- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07551102
Beziehung zwischen entzündlichen (Hs-CRP, Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis) und kardialen (Troponin) Biomarkern und Herzfunktionsstörung beim akuten Koronarsyndrom.
Beziehung zwischen entzündlichen (hs-CRP, Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis) und kardialen (Troponin) Biomarkern sowie kardialer Dysfunktion bei akutem Koronarsyndrom.
Das akute Koronarsyndrom (AKS) bleibt weltweit eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität und ist für einen erheblichen Anteil der kardiovaskulären Todesfälle verantwortlich. Frühzeitige Diagnose und genaue Risikostratifizierung sind entscheidend für die Verbesserung klinischer Ergebnisse und die Steuerung therapeutischer Entscheidungen. Kardiale Troponine (I und T) sind hochsensitive und spezifische Biomarker für Myokardschädigung und stellen den Goldstandard für die Diagnose des AKS dar (1).
In den letzten Jahren wurde Entzündung als ein wesentlicher Faktor in der Pathophysiologie der Atherosklerose und Plaque-Instabilität erkannt. Entzündungsbiomarker wie hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP) und das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) haben als Prädiktoren für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse an Bedeutung gewonnen. Erhöhte hs-CRP-Spiegel sind mit einem erhöhten Risiko für Myokardinfarkt und einer schlechten Prognose assoziiert (2), während NLR das Gleichgewicht zwischen entzündlicher Aktivierung und Immunregulation widerspiegelt und mit dem Schweregrad der koronaren Herzkrankheit und der Sterblichkeit bei AKS-Patienten in Verbindung gebracht wird (3).
Die Echokardiographie ist nach wie vor ein Eckpfeiler der Beurteilung der Herzfunktion und liefert wesentliche Informationen über die linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF) und regionale Wandbewegungsstörungen (RWMA). In jüngster Zeit hat sich die Speckle-Tracking-Echokardiographie (STE) als empfindliches Verfahren zur Erkennung subklinischer myokardialer Dysfunktion mittels Parametern wie dem globalen Längsstrain (GLS) erwiesen, noch bevor eine Verringerung der LVEF erkennbar ist (4,5).
Trotz der etablierten individuellen Rollen kardialer und entzündlicher Biomarker gibt es nur begrenzte Daten zu ihrer kombinierten Wirkung auf die Herzfunktion, insbesondere wenn sie mit fortschrittlichen echokardiographischen Techniken integriert werden. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen entzündlichen Biomarkern (hs-CRP, NLR), kardialen Biomarkern (Troponin) und echokardiographischen Befunden bei Patienten mit AKS zu bewerten, um die frühe Risikostratifizierung zu verbessern und die klinische Entscheidungsfindung zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
\u2022 Erwachsene Patienten (\u226518 Jahre)<\/p>
- Patienten mit diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI oder instabile Angina pectoris)<\/li>
- Vorstellung innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn<\/li>
- Einwilligungserkl\u00e4rung<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
\u2022 Chronisch entz\u00fcndliche Erkrankungen<\/p>
- Aktive Infektion<\/li>
- Malignome<\/li>
- Schweres Leber- oder Nierenversagen<\/li>
- Autoimmunerkrankungen<\/li>
- Patienten mit bekannter Kardiomyopathie oder chronisch reduzierter Ejektionsfraktion<\/li>
- Patienten mit ACS, die mit Thrombolyse behandelt wurden<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Studiengruppe
Patienten mit diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI oder instabile Angina pectoris)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Troponin und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion
Zeitfenster: Baseline
|
Erhöhung des kardialen Markers (Troponin) mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF, GLS).
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cardiac dysfunction ACS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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