- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07551102
Sammenheng mellom inflammatoriske (hs-CRP, nøytrofil-til-lymfocytt-forhold) og kardiale (troponin) biomarkører, og hjertedysfunksjon ved akutt koronarsyndrom.
Sammenheng mellom inflammatoriske (Hs-CRP, nøytrofil-til-lymfocytt-forhold) og kardiale (Troponin) biomarkører, og hjertedysfunksjon ved akutt koronarsyndrom.
Akutt koronarsyndrom (ACS) er fortsatt en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden og står for en betydelig andel av kardiovaskulære dødsfall.
Tidlig diagnose og nøyaktig risikostratifisering er avgjørende for å forbedre kliniske utfall og veilede terapeutiske beslutninger.
Hjertetroponiner (I og T) er svært sensitive og spesifikke biomarkører for myokardskade og representerer gullstandarden for diagnose av ACS (1).
I de senere årene har betennelse blitt anerkjent som en viktig medvirkende faktor til patofysiologien til aterosklerose og plakkustabilitet.
Inflammatoriske biomarkører som høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) og nøytrofil-til-lymfocyttforhold (NLR) har fått oppmerksomhet som prediktorer for ugunstige kardiovaskulære utfall.
Forhøyede hs-CRP-nivåer er assosiert med økt risiko for hjerteinfarkt og dårlig prognose (2), mens NLR reflekterer balansen mellom inflammatorisk aktivering og immunregulering og har blitt koblet til alvorlighetsgraden av koronarsykdom og dødelighet hos ACS-pasienter (3).
Ekkokardiografi er fortsatt en hjørnestein i vurderingen av hjertefunksjon og gir viktig informasjon om venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) og regionale veggavviksmønstre (RWMA).
Nylig har speckle tracking ekkokardiografi (STE) dukket opp som et sensitivt verktøy for å oppdage subklinisk myokardsvikt gjennom parametere som global longitudinell strain (GLS), selv før en reduksjon i LVEF blir synlig (4,5).
Til tross for de etablerte individuelle rollene til hjerte- og inflammatoriske biomarkører, er det begrenset data tilgjengelig om deres kombinerte effekt på hjertefunksjon, spesielt når de er integrert med avanserte ekkokardiografiske teknikker.
Derfor tar denne studien sikte på å evaluere forholdet mellom inflammatoriske biomarkører (hs-CRP, NLR), hjertemarkør (troponin) og ekkokardiografiske funn hos pasienter med ACS for å forbedre tidlig risikostratifisering og forbedre klinisk beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne pasienter (≥18år)
- Pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI eller ustabil angina)
- Presentasjon innen 24 timer etter symptomdebut
- Informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
• Kroniske inflammatoriske sykdommer
- Aktiv infeksjon
- Malignitet
- Alvorlig lever- eller nyresvikt
- Autoimmune sykdommer
- Pasienter med kjent kardiomyopati eller kronisk redusert ejeksjonsfraksjon
- Pasienter med ACS behandlet med trombolyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
studiegruppe
Patients diagnosed with Acute Coronary Syndrome (STEMI, NSTEMI, or unstable angina)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom troponin og venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon
Tidsramme: basislinje
|
forhøyelse av hjertebiomarkør (troponin) med venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon (LVEF, GLS).
|
basislinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cardiac dysfunction ACS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .