- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07551102
Relatie tussen inflammatoire (Hs-CRP, neutrofiel-tot-lymfocytenratio) en cardiale (troponine) biomarkers en cardiale disfunctie bij acuut coronair syndroom.
Relatie tussen inflammatoire (Hs-CRP, neutrofiel-tot-lymfocytenratio) en cardiale (troponine) biomarkers, en cardiale disfunctie bij acuut coronair syndroom.
Het Acute Coronair Syndroom (ACS) blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, goed voor een aanzienlijk deel van de cardiovasculaire sterfgevallen. Vroege diagnose en nauwkeurige risicostratificatie zijn cruciaal voor het verbeteren van klinische uitkomsten en het begeleiden van therapeutische beslissingen. Cardiale troponinen (I en T) zijn zeer gevoelige en specifieke biomarkers van myocardletsel en vertegenwoordigen de gouden standaard voor de diagnose van ACS (1).
In de afgelopen jaren is ontsteking erkend als een belangrijke bijdrager aan de pathofysiologie van atherosclerose en plaque-instabiliteit. Ontstekingsbiomarkers zoals hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) en de neutrofiel-tot-lymfocyten ratio (NLR) hebben aandacht gekregen als voorspellers van ongunstige cardiovasculaire uitkomsten. Verhoogde hs-CRP waarden zijn geassocieerd met een verhoogd risico op myocardinfarct en slechte prognose (2), terwijl NLR de balans tussen ontstekingsactivering en immuunregulatie weerspiegelt en in verband is gebracht met de ernst van coronaire hartziekte en mortaliteit bij ACS-patiënten (3).
Echocardiografie blijft een hoeksteen in de beoordeling van de hartfunctie, met essentiële informatie over linkerventrikelejectiefractie (LVEF) en regionale wandbewegingsafwijkingen (RWMA). Meer recent is speckle tracking echocardiografie (STE) naar voren gekomen als een gevoelig hulpmiddel voor het detecteren van subklinische myocarddysfunctie via parameters zoals globale longitudinale strain (GLS), zelfs voordat een daling in LVEF zichtbaar wordt (4,5).
Ondanks de vastgestelde individuele rollen van cardiale en ontstekingsbiomarkers, zijn er beperkte gegevens beschikbaar over hun gecombineerde effect op de hartfunctie, met name wanneer geïntegreerd met geavanceerde echocardiografische technieken. Daarom heeft deze studie als doel de relatie te evalueren tussen ontstekingsbiomarkers (hs-CRP, NLR), cardiale biomarker (troponine) en echocardiografische bevindingen bij patiënten met ACS om vroege risicostratificatie te verbeteren en klinische besluitvorming te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
• Volwassen patienten (≥18 jaar)<\/p>
- Patiënten gediagnosticeerd met acuut coronair syndroom (STEMI, NSTEMI of instabiele angina)<\/li>
- Presentatie binnen 24 uur na aanvang van symptomen<\/li>
- Geïnformeerde toestemming<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
• Chronische inflammatoire aandoeningen<\/p>
- Actieve infectie<\/li>
- Maligniteit<\/li>
- Ernstig lever- of nierfalen<\/li>
- Auto-immuunziekten<\/li>
- Patiënten met bekende cardiomyopathie of chronisch verminderde ejectiefractie<\/li>
- Patiënten met acuut coronair syndroom behandeld met trombolyse<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
onderzoeksgroep
Patiënten gediagnosticeerd met acuut coronair syndroom (STEMI, NSTEMI of instabiele angina)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen troponine en linkerventrikel systolische disfunctie
Tijdsspanne: baseline
|
verhoging van cardiale marker (troponine) met linker ventrikel systolische disfunctie (LVEF, GLS).
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cardiac dysfunction ACS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .