- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07551102
Relazione tra Biomarcatori Infiammatori (Hs-CRP, Rapporto Neutrofili-Linfociti) e Cardiaci (Troponina), e Disfunzione Cardiaca nella Sindrome Coronarica Acuta.
Relazione tra biomarcatori infiammatori (Hs-CRP, rapporto neutrofili-linfociti) e cardiaci (troponina) e disfunzione cardiaca nella sindrome coronarica acuta.
La Sindrome Coronarica Acuta (SCA) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale, rappresentando una significativa proporzione dei decessi correlati a malattie cardiovascolari. La diagnosi precoce e una stratificazione del rischio accurata sono fondamentali per migliorare gli esiti clinici e guidare le decisioni terapeutiche. Le troponine cardiache (I e T) sono biomarcatori altamente sensibili e specifici di danno miocardico e rappresentano il gold standard per la diagnosi di SCA (1).
Negli ultimi anni, l'infiammazione è stata riconosciuta come un fattore chiave nella fisiopatologia dell'aterosclerosi e dell'instabilità della placca. Biomarcatori infiammatori come la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) hanno attirato l'attenzione come predittori di esiti cardiovascolari avversi. Livelli elevati di hs-CRP sono associati a un aumento del rischio di infarto miocardico e a una prognosi sfavorevole (2), mentre il NLR riflette l'equilibrio tra attivazione infiammatoria e regolazione immunitaria ed è stato correlato alla gravità della malattia coronarica e alla mortalità nei pazienti con SCA (3).
L'ecocardiografia rimane un pilastro nella valutazione della funzione cardiaca, fornendo informazioni essenziali sulla frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) e sulle anomalie regionali della motilità parietale (RWMA). Più recentemente, l'ecocardiografia con speckle tracking (STE) è emersa come uno strumento sensibile per rilevare una disfunzione miocardica subclinica attraverso parametri come lo strain longitudinale globale (GLS), ancor prima che una riduzione della LVEF diventi evidente (4,5).
Nonostante i ruoli individuali consolidati dei biomarcatori cardiaci e infiammatori, sono disponibili dati limitati riguardo al loro effetto combinato sulla funzione cardiaca, in particolare quando integrati con tecniche ecocardiografiche avanzate. Pertanto, questo studio mira a valutare la relazione tra biomarcatori infiammatori (hs-CRP, NLR), biomarcatore cardiaco (troponina) e reperti ecocardiografici in pazienti con SCA al fine di migliorare la stratificazione precoce del rischio e ottimizzare il processo decisionale clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti adulti (≥18 anni)
- Pazienti con diagnosi di Sindrome Coronarica Acuta (STEMI, NSTEMI o angina instabile)
- Presentazione entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
• Malattie infiammatorie croniche
- Infezione attiva
- Neoplasia maligna
- Insufficienza epatica o renale grave
- Malattie autoimmuni
- Pazienti con cardiomiopatia nota o frazione di eiezione ridotta cronica
- Pazienti con SCA trattati con trombolisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di studio
Pazienti diagnosticati con sindrome coronarica acuta (STEMI, NSTEMI o angina instabile)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione tra troponina e disfunzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: riferimento
|
elevazione del marcatore cardiaco (troponina) con disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF, GLS).
|
riferimento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cardiac dysfunction ACS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
-
Lumos DiagnosticsReclutamento
-
Tam Anh Research InstituteReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Vietnam
-
Lohmann & RauscherReclutamentoFerite acute e cronicheGermania
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Aswan UniversityIscrizione su invitoDiagnosi precoce di lesioni renali acuteEgitto