- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07551102
Związek między biomarkerami zapalnymi (hs-CRP, stosunek neutrofili do limfocytów) i sercowymi (troponina) a dysfunkcją serca w ostrym zespole wieńcowym.
Związek między biomarkerami zapalnymi (Hs-CRP, stosunek neutrofili do limfocytów) a sercowymi (troponina) oraz dysfunkcją serca w ostrym zespole wieńcowym.
Zespół ostrego wieńcowego (ACS) pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, stanowiąc znaczną część zgonów związanych z chorobami układu krążenia.
Wczesna diagnoza i dokładna stratyfikacja ryzyka są kluczowe dla poprawy wyników klinicznych oraz podejmowania decyzji terapeutycznych.
Troponiny sercowe (I i T) są wysoce czułymi i swoistymi biomarkerami uszkodzenia mięśnia sercowego i stanowią złoty standard w diagnostyce ACS (1).
W ostatnich latach uznano zapalenie za kluczowy czynnik w patofizjologii miażdżycy i niestabilności blaszki miażdżycowej.
Biomarkery zapalne, takie jak białko C-reaktywne oznaczane metodą wysokiej czułości (hs-CRP) oraz stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), zwróciły uwagę jako predyktory niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Podwyższone stężenie hs-CRP wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego i złym rokowaniem (2), natomiast NLR odzwierciedla równowagę między aktywacją zapalną a regulacją immunologiczną i jest związany z ciężkością choroby wieńcowej oraz śmiertelnością u pacjentów z ACS (3).
Echokardiografia pozostaje podstawowym narzędziem oceny funkcji serca, dostarczając niezbędnych informacji o frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz regionalnych zaburzeniach kurczliwości ściany (RWMA).
W ostatnim czasie echokardiografia ze śledzeniem plamek (STE) stała się czułą metodą wykrywania subklinicznej dysfunkcji mięśnia sercowego za pomocą parametrów takich jak globalne odkształcenie podłużne (GLS), nawet zanim obniżenie LVEF stanie się widoczne (4,5).
Pomimo ugruntowanej roli poszczególnych biomarkerów sercowych i zapalnych, dostępne są ograniczone dane dotyczące ich łącznego wpływu na czynność serca, szczególnie w połączeniu z zaawansowanymi technikami echokardiograficznymi.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między biomarkerami zapalnymi (hs-CRP, NLR), biomarkerami sercowymi (troponina) a wynikami echokardiografii u pacjentów z ACS w celu poprawy wczesnej stratyfikacji ryzyka i usprawnienia podejmowania decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci dorośli (≥18 lat)
- Pacjenci z rozpoznanym ostrym zespołem wieńcowym (STEMI, NSTEMI lub niestabilna dławica piersiowa)
- Kliniczna manifestacja w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
- Świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
• Przewlekłe choroby zapalne
- Czynna infekcja
- Choroba nowotworowa
- Cieżka niewydolność wątroby lub nerek
- Choroby autoimmunologiczne
- Pacjenci ze znaną kardiomiopatią lub przewlekle obniżoną frakcją wyrzutową
- Pacjenci z OZW leczeni trombolizą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa badana
Pacjenci z rozpoznanym ostrym zespołem wieńcowym (STEMI, NSTEMI lub niestabilną dławicą piersiową)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między troponiną a dysfunkcją skurczową lewej komory
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
podwyższenie markera sercowego (troponiny) z dysfunkcją skurczową lewej komory (LVEF, GLS).
|
wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cardiac dysfunction ACS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .