- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07551102
Vztah mezi zánětlivými (Hs-CRP, poměr neutrofilů k lymfocytům) a srdečními (troponin) biomarkery a srdeční dysfunkcí u akutního koronárního syndromu.
Vztah mezi zánětlivými (hs-CRP, poměr neutrofilů k lymfocytům) a srdečními (troponin) biomarkery a srdeční dysfunkcí u akutního koronárního syndromu.
Akutní koronární syndrom (ACS) zůstává celosvětově jednou z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti, což představuje významný podíl kardiovaskulárních úmrtí. Včasná diagnóza a přesná stratifikace rizika jsou klíčové pro zlepšení klinických výsledků a vedení terapeutických rozhodnutí. Srdeční troponiny (I a T) jsou vysoce citlivé a specifické biomarkery poškození myokardu a představují zlatý standard pro diagnostiku ACS (1).
V posledních letech je zánět uznáván jako klíčový přispěvatel k patofyziologii aterosklerózy a nestability plátů. Zánětlivé biomarkery jako high-senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP) a poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) získaly pozornost jako prediktory nepříznivých kardiovaskulárních výsledků. Zvýšené hladiny hs-CRP jsou spojeny se zvýšeným rizikem infarktu myokardu a špatnou prognózou (2), zatímco NLR odráží rovnováhu mezi zánětlivou aktivací a imunitní regulací a byl spojen se závažností onemocnění koronárních tepen a mortalitou u pacientů s ACS (3).
Echokardiografie zůstává základním kamenem hodnocení srdeční funkce, poskytující nezbytné informace o ejekční frakci levé komory (LVEF) a regionálních poruchách hybnosti stěny (RWMA). V poslední době se speckle tracking echokardiografie (STE) ukázala jako citlivý nástroj pro detekci subklinické dysfunkce myokardu prostřednictvím parametrů, jako je globální podélné napětí (GLS), ještě předtím, než se projeví snížení LVEF (4,5).
Navzdory zavedeným individuálním rolím srdečních a zánětlivých biomarkerů je k dispozici omezené množství údajů o jejich kombinovaném účinku na srdeční funkci, zejména pokud jsou integrovány s pokročilými echokardiografickými technikami. Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit vztah mezi zánětlivými biomarkery (hs-CRP, NLR), srdečním biomarkerem (troponin) a echokardiografickými nálezy u pacientů s ACS s cílem zlepšit časnou stratifikaci rizika a zlepšit klinické rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
\u2022 Dospělí pacienti (\u226518 let)<\/p>
- Pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu (STEMI, NSTEMI nebo nestabilní angina pectoris)<\/li>
- Příjezd do 24 hodin od nástupu příznaků<\/li>
- Informovaný souhlas<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
\u2022 Chronická zánětlivá onemocnění<\/p>
- Aktivní infekce<\/li>
- Malignita<\/li>
- Závažné selhání jater nebo ledvin<\/li>
- Autoimunitní onemocnění<\/li>
- Pacienti se známou kardiomyopatií nebo chronickou sníženou ejekční frakcí<\/li>
- Pacienti s AKS léčení trombolýzou<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
Pacienti s diagnostikovaným akutním koronárním syndromem (STEMI, NSTEMI nebo nestabilní anginou pectoris)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi troponinem a systolickou dysfunkcí levé komory
Časové okno: základní hodnota
|
elevace srdečního markeru (troponinu) s dysfunkcí levé komory systolického typu (EF LK, GLS).
|
základní hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cardiac dysfunction ACS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy