- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07551102
Связь между воспалительными (вч-СРБ, отношение нейтрофилов к лимфоцитам) и сердечными (тропонин) биомаркерами и сердечной дисфункцией при остром коронарном синдроме.
Связь между воспалительными (вч-СРБ, отношение нейтрофилов к лимфоцитам) и сердечными (тропонин) биомаркерами, а также сердечной дисфункцией при остром коронарном синдроме.
Острый коронарный синдром (ОКС) остается одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире, составляя значительную долю смертей, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Ранняя диагностика и точная стратификация риска имеют решающее значение для улучшения клинических исходов и выбора тактики лечения.
Сердечные тропонины (I и T) являются высокочувствительными и специфичными биомаркерами повреждения миокарда и представляют собой золотой стандарт диагностики ОКС (1).
В последние годы воспаление признано ключевым фактором патофизиологии атеросклероза и нестабильности бляшек.
Воспалительные биомаркеры, такие как высокочувствительный С-реактивный белок (вч-СРБ) и соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), привлекли внимание как предикторы неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов.
Повышенные уровни вч-СРБ ассоциированы с повышенным риском инфаркта миокарда и плохим прогнозом (2), в то время как NLR отражает баланс между воспалительной активацией и иммунной регуляцией и связан с тяжестью ишемической болезни сердца и смертностью у пациентов с ОКС (3).
Эхокардиография остается краеугольным камнем в оценке функции сердца, предоставляя важную информацию о фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) и нарушениях регионарной подвижности стенок (НРПС).
В последнее время спекл-трекинг эхокардиография (STE) стала чувствительным методом для выявления субклинической дисфункции миокарда с помощью таких параметров, как глобальная продольная деформация (GLS), даже до того, как становится очевидным снижение ФВ ЛЖ (4,5).
Несмотря на установленную индивидуальную роль сердечных и воспалительных биомаркеров, имеется ограниченное количество данных об их совместном влиянии на функцию сердца, особенно в сочетании с методами расширенной эхокардиографии.
Таким образом, данное исследование направлено на оценку взаимосвязи между воспалительными биомаркерами (вч-СРБ, NLR), сердечным биомаркером (тропонин) и эхокардиографическими данными у пациентов с ОКС с целью улучшения ранней стратификации риска и клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Пациенты с диагнозом острого коронарного синдрома (ИМпST, ИМбST или нестабильная стенокардия)
- Поступление в течение 24 часов от начала симптомов
- Информированное согласие
Критерии исключения:
• Хронические воспалительные заболевания
- Активная инфекция
- Злокачественные новообразования
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- Аутоиммунные заболевания
- Пациенты с известной кардиомиопатией или хронической сниженной фракцией выброса
- Пациенты с ОКС, пролеченные тромболизисом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа исследования
Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром (ИМпST, ИМбпST, или нестабильная стенокардия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция тропонина с систолической дисфункцией левого желудочка
Временное ограничение: исходный уровень
|
повышение сердечного маркера (тропонина) с систолической дисфункцией левого желудочка (ФВЛЖ, GLS).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cardiac dysfunction ACS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .