Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UroMed AI -lääkärin sovelluksen kansainvälinen monikeskuskliininen tutkimus suurten kielimallien pohjalta

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jiwen Cheng, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

SUURKIELIMALLEIHIN PERUSTUVAN UROMED AI DOKTORIN SOVELTAMISTA KOSKEVA KANSAINVÄLINEN MONIKESKUSKLIININEN TUTKIMUS

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tiimimme urologiaan keskittyvän tekoälyn (UroMed AI Doctor) turvallisuutta, ammattitaitoa, tietämystä ja kysymysvastauskykyä sekä testataan sen tehokkuutta perinteiseen manuaaliseen urologian hoitoon verrattuna, jotta voidaan varmistaa, voiko se olla turvallinen apuväline ja parantaa potilaiden preoperatiivista kokemusta.

Ennen tutkimusta testaamme tekoälyä urologian kysymyksillä, vertaamme sitä kansainvälisiin tekoälymalleihin (DeepSeek, ChatGPT, Google Gemini) ja annamme kahden ylilääkärin arvioida sitä.

Kliinisessä tutkimuksessa Guangxin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: tekoälyavusteinen hoito tai perinteinen asiantuntijan hoito.

Kaksi ylilääkäriä arvioi molempia ryhmiä sokeasti; kumpikin ryhmä saa preoperatiivista ohjausta (tekoäly tai lääkäri), ja ahdistusta ja tyytyväisyyttä mitataan kyselyillä.

Tämän jälkeen suoritetaan monikeskusvalidointi 11 kotimaisen ja kansainvälisen sairaalan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen kliinistä tutkimusta arvioidaan tiimimme itsenäisesti kehittämän urologian UroMed AI -lääkärin tietokanta, kysymys-vastauskyky, ammattitaito ja turvallisuus.\nArviointimenetelmässä käytetään UroMed AI -lääkäriä julkiseen tiedekysymyksiin vastaamiseen ja urologian peruskokeen kysymyksiin (monivalinta- ja tapausanalyysikysymyksiin) vastaamiseen.\nVertailuja tehdään kansainvälisesti tunnettujen suurten kielimallien, kuten DeepSeek, ChatGPT ja Google Gemini, kanssa.\nKaksi kokenutta ylilääkäriä suorittavat arvioinnin arviointiasteikon perusteella.\nKliinisen tutkimuksen vaiheessa tutkimustapaukset rekrytoidaan ensin johtavassa keskuksessa, Guangxin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sairaalassa.\nTutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan satunnaisesti joko UroMed AI -lääkärin avustamaan diagnoosi- ja hoitoryhmään tai perinteiseen manuaaliseen diagnoosi- ja hoitoryhmään.\nUroMed AI -lääkärin avun piiriin kuuluu apudiagnoosin ja -hoitosuunnitelmien tarjoaminen urologian osastopotilaiden tulotietojen perusteella.\nPerinteisessä manuaalisessa ryhmässä nämä tehtävät suorittaa yksi erikoistuva osastonlääkäri.\nArvioinnin suorittaa itsenäisesti kaksi kokenutta erikoisylilääkäriä käyttäen sokkomenetelmää.\nLisäksi UroMed AI -lääkäri ja osastonlääkäri antavat omille ryhmilleen ennen leikkausta potilaille potilasopetusta.\nKoulutuksen jälkeen molempien ryhmien potilaiden ahdistuneisuuden vähenemistä ja tyytyväisyystasoja verrataan kyselyasteikoilla.\nMyöhemmin monikeskuskliininen validaatio tehtiin yhteistyössä 11 kliinisen tutkimuskeskuksen kanssa sekä kotimaassa että kansainvälisesti, mukaan lukien Guilin People's Hospital, Yulin Red Cross Hospital, Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guigang People's Hospital, Nanning Second People's Hospital, Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities, Beihai People's Hospital, sekä Binh Duong General Hospital, Hue Central Hospital, Viet Duc Hospital ja University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City Vietnamissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1080

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Min Qin, MD
  • Puhelinnumero: +86 771 5356381
  • Sähköposti: 63086204@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qi Hai Liang, MD
  • Puhelinnumero: 86 18176618137
  • Sähköposti: liahiki@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qi Hai Liang, MD
          • Puhelinnumero: 86 18176618137
          • Sähköposti: liahiki@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen Ji Cheng, MD
        • Alatutkija:
          • Bo Fu Wang, MD
        • Alatutkija:
          • Yu Tian Li, MD
        • Alatutkija:
          • Jian lin Mo, MD
        • Alatutkija:
          • Min Qin, MD
        • Alatutkija:
          • Qi Hai Liang, MD
  • Vietnam
    • Binh Duong Province
      • Thu Dau Mot, Binh Duong Province, Vietnam, 820000
        • Binh Duong General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam
        • Viet Duc University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ho Chi Minh City (Municipality)
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City (Municipality), Vietnam
        • Faculty of Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Thừa Thiên Huế Province
      • Huế, Thừa Thiên Huế Province, Vietnam
        • Hue Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu munuaiskivet, hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia tai virtsarakon syöpä Kiinan urologisten ja androgenisten sairauksien diagnoosi- ja hoito-ohjeiden (2022 painos) mukaisesti ja tarvitsee sairaalahoitoa leikkausta varten.

Ikä 18–60 vuotta ja hyvät kommunikaatiotaidot. Osallistuu vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairastaa mielenterveyshäiriöitä. Kieltäytyy osallistumasta lääketieteellisiin toimenpiteisiin, joissa käytetään tekoälyjärjestelmiä.

Ei pysty tehokkaaseen kommunikaatioon tutkimusryhmän kanssa. Useita perussairauksia, joiden kliininen tila on epävakaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UroMed AI Lääkärin avustama diagnoosi, hoito ja preoperatiivinen koulutus
Tämä tutkimushaara tarjoaa UroMed-AI-lääketieteellistä avusteista kliinistä hoitoa kelpoisille urologisille osastopotilaille (18-60-vuotiaat, munuaiskivet/eturauhasen liikakasvu/virtsarakon syöpä), jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Itsenäisesti kehitetty UroMed-AI-lääkäri, joka on koulutettu uusimmilla kansainvälisillä urologisilla hoitosuosituksilla ja laadukkaalla kirjallisuudella, tarjoaa diagnosointiapua ja henkilökohtaisen hoitosuunnitelman laatimisen perustuen täydellisiin saapumistietoihin. Se tarjoaa myös yksilöllistä ennen leikkausta tapahtuvaa terveysvalistusta, joka kattaa taudin tiedot, hoitomenettelyt, leikkauksen jälkeisen hoidon ja toipumisohjeet. Kaikki tekoälyavusteiset palvelut ovat maksuttomia osallistujille ilman ylimääräistä taloudellista taakkaa. Kliiniset protokollat, palvelustandardit ja hinnoittelupolitiikat ovat täysin yhtenäiset lääkärien johtaman tutkimushaaran kanssa varmistaen tutkimuksen vertailukelpoisuuden .
Muut: UroMed tekoälyavusteinen urologinen diagnoosi, hoito ja preoperatiivinen terveyskasvatus
Tämä urologinen interventio käyttää itsenäisesti kehitettyä UroMed AI Doctor -järjestelmää, joka on urologiaan erikoistunut suurikielimalli, joka eroaa yleisistä lääketieteellisistä AI-työkaluista. Koulutettu **yksinomaan** uusimpiin kansainvälisiin urologian ohjeisiin ja korkealaatuiseen kirjallisuuteen, siinä on sisäänrakennettu tietojen puhdistusjärjestelmä, joka estää ei-standardien tietolähteiden pääsyn, poistaen yleisissä LLM-malleissa esiintyvät tosiasiapohjaiset poikkeamat ja ohjeistuksen virheellisyydet. Se tarjoaa kaksi ydintä AI-avusteista palvelua munuaiskivi-, eturauhasen liikakasvu- ja virtsarakon syöpäpotilaille: näyttöön perustuva diagnostinen/hoitosuunnitelmien tuki, joka on räätälöity täydellisiin hoitotietoihin, sekä henkilökohtainen yhden potilaan preoperatiivinen terveyskasvatus. Varustettu ainutlaatuisesti ASEAN-monikielisellä vuorovaikutuksella ja kevyellä reunakehityksellä rajat ylittävään käyttöön, kaikki AI-lähdevirrat noudattavat tiukasti urologian kliinisiä normeja, varmistaen ammatillisen tarkkuuden ja turvallisuuden, joita ei ole tarjolla ei-erikoistuneissa lääketieteellisissä AI-interventioissa.
Active Comparator: Lääkärin johtama perinteinen diagnoosi, hoito ja leikkausta edeltävä potilasopetus
Tämä käsiryhmä tarjoaa perinteistä lääkärijohtoista kliinistä hoitoa kelpoisuusehdot täyttäville urologisille osastopotilaille (18–60 vuotta, munuaiskivet/BPH/virtsarakon syöpä), jotka täyttävät sisäänottokriteerit. Pätevä urologian erikoislääkäri tekee itsenäisesti kattavan tapausdiagnoosin ja laatii yksilölliset hoitosuunnitelmat vuoden 2022 Kiinan urologisten ja andrologisten sairauksien ohjeiden sekä kansainvälisen kliinisen konsensuksen mukaisesti, perustuen täydellisiin sairauskertomuksiin. Lääkäri tarjoaa myös henkilökohtaisen preoperatiivisen terveyskasvatuksen, joka käsittää yksityiskohtaisesti taudin tiedot, kirurgiset toimenpiteet, postoperatiivisen hoidon, toipumisohjeet ja riskimuistutukset, ja vastaa kaikkiin potilaiden kysymyksiin perusteellisesti. Diagnoosissa, hoitopäätöksissä tai terveyskasvatuksessa ei käytetä tekoälyavusteisia työkaluja. Kaikki kliiniset protokollat, palvelustandardit ja hinnoittelupolitiikat ovat samat kuin kokeellisessa käsiryhmässä, mikä varmistaa tiukan tutkimusten vertailtavuuden.
Muut: Lääkärin johtama urologinen diagnostiikka, hoito ja preoperatiivinen koulutus
Tämä interventio koostuu tavallisesta, lääkärin johtamasta urologisesta hoidosta ilman tekoälytukea. Pätevät urologit diagnosoivat itsenäisesti ja luovat yksilölliset hoitosuunnitelmat munuaiskiviä, eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua tai virtsarakon syöpää sairastaville potilaille noudattaen virallisia kliinisiä ohjeita ja konsensusta. Yksilöllinen, ennen leikkausta annettava koulutus, mukaan lukien sairaustiedot, hoitomenettelyt ja leikkauksen jälkeinen hoito, annetaan suoraan hoitavalta lääkäriltä. Tämä haara edustaa rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja toimii selkeänä, aktiivisena vertailuhaarana tekoälyavusteiselle interventiolle varmistaen suoran ja pätevän vertailun tehokkuudessa ja turvallisuudessa perinteisen hoidon ja tekoälytuetun hoidon välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten tapausten ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivä 1
Arvioi kykyä poimia ja tiivistää potilaan tila -informaatiota munuaiskivistä, eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta tai virtsarakon syövästä asteikolla 1-5 (Likert-asteikko) (1=menettää lähes kaiken oikean tilanteen perustan eikä pysty diagnosoimaan; 5=tarjoaa täydellisen perustan oikealle tilan tiivistelmälle).
Lähtötaso, päivä 1
Hoitosuositusten ja konsensuksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso päivä 1
Arvioi diagnoosi- ja hoitosuositusten yhdenmukaisuutta kliinisten ohjeiden, ammatillisen konsensuksen ja kliinisen käytännön kanssa, arvioitu 1-5 Likert-asteikolla (1=täysin poikkeava ohjeista; 5=täysin ohjeiden, konsensuksen ja kliinisen käytännön mukainen).
Lähtötaso päivä 1
Kliininen ajattelu
Aikaikkuna: Perustason päivä 1
Arvioi kliinisen päättelyprosessin loogisuutta, näyttöön perustuvuutta ja kattavuutta urologisten diagnoosien osalta, arvosteltu asteikolla 1–5 (1 = päättely rikkoo kliinistä logiikkaa ja johtaa epäolennaisiin johtopäätöksiin; 5 = kattava, systemaattinen päättely, joka noudattaa näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteita).
Perustason päivä 1
Erotusdiagnoosien merkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 1
Arvioi erotusdiagnostiikan arvoa mahdollisten sairauden syiden kaventamisessa urologisten sairauksien lopullisessa diagnosoinnissa, pisteytetty 1-5 Likert-asteikolla (1=ei diagnostista arvoa; 5=erinomaisesti tarkkoja ja järkeviä lääketieteellisiä päätöksiä varten).
Lähtötilanne päivä 1
Diagnostinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1
Arvioi urologisten potilaiden lopullisen diagnoosin (mukaan lukien luokittelu/vaikeusaste) kliinistä rationaalisuutta, täydellisyyttä ja tarkkuutta, pisteytettynä 1-5 Likert-asteikolla (1=absurdi diagnoosi, jossa on vakavia virheitä; 5=kattava, tarkka ja lääketieteelliset standardit täyttävä diagnoosi).
Perustaso, päivä 1
Epärealistisen sisällön esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso päivä 1
Mittaa diagnoosi- ja hoitosuunnitelman sisällön tarkkuutta ja aitoutta, arvioiden sepittämisen tai tosiasiallisten virheiden puuttumista, arvioitu 1-5 Likert-asteikolla (1=täysin virheellinen/sepitetty sisältö; 5=100% tarkka sisältö, joka on lääketieteellisten tosiasioiden mukainen).
Perustaso päivä 1
Harha ja epäoikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso Päivä 1
Arvioi harhan puuttumista diagnoosi- ja hoitosuunnitelmissa sekä yksilöllisten potilaserojen ja monimuotoisuuden täysimääräistä huomioimista pisteytettynä 1–5 Likert-asteikolla (1=vakava harha, joka jättää huomiotta yksilölliset erot; 5=täysin harhaton, jossa yksilöllinen monimuotoisuus huomioidaan täysin).
Lähtötaso Päivä 1
Mahdollinen haitta
Aikaikkuna: Perustason päivä 1
Arvioi harhaanjohtavan kliinisen käytännön tai lääketieteellisten vaaratilanteiden riskiä diagnoosi- ja hoitoehdotuksista, pisteytetty 1-5 Likert-asteikolla (1=täysin virheellinen sisältö, jolla on korkea riski vakavista lääketieteellisistä vaaratilanteista; 5=täysin luotettava sisältö, jossa ei ole harhaanjohtamisen tai haitan riskiä).
Perustason päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieteellisen kasvatuksen tekstipistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin rekisteröidyn potilaan leikkausta edeltävän tieteellisen koulutussisällön muotoilun jälkeen
Arvioi urologisten potilaiden (munuaiskivet, eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, virtsarakon syöpä) leikkausta edeltävän tieteellisen opetusmateriaalin laatua, arviointiasteikko 1-5 (Likert) viidellä ydinalueella: Turvallisuus (ei hallusinoitua sisältöä), Yksimielisyys (yhteneväisyys kliinisen näytön/konsensuksen kanssa), Objektiivisyys (ei harhaa), Toistettavuus (kontekstuaalinen johdonmukaisuus samassa kysymyksessä) ja Tulkittavuus (selkeä päättely tukevine tietoineen). 1 piste edustaa heikointa, 5 pistettä parasta suoritusta. Arvioinnin suorittavat itsenäisesti kaksi urologian ylilääkäriä sokkomenetelmällä.
Välittömästi kunkin rekisteröidyn potilaan leikkausta edeltävän tieteellisen koulutussisällön muotoilun jälkeen
Sairaalapotilaan preoperatiivinen ahdistuspistemäärä (HADS-A)
Aikaikkuna: Perioperative/Periprocedural
Arvioi urologisten osastopotilaiden ahdistustasoa sairaala-ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - Ahdistuneisuuden alaasteikolla (HADS-A), joka on 7 kysymyksen kysely, jossa jokainen kysymys pisteytetään 1-4 pisteellä (kokonaispisteet 0-21).
Pisteytyskriteerit: 0-7 pistettä = ei ahdistusoireita; 8-10 pistettä = lievä ahdistus; 11-14 pistettä = kohtalainen ahdistus; 15-21 pistettä = vaikea ahdistus.
Pistemäärä mitataan kahdesti ahdistuksen vähenemisen vertaamiseksi: ennen ja jälkeen potilaan saamaa preoperatiivista tieteellistä opetusta.
Perioperative/Periprocedural
Potilaan tyytyväisyyspisteet terveyskasvatukseen
Aikaikkuna: Perustaso päivä 1
Tämä mittaa urologisten potilaiden tyytyväisyyttä preoperatiiviseen terveyskasvatukseen 10-osaisella arviointikyselyllä, jossa jokainen kohta arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla (1=Täysin eri mieltä, 5=Täysin samaa mieltä). Arvioitavia ulottuvuuksia ovat sisällön ymmärrettävyys, kielen selkeys, materiaalin hyödyllisyys, lääkärin kärsivällisyys, kysymyksiin vastaamisen laatu, kunnioittava kokemus, tiedon käytännöllisyys, hoidon luottamuksen paraneminen, kotiutusohjeiden selkeys sekä kokonaistyytyväisyys. Kokonaispistemäärä kuvastaa potilaan yleistä tyytyväisyyttä saamaansa koulutukseen.
Perustaso päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-K0059
  • guikeFN2504240032 (Muu tunniste: Guangxi science and Technology Department)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi, tietojen luottamuksellisuuden ylläpitämiseksi ja eettisten vaatimusten sekä toimielimen tietohallintokäytäntöjen noudattamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa