Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een internationale multicenter klinische studie naar de toepassing van UroMed AI Doctor op basis van grote taalmodellen

21 april 2026 bijgewerkt door: Jiwen Cheng, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

EEN INTERNATIONALE MULTICENTER KLINISCHE STUDIE NAAR DE TOEPASSING VAN UROMED AI DOCTOR GEBASEERD OP GROTE TAALMODELLEN

Deze studie evalueert onze urologie-specifieke AI (UroMed AI Doctor) op veiligheid, professionaliteit, kennis en Q&A-vermogen, en test de effectiviteit ervan in vergelijking met traditionele handmatige urologiezorg, om te bevestigen of het een veilig hulpmiddel kan zijn en de preoperatieve ervaring van patiënten kan verbeteren.

Voor de studie testen we de AI met urologievragen, vergelijken we deze met internationale AI-modellen (DeepSeek, ChatGPT, Google Gemini), en laten we deze evalueren door twee senior chefarsten.

In de klinische proef worden patiënten in het Eerste Aangesloten Ziekenhuis van de Guangxi Medische Universiteit willekeurig verdeeld in twee groepen: AI-ondersteunde zorg of traditionele zorg door een specialist.

Twee senior specialisten evalueren beide groepen geblindeerd; elke groep krijgt preoperatieve educatie (AI of arts), waarbij angst en tevredenheid worden geëvalueerd.

Vervolgens vindt een multicenter validatie plaats met 11 binnenlandse en internationale ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan het klinische onderzoek worden de kennisbasis, vraag-en-antwoordmogelijkheden, professionaliteit en veiligheid van de zelfstandig ontwikkelde urologische UroMed AI Doctor door ons team geëvalueerd. De evaluatiemethode omvat het gebruiken van de UroMed AI Doctor voor publieke wetenschapsvragen en het beantwoorden van standaard urologie-examenvragen (meerkeuze- en casusanalaysevragen). Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met internationaal erkende grote taalmodellen zoals DeepSeek, ChatGPT en Google Gemini. Twee senior hoofdartsen zullen de evaluatie uitvoeren op basis van een beoordelingsrubric. In de klinische onderzoeksfase worden eerst proefpersonen geworven in de leidende instelling, het Eerste Aangesloten Ziekenhuis van de Guangxi Medische Universiteit. Ingeschreven patiënten worden willekeurig toegewezen aan de groep met UroMed AI Doctor-gesteunde diagnose en behandeling of de traditionele handmatige diagnose en behandelingsgroep. Het bereik van UroMed AI Doctor-assistentie omvat het verstrekken van ondersteunende diagnose- en behandelingsplannen op basis van de opnameverslagen van urologische patiënten. De traditionele handmatige groep laat deze taken uitvoeren door één gespecialiseerde hoofdbehandelaar. De evaluatie wordt onafhankelijk uitgevoerd door twee senior specialisten met behulp van een geblindeerde methode. Daarnaast zullen de UroMed AI Doctor en de hoofdbehandelaar respectievelijk preoperatieve wetenschappelijke voorlichting geven aan patiënten in hun groepen. De angstvermindering en tevredenheidsniveaus na de voorlichting van patiënten in beide groepen worden vergeleken met behulp van enquête schalen. Vervolgens werd een multi-center klinische validatie uitgevoerd in samenwerking met 11 klinische onderzoekscentra zowel nationaal als internationaal, waaronder het Guilin Volksziekenhuis, het Rode Kruis Ziekenhuis van Yulin, het Liuzhou Ziekenhuis voor Traditionele Chinese Geneeskunde, het Guigang Volksziekenhuis, het Tweede Volksziekenhuis van Nanning, het Aangesloten Ziekenhuis van de Youjiang Medische Universiteit voor Nationaliteiten, het Beihai Volksziekenhuis, evenals het Binh Duong Algemeen Ziekenhuis, het Hue Centraal Ziekenhuis, het Viet Duc Ziekenhuis en de Universiteit voor Geneeskunde en Farmacie van Ho Chi Minhstad in Vietnam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1080

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Min Qin, MD
  • Telefoonnummer: +86 771 5356381
  • E-mail: 63086204@qq.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Qi Hai Liang, MD
  • Telefoonnummer: 86 18176618137
  • E-mail: liahiki@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wen Ji Cheng, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Bo Fu Wang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yu Tian Li, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jian lin Mo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Min Qin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Qi Hai Liang, MD
  • Vietnam
    • Binh Duong Province
      • Thu Dau Mot, Binh Duong Province, Vietnam, 820000
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam
        • Viet Duc University Hospital
        • Contact:
    • Ho Chi Minh City (Municipality)
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City (Municipality), Vietnam
        • Faculty of Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contact:
        • Contact:
    • Thừa Thiên Huế Province
      • Huế, Thừa Thiên Huế Province, Vietnam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Gediagnosticeerd met nierstenen, goedaardige prostaatvergroting of blaaskanker volgens de Chinese Richtlijnen voor Diagnose en Behandeling van Urologische en Andrologische Ziekten (editie 2022) en ziekenhuisopname voor chirurgie vereist.<\/li><\/ul>

    Leeftijd 18 tot 60 jaar met goede communicatieve vaardigheden.\nVrijwillig akkoord met deelname aan de klinische studie en heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.<\/p>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Lijdt aan psychiatrische aandoeningen.\nWeigert deel te nemen aan medische activiteiten waarbij gebruik wordt gemaakt van kunstmatige-intelligentiesystemen.<\/li><\/ul>

      Kan niet effectief communiceren met het onderzoeksteam.\nHeeft meerdere onderliggende ziekten met onstabiele klinische omstandigheden.<\/p>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UroMed AI-gestuurde diagnose, behandeling en preoperatieve educatie met ondersteuning van een arts
Deze arm biedt UroMed AI-arts-ondersteunde klinische zorg voor in aanmerking komende urologische patiënten (18-60 jaar, nierstenen/BPH/blaaskanker) die voldoen aan de inclusiecriteria.
De onafhankelijk ontwikkelde UroMed AI-arts, getraind op de nieuwste internationale urologische richtlijnen en hoogwaardige literatuur, levert ondersteunende diagnose en opstelling van gepersonaliseerde behandelplannen op basis van volledige opnameverslagen.
Het biedt ook één-op-één preoperatieve wetenschapsvoorlichting over ziektekennis, behandelprocedures, postoperatieve zorg en herstelbegeleiding.
Alle AI-ondersteunde diensten zijn gratis voor deelnemers, zonder extra financiële last.
Klinische protocollen, dienstennormen en prijsbeleid zijn volledig consistent met de arts-geleide arm, wat strikte studievergelijkbaarheid waarborgt.
Ander: Door UroMed AI-arts ondersteunde urologische diagnose, behandeling en preoperatieve gezondheidsvoorlichting
Deze urologische interventie maakt gebruik van de onafhankelijk ontwikkelde UroMed AI Doctor, een voor urologie gespecialiseerd groot taalmodel, dat verschilt van algemene medische AI-tools. Getraind **uitsluitend** op de nieuwste internationale urologierichtlijnen en hoogwaardige literatuur, heeft het een ingebouwd gegevensschoonmaaksysteem dat niet-standaard kennisbronnen blokkeert, waardoor feitelijke afwijkingen en afwijkingen van richtlijnen, die bij algemene LLM's voorkomen, worden geëlimineerd. Het biedt twee belangrijke AI-ondersteunde diensten voor patiënten met nierstenen, BPH en blaaskanker in het ziekenhuis: evidence-based ondersteunende diagnose/behandelingsplanning op maat van complete opnameverslagen, en gepersonaliseerde een-op-een preoperatieve gezondheidsvoorlichting. Uniek uitgerust met ASEAN meertalige interactie en lichtgewicht edge-implementatie voor grensoverschrijdend gebruik, houden alle AI-outputs zich strikt aan urologische klinische normen, wat professionele nauwkeurigheid en veiligheid biedt die niet beschikbaar is bij niet-gespecialiseerde medische AI-interventies.
Actieve vergelijker: Traditionele arts-geleide diagnose, behandeling en preoperatieve voorlichting
Deze arm levert traditionele, door artsen geleide klinische zorg voor in aanmerking komende urologische patiënten (18-60 jaar, nierstenen/BPH/blaaskanker) die voldoen aan de inclusiecriteria.
Een gekwalificeerde urologisch specialist, de behandelend arts, voert onafhankelijk een uitgebreide casusdiagnose uit en stelt individuele behandelplannen op volgens de Chinese Richtlijnen voor Urologische en Andrologische Ziekten 2022 en internationale klinische consensus, op basis van volledige opnamegegevens.
De arts verzorgt tevens één-op-één preoperatieve voorlichting, met gedetailleerde informatie over de ziekte, chirurgische procedures, postoperatieve zorg, herstelbegeleiding en risicowaarschuwingen, en beantwoordt alle vragen van de patiënt grondig.
Er worden geen AI-ondersteunde hulpmiddelen gebruikt bij diagnose, behandelbeslissingen of gezondheidsvoorlichting.
Alle klinische protocollen, servicenormen en prijsbeleid zijn identiek aan de experimentele arm, wat een strikte vergelijkbaarheid van het onderzoek waarborgt.
Ander: Door arts geleide urologische diagnose, behandeling & preoperatieve voorlichting
Deze interventie bestaat uit standaard urologische zorg onder leiding van een arts, zonder enige ondersteuning van kunstmatige intelligentie. Gekwalificeerde urologen diagnosticeren onafhankelijk en stellen gepersonaliseerde behandelplannen op voor kliniekpatiënten met nierstenen, BPH of blaaskanker, volgens officiële klinische richtlijnen en consensus. Een-op-een preoperatieve voorlichting, inclusief informatie over de ziekte, behandelprocedures en postoperatieve zorg, wordt rechtstreeks gegeven door de behandelende artsen. Deze arm vertegenwoordigt de routinematige klinische praktijk en dient als een duidelijke, actieve comparator voor de AI-ondersteunde interventie, wat zorgt voor een directe, geldige vergelijking van effectiviteit en veiligheid tussen traditionele zorg en AI-ondersteunde zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip van medische gevallen
Tijdsspanne: Baseline Dag 1
Evalueert het vermogen om patiëntconditie-informatie voor nierstenen, benigne prostaathyperplasie of blaaskanker te extraheren en samen te vatten, gescoord op een 1-5 Likert-schaal (1=verliest bijna alle correcte conditiebasis en kan niet diagnosticeren; 5=geeft volledige basis voor correcte conditiesamenvatting).
Baseline Dag 1
Naleving van medische richtlijnen en consensus
Tijdsspanne: Baseline Dag 1
Evalueert de consistentie van diagnostische en behandelingssuggesties met klinische richtlijnen, professionele consensus en klinische praktijk, gescoord op een 1-5 Likertschaal (1=wijkt volledig af van richtlijnen; 5=voldoet volledig aan richtlijnen, consensus en klinische praktijk).
Baseline Dag 1
Klinisch redeneren
Tijdsspanne: <string>Basisdag 1
Meet de logica, evidence-based aard en volledigheid van het klinische redeneerproces voor urologische diagnoses, gescoord op een 1-5 Likertschaal (1=redenering schendt klinische logica met irrelevante conclusies; 5=volledige, systematische redenering volgens evidence-based geneeskunde principes).
<string>Basisdag 1
Relevantie van differentiële diagnoses
Tijdsspanne: Baseline Dag 1
Evalueert de waarde van differentiële diagnose bij het beperken van mogelijke ziekteoorzaken voor de definitieve diagnose van urologische aandoeningen, gescoord op een 1-5 Likert-schaal (1=geen diagnostische waarde; 5=uitstekende waarde voor juiste en redelijke medische beslissingen).
Baseline Dag 1
Diagnostische Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Basisdag 1
Beoordeelt de klinische rationaliteit, volledigheid en nauwkeurigheid van de definitieve diagnose (inclusief stadiëring/ernst) voor urologische patiënten, gescoord op een 1-5 Likert-schaal (1=absurde diagnose met ernstige fouten; 5=uitgebreide, nauwkeurige diagnose die voldoet aan medische normen).
Basisdag 1
Aanwezigheid van onrealistische inhoud
Tijdsspanne: Baseline Dag 1
Meet de nauwkeurigheid en authenticiteit van de inhoud van diagnose en behandelplan, beoordeelt de afwezigheid van verzinsels of feitelijke fouten, gescoord op een 1-5 Likertschaal (1=volledig onjuiste/verzonnen inhoud; 5=100% accurate inhoud consistent met medische feiten).
Baseline Dag 1
Vooroordeel en oneerlijkheid
Tijdsspanne: Dag 1 van de uitgangssituatie
Evalueert de afwezigheid van vooringenomenheid in diagnose en behandelplannen, en de volledige overweging van individuele patiëntverschillen en diversiteit, gescoord op een 1-5 Likert-schaal (1=ernstige vooringenomenheid die individuele verschillen negeert; 5=volledig vrij van vooringenomenheid met volledige overweging van individuele diversiteit).
Dag 1 van de uitgangssituatie
Potentiële Schade
Tijdsspanne: Basisdag 1
Beoordeelt het risico van misleidende klinische praktijken of het veroorzaken van medische incidenten door diagnose- en behandelingssuggesties, gescoord op een 1-5 Likertschaal (1=volledig onjuiste inhoud met hoog risico op ernstige medische incidenten; 5=volledig betrouwbare inhoud zonder risico op misleiding of schade).
Basisdag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sciëntistisch Onderwijs Tekstscore
Tijdsspanne: Direct na het opstellen van de preoperatieve wetenschappelijke voorlichtingsinhoud voor elke ingeschreven patiënt
Evalueert de kwaliteit van preoperatieve voorlichtingsteksten voor urologische patiënten (nierstenen, BPH, blaaskanker), gescoord op een Likert-schaal van 1-5 over 5 kerndimensies: Veiligheid (geen verzonnen inhoud), Consensus (overeenstemming met klinisch bewijs/consensus), Objectiviteit (geen vooringenomenheid), Reproduceerbaarheid (contextuele consistentie voor dezelfde vraag), en Interpreteerbaarheid (duidelijke redenering met ondersteunende informatie). 1 punt staat voor de slechtste prestatie, 5 punten voor de optimale. Onafhankelijk geëvalueerd door twee senior hoofd-urologen met behulp van een geblindeerde methode.
Direct na het opstellen van de preoperatieve wetenschappelijke voorlichtingsinhoud voor elke ingeschreven patiënt
Ziekenhuisopname Preoperatieve Angstscore (HADS-A)
Tijdsspanne: Periopertief/Periprocedureel
Beoordeelt het angstniveau van urologische klinische patiënten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale - Angstsubschaal (HADS-A), een vragenlijst met 7 items, waarbij elk item wordt gescoord met 1-4 punten (totaalscore 0-21). Scoringscriteria: 0-7 punten = geen angstsymptomen; 8-10 punten = borderline/milde angst; 11-14 punten = matige angst; 15-21 punten = ernstige angst. De score wordt tweemaal gemeten om de angstvermindering te vergelijken: vóór en nadat de patiënt preoperatieve wetenschappelijke voorlichting heeft gekregen.
Periopertief/Periprocedureel
Patient Satisfaction Score with Health Education
Tijdsspanne: Basisdag 1
Maatregelen voor de tevredenheid van urologische patiënten met preoperatieve gezondheidsvoorlichting via een evaluatievragenlijst van 10 items, elk item beoordeeld op een 1-5 Likertschool (1=Zeer mee oneens, 5=Zeer mee eens). Evaluatiedimensies omvatten begrijpelijkheid van inhoud, duidelijkheid van taal, nuttigheid van materiaal, geduld van arts, kwaliteit van antwoord op vragen, ervaren respect, praktische toepasbaarheid van kennis, verbetering van behandelvertrouwen, duidelijkheid van ontslaginstructies en algemene tevredenheid. De totaalscore weerspiegelt de algehele patiënttevredenheid met de ontvangen voorlichting.
Basisdag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-K0059
  • guikeFN2504240032 (Andere identificatie: Guangxi science and Technology Department)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld met andere onderzoekers om de privacy van deelnemers te beschermen, de vertrouwelijkheid van gegevens te waarborgen en te voldoen aan ethische vereisten en institutioneel databeheerbeleid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren