Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En international multicenter klinisk undersøgelse om anvendelse af UroMed AI Doctor baseret på store sprogmodeller

21. april 2026 opdateret af: Jiwen Cheng, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

EN INTERNATIONAL MULTICENTER KLINISK STUDIE OM ANVENDELSE AF UROMED AI DOCTOR BASERET PÅ STORE SPROGMODELLER

Denne undersøgelse evaluerer vores teams urologi-specifikke AI (UroMed AI Doctor) for dens sikkerhed, professionalisme, viden og Q&A-evne og tester dens effektivitet mod traditionel manuel urologisk behandling for at bekræfte, om den kan være et sikkert hjælpeværktøj og forbedre patienternes præoperative oplevelse.

Før undersøgelsen vil vi teste AI'en med urologiske spørgsmål, sammenligne den med internationale AI-modeller (DeepSeek, ChatGPT, Google Gemini) og få to senior overlæger til at evaluere den.

I det kliniske forsøg vil patienter på The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University blive tilfældigt opdelt i to grupper: AI-assisteret behandling eller traditionel behandling af en specialist.

To senior specialister vil evaluere begge grupper blindet; hver gruppe vil modtage præoperativ uddannelse (AI eller læge), med angst og tilfredshed undersøgt.

Efterfølgende vil en multicenter-validering blive gennemført med 11 nationale og internationale hospitaler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forud for den kliniske undersøgelse vil vidensgrundlaget, Q&A-kapaciteten, professionaliteten og sikkerheden af urologi UroMed AI-lægen, som er selvstændigt udviklet af vores team, blive evalueret.
Evalueringsmetoden involverer brug af UroMed AI-lægen til offentlig videnskabelig Q&A og besvarelse af standard urologi-eksamensspørgsmål (multiple-choice og case-analyse spørgsmål).
Sammenligninger vil blive foretaget med internationalt anerkendte store sprogmodeller som DeepSeek, ChatGPT og Google Gemini.
To overordnede afdelingslæger vil gennemføre evalueringen baseret på en pointscorematrice.
I den kliniske undersøgelsesfase vil forsøgspersoner først blive rekrutteret på hovedinstitutionen, Første Tilknyttede Hospital ved Guangxi Medical University.
Tilmeldede patienter vil blive tilfældigt tildelt enten UroMed AI-læge-assisteret diagnose- og behandlingsgruppe eller traditionel manuel diagnose- og behandlingsgruppe.
Omfanget af UroMed AI-lægens assistance inkluderer at yde supplerende diagnose- og behandlingsplaner baseret på indlæggelsesjournaler for urologipatienter.
Den traditionelle manuelle gruppe vil få disse opgaver udført af en specialiseret behandlingslæge.
Evaluering vil blive uafhængigt gennemført af to senior overlægespecialister ved hjælp af en blindet metode.
Derudover vil UroMed AI-lægen og den behandlingsansvarlige læge hver især give præoperativ sundhedsoplysning til patienter i deres respektive grupper.
Efteruddannelsesniveauet og reduktion af angst samt tilfredshedsniveauet hos patienter i begge grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af spørgeskemaskalaer.
Efterfølgende blev en multicenter klinisk validering udført i samarbejde med 11 kliniske forskningscentre både nationalt og internationalt, herunder Guilin People's Hospital, Yulin Red Cross Hospital, Liuzhou Hospital for Traditionel Kinesisk Medicin, Guigang People's Hospital, Nanning Second People's Hospital, tilknyttede hospital Youjiang Medical University for Nationalities, Beihai People's Hospital, samt Binh Duong General Hospital, Hue Central Hospital, Viet Duc Hospital og universitet for medicin og farmaci i Ho Chi Minh City i Vietnam.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1080

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Qi Hai Liang, MD
  • Telefonnummer: 86 18176618137
  • E-mail: liahiki@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wen Ji Cheng, MD
        • Underforsker:
          • Bo Fu Wang, MD
        • Underforsker:
          • Yu Tian Li, MD
        • Underforsker:
          • Jian lin Mo, MD
        • Underforsker:
          • Min Qin, MD
        • Underforsker:
          • Qi Hai Liang, MD
  • Vietnam
    • Binh Duong Province
      • Thu Dau Mot, Binh Duong Province, Vietnam, 820000
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam
        • Viet Duc University Hospital
        • Kontakt:
    • Ho Chi Minh City (Municipality)
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City (Municipality), Vietnam
        • Faculty of Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Thừa Thiên Huế Province
      • Huế, Thừa Thiên Huế Province, Vietnam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med nyresten, benign prostatahyperplasi eller blærekræft i overensstemmelse med De kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af urologiske og andrologiske sygdomme (2022-udgaven) og har behov for operation under indlæggelse.

Alder 18 til 60 år med gode kommunikationsevner. Deltager frivilligt i det kliniske studie og har underskrevet informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • Lider af psykiatriske lidelser. Nægter at deltage i medicinske aktiviteter, der involverer brug af kunstige intelligenssystemer.

Ikke i stand til at kommunikere effektivt med forskningsteamet. Har flere underliggende sygdomme med ustabile kliniske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægeassisteret diagnose, behandling og præoperativ uddannelse med UroMed AI
Denne arm leverer UroMed AI-doktorassisteret klinisk pleje til kvalificerede urologiske indlagte patienter (18-60 år, nyresten/BPH/blærekræft), der opfylder inklusionskriterierne. Den uafhængigt udviklede UroMed AI-læge, trænet på de nyeste internationale urologiske retningslinjer og litteratur af høj kvalitet, leverer støttediagnostik og formulerer en personlig behandlingsplan baseret på fuldstændige indlæggelsesjournaler. Det tilbyder også en-til-en præoperativ videnskabsundervisning om sygdomskendskab, behandlingsforløb, postoperativ pleje og rehabiliteringsvejledning. Alle AI-assisterede tjenester er gratis for deltagerne uden ekstra økonomisk byrde. Kliniske protokoller, servicestandarder og prispolitikker er fuldt ud i overensstemmelse med lægeledelsesarmen, hvilket sikrer streng sammenlignelighed i undersøgelsen.
Andet: AI-lægeassisteret urologisk diagnose, behandling og præoperativ sundhedsuddannelse fra UroMed
Dette urologiske indgreb anvender den uafhængigt udviklede UroMed AI Doctor, et urologi-specialiseret stort sprogmodelsystem adskilt fra generiske medicinske AI-værktøjer.
Trænet **udelukkende** på de nyeste internationale urologiretningslinjer og højkvalitetslitteratur har den et indbygget datarensesystem, der blokerer ikke-standard videnkilder, hvilket eliminerer faktuelle afvigelser og retningslinjeafvigelser, der er almindelige i generelle LLM'er.
Den yder to kerne-AI-assisterede tjenester for indlagte patienter med nyresten, BPH og blærekræft: evidensbaseret hjælp til diagnose/behandlingsplanlægning skræddersyet til komplette indlæggelsesjournaler og personlig, en-til-en præoperativ sundhedsuddannelse.
Unikt udstyret med ASEAN-multisproglig interaktion og let edge-deployment til grænseoverskridende brug, overholder alle AI-output strengt urologiske kliniske normer, hvilket sikrer professionel nøjagtighed og sikkerhed, der ikke er tilgængelig i ikke-specialiserede medicinske AI-indgreb.
Aktiv komparator: Traditionel læge-ledet diagnose, behandling og præoperativ uddannelse
Denne arm leverer traditionel lægelig klinisk behandling for kvalificerede urologiske indlagte patienter (18-60 år, nyresten/BPH/blærekræft), der opfylder inklusionskriterierne. En kvalificeret urologisk speciallæge gennemfører selvstændigt en omfattende case-diagnostik og udarbejder individualiserede behandlingsplaner i overensstemmelse med de kinesiske retningslinjer for urologiske og andrologiske sygdomme 2022 og international klinisk konsensus baseret på komplette indlæggelsesjournaler. Lægen giver også individuel præoperativ patientundervisning, herunder detaljeret information om sygdommen, kirurgiske procedurer, postoperativ pleje, genoptræningsvejledning og risikopåmindelser, og besvarer alle patientens spørgsmål grundigt. Ingen AI-assisterede værktøjer anvendes i diagnostik, behandlingsbeslutninger eller sundhedsuddannelse. Alle kliniske protokoller, servicestandarder og prispolitikker er identiske med den eksperimentelle arm, hvilket sikrer streng sammenlignelighed i undersøgelsen.
Andet: Lægeledet urologisk diagnose, behandling og præoperativ undervisning
This intervention consists of a standardbehandling af urologi uden nogen kunstig intelligens-understøttelse. Kvalificerede urologer diagnosticerer uafhængigt og skaber personlige behandlingsplaner for indlagte patienter med nyresten, BPH eller blærekræft, i overensstemmelse med officielle kliniske retningslinjer og konsensus. En-til-en præoperativ uddannelse, herunder sygdomsoplysninger, behandlingsprocedurer og postoperativ pleje, leveres direkte af behandlende læger. Denne arm repræsenterer rutinemæssig klinisk praksis og fungerer som en klar, aktiv komparator til den AI-støttede intervention, hvilket sikrer en direkte, valid sammenligning af effektivitet og sikkerhed mellem traditionel pleje og AI-støttet pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af Medicinske Tilfælde
Tidsramme: Baseline Dag 1
Evaluerer evnen til at uddrage og opsummere patienttilstandsinformation for nyresten, godartet prostatahyperplasi eller blærekræft, bedømt på en 1-5 Likert-skala (1= mister næsten alt korrekt tilstandsgrundlag og kan ikke diagnosticere; 5= giver fuldstændigt grundlag for korrekt tilstandsopsummering).
Baseline Dag 1
Overholdelse af medicinske retningslinjer og konsensus
Tidsramme: Baseline dag 1
Vurderer konsistensen af diagnostiske og behandlingsmæssige forslag med kliniske retningslinjer, professionel konsensus og klinisk praksis, scoret på en 1-5 Likert-skala (1=afviger fuldstændigt fra retningslinjerne; 5=efterlever fuldt ud retningslinjerne, konsensus og klinisk praksis).
Baseline dag 1
Klinisk ræsonneren
Tidsramme: Baseline dag 1
Måler logik, evidensbaseret karakter og omfattende karakter af den kliniske ræsonneringsproces for urologiske diagnoser, scoret på en 1-5 Likert-skala (1=ræsonnement overtræder klinisk logik med irrelevante konklusioner; 5=omfattende, systematisk ræsonnement, der overholder principperne for evidensbaseret medicin).
Baseline dag 1
Betydningen af Differentialdiagnoser
Tidsramme: Baseline Dag 1
Vurderer værdien af differentialdiagnose i at indsnævre potentielle sygdomsårsager til endelig diagnose af urologiske sygdomme, scoret på en 1-5 Likert-skala (1=ingen diagnostisk værdi; 5=fremragende værdi for præcise og rimelige medicinske beslutninger).
Baseline Dag 1
Diagnostisk acceptabilitet
Tidsramme: Baseline Dag 1
Vurderer den kliniske rationalitet, fuldstændighed og nøjagtighed af den endelige diagnose (inklusive stadieinddeling/sværhedsgrad) for urologiske patienter, bedømt på en 1-5 Likert-skala (1=absurd diagnose med alvorlige fejl; 5=omfattende, nøjagtig diagnose, der opfylder medicinske standarder).
Baseline Dag 1
Tilstedeværelse af urealistisk indhold
Tidsramme: Baseline Dag 1
Måler nøjagtigheden og ægtheden af diagnose- og behandlingsplanindhold, evaluerer fraværet af opdigtede eller faktuelle fejl, scoret på en 1-5 Likert-skala (1=helt forkert/opdigtet indhold; 5=100% nøjagtigt indhold i overensstemmelse med medicinske fakta).
Baseline Dag 1
Bias og uretfærdighed
Tidsramme: Basisdag 1
Vurderer fraværet af bias i diagnose og behandlingsplaner, og den fulde hensyntagen til individuelle patientforskelle og diversitet, scoret på en 1-5 Likert-skala (1=alvorlig bias, ignorerer individuelle forskelle; 5=helt bias-fri med fuld hensyntagen til individuel diversitet).
Basisdag 1
Potential Harm
Tidsramme: Basisdag 1
Vurderer risikoen for at vildlede klinisk praksis eller forårsage medicinske hændelser ud fra diagnose- og behandlingsforslag, bedømt på en 1-5 Likert-skala (1=helt forkert indhold med høj risiko for alvorlige medicinske hændelser; 5=fuldt pålideligt indhold uden risiko for vildledning eller skade).
Basisdag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvekarakter for naturfagsundervisning
Tidsramme: Umiddelbart efter formuleringen af præoperativ videnskabelig uddannelsesindhold for hver indskrevet patient
Evaluerer kvaliteten af præoperative videnskabelige undervisningstekster til urologiske patienter (nyresten, BPH, blærekræft), bedømt på en 1-5 Likert-skala med 5 centrale dimensioner: Sikkerhed (intet hallucineret indhold), Konsensus (overensstemmelse med klinisk evidens/konsensus), Objektivitet (ingen bias), Reproducerbarhed (kontekstuel konsistens for samme spørgsmål) og Fortolkbarhed (klar ræsonnering med understøttende information).
1 point repræsenterer den dårligste præstation, 5 point den optimale.
Evalueret uafhængigt af to senior overlæger i urologi ved anvendelse af en blindet metode.
Umiddelbart efter formuleringen af præoperativ videnskabelig uddannelsesindhold for hver indskrevet patient
Indlæggelses præoperativ angstscore (HADS-A)
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedureel
Vurderer angstniveauet hos urologiske indlagte patienter ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A), et spørgeskema med 7 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores 1-4 point (samlet score 0-21). Scoringskriterier: 0-7 point = ingen angstsymptomer; 8-10 point = grænseoverskridende/mild angst; 11-14 point = moderat angst; 15-21 point = svær angst. Score måles to gange for at sammenligne angstnedsættelse: før og efter patienten modtager præoperativ videnskabelig uddannelse.
Perioperativ/Periprocedureel
Patientens tilfredshedsscore med sundhedsundervisning
Tidsramme: Baseline Dag 1
Måler urologiske patienters tilfredshed med præoperativ sundhedsundervisning via et 10-punkts evalueringsspørgeskema, hvor hvert punkt bedømmes på en 1-5 Likert-skala (1=Meget uenig, 5=Meget enig). Evalueringsdimensionerne omfatter indholdets forståelighed, sproglig klarhed, materialets hjælpsomhed, lægens tålmodighed, kvaliteten af svar på spørgsmål, respektoplevelse, videnens praktiske anvendelighed, forbedring af behandlingstillid, klarhed i udskrivningsvejledning og overordnet tilfredshed. Den samlede score afspejler den overordnede patienttilfredshed med den modtagne undervisning.
Baseline Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-K0059
  • guikeFN2504240032 (Anden identifikator: Guangxi science and Technology Department)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt med andre forskere for at beskytte deltagernes privatliv, opretholde datas fortrolighed og overholde etiske krav samt institutionelle datastyringspolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner