Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kliniczne nad zastosowaniem UroMed AI Doctor opartego na dużych modelach językowych

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jiwen Cheng, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

MIĘDZYNARODOWE WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA UROMED AI DOCTOR OPARTEGO NA DUŻYCH MODELACH JĘZYKOWYCH

Niniejsze badanie ocenia sztuczną inteligencję naszego zespołu dedykowaną urologii (UroMed AI Doctor) pod kątem jej bezpieczeństwa, profesjonalizmu, wiedzy i zdolności odpowiadania na pytania oraz testuje jej skuteczność w porównaniu z tradycyjną opieką urologiczną, aby potwierdzić, czy może stanowić bezpieczne narzędzie pomocnicze i poprawić doświadczenia pacjentów przed zabiegiem.

Przed badaniem przetestujemy AI na pytaniach z zakresu urologii, porównamy ją z międzynarodowymi modelami AI (DeepSeek, ChatGPT, Google Gemini), a dwóch starszych ordynatorów oceni jej działanie.

W badaniu klinicznym pacjenci Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Guangxińskiego Uniwersytetu Medycznego zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: opieka wspomagana przez AI lub tradycyjna opieka specjalisty.

Dwóch starszych specjalistów oceni obie grupy w sposób zaślepiony; każda grupa otrzyma edukację przedoperacyjną (AI lub lekarz), a następnie zostanie przeprowadzone badanie poziomu lęku i satysfakcji.

Następnie zostanie przeprowadzona walidacja wieloośrodkowa z udziałem 11 szpitali krajowych i zagranicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed badaniem klinicznym zostanie oceniona baza wiedzy, możliwości Q&A, profesjonalizm oraz bezpieczeństwo opracowanego przez nasz zespół asystenta urologicznego UroMed AI Doctor. Metoda oceny polega na wykorzystaniu UroMed AI Doctor do publicznej edukacji naukowej oraz odpowiadaniu na standardowe pytania egzaminacyjne z urologii (pytania wielokrotnego wyboru i pytania dotyczące analizy przypadków). Porównania zostaną przeprowadzone z międzynarodowo uznawanymi dużymi modelami językowymi, takimi jak DeepSeek, ChatGPT i Google Gemini. Dwóch starszych ordynatorów przeprowadzi ocenę na podstawie rubryk punktowych. W fazie badania klinicznego najpierw zostaną zrekrutowane przypadki w instytucji prowadzącej, Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Guangxi. Zapisani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy korzystającej z diagnostyki i leczenia wspomaganego przez UroMed AI Doctor lub do grupy tradycyjnej diagnostyki i leczenia ręcznego. Zakres pomocy UroMed AI Doctor obejmuje dostarczanie pomocniczych planów diagnostycznych i terapeutycznych na podstawie historii przyjęć pacjentów urologicznych. W grupie tradycyjnej te zadania będą wykonywane przez jednego lekarza specjalistę ordynatora. Ocena zostanie przeprowadzona niezależnie przez dwóch starszych specjalistów metodą zaślepioną. Ponadto, UroMed AI Doctor i lekarz prowadzący przeprowadzą odpowiednio edukację przedoperacyjną pacjentów w swoich grupach. Po edukacji porównany zostanie poziom redukcji lęku i satysfakcji pacjentów w obu grupach za pomocą skal badawczych. Następnie przeprowadzono kliniczną walidację wieloośrodkową we współpracy z 11 ośrodkami badawczymi w kraju i za granicą, w tym z Ludowym Szpitalem w Guilin, Szpitalem Czerwonego Krzyża w Yulin, Szpitalem Medycyny Tradycyjnej w Liuzhou, Ludowym Szpitalem w Guigang, Drugim Ludowym Szpitalem w Nanning, Szpitalem Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego Narodowości Youjiang w Baise, Ludowym Szpitalem w Beihai, a także z Generalnym Szpitalem Binh Duong, Centralnym Szpitalem w Hue, Szpitalem Viet Doc oraz Uniwersytetem Medycyny i Farmacji w Ho Chi Minh w Wietnamie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1080

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Min Qin, MD
  • Numer telefonu: +86 771 5356381
  • E-mail: 63086204@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Qi Hai Liang, MD
  • Numer telefonu: 86 18176618137
  • E-mail: liahiki@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wen Ji Cheng, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bo Fu Wang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yu Tian Li, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jian lin Mo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Min Qin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Qi Hai Liang, MD
  • Wietnam
    • Binh Duong Province
      • Thu Dau Mot, Binh Duong Province, Wietnam, 820000
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Wietnam
        • Viet Duc University Hospital
        • Kontakt:
    • Ho Chi Minh City (Municipality)
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City (Municipality), Wietnam
        • Faculty of Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Thừa Thiên Huế Province
      • Huế, Thừa Thiên Huế Province, Wietnam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Rozpoznanie kamicy nerkowej, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub raka pęcherza moczowego zgodnie z Chińskimi wytycznymi diagnostyki i leczenia chorób urologicznych i andrologicznych (wydanie 2022) oraz wymagające hospitalizacji w celu leczenia operacyjnego.<\/li><\/ul>

    W wieku od 18 do 60 lat z dobrą umiejętnością komunikacji. Dobrowolnie zgadza się wziąć udział w badaniu klinicznym i podpisał formularz świadomej zgody.<\/p>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Cierpi na zaburzenia psychiczne. Odmawia udziału w czynnościach medycznych z wykorzystaniem systemów sztucznej inteligencji.<\/li><\/ul>

      Nie jest w stanie prowadzić skutecznej komunikacji z zespołem badawczym. Ma wiele chorób współistniejących z niestabilnym stanem klinicznym.<\/p>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UroMed AI Wspomagana przez lekarza diagnoza, leczenie i edukacja przedoperacyjna
To ramię zapewnia opiekę kliniczną wspomaganą przez sztuczną inteligencję UroMed dla kwalifikujących się pacjentów urologicznych (w wieku 18-60 lat, z kamicą nerkową/BPH/rakiem pęcherza moczowego), spełniających kryteria włączenia.
Niezależnie opracowany system AI UroMed, wytrenowany na najnowszych międzynarodowych wytycznych urologicznych i wysokiej jakości literaturze, oferuje pomocniczą diagnozę oraz opracowanie spersonalizowanego planu leczenia na podstawie kompletnej dokumentacji przyjęcia.
Zapewnia także indywidualną edukację przedoperacyjną obejmującą wiedzę o chorobie, procedury leczenia, opiekę pooperacyjną i wskazówki dotyczące rekonwalescencji.
Wszystkie usługi wspomagane przez AI są bezpłatne dla uczestników, bez dodatkowego obciążenia finansowego.
Protokoły kliniczne, standardy usług i polityka cenowa są w pełni zgodne z ramieniem prowadzonym przez lekarza, zapewniając ścisłą porównywalność badania.
Inny: AI Doc UroMed wspomagana diagnoza urologiczna, leczenie i przedoperacyjna edukacja zdrowotna
Ta interwencja urologiczna wykorzystuje niezależnie opracowanego doktora UroMed AI, specjalistyczny duży model językowy dla urologii, który różni się od ogólnych narzędzi medycznych AI. Trenuje **wyłącznie** na najnowszych międzynarodowych wytycznych urologicznych i wysokiej jakości literaturze, posiada wbudowany system czyszczenia danych blokujący niestandardowe źródła wiedzy, eliminując odchylenia faktów i niezgodności z wytycznymi powszechne w ogólnych modelach LLM. Oferuje dwie podstawowe usługi wspomagane przez AI dla pacjentów z kamicą nerkową, BPH i rakiem pęcherza moczowego: oparte na dowodach planowanie pomocniczej diagnostyki/leczenia dostosowane do pełnej dokumentacji przyjęcia oraz spersonalizowaną indywidualną przedoperacyjną edukację zdrowotną. Wyjątkowo wyposażony w wielojęzyczną interakcję ASEAN oraz lekkie wdrożenie brzegowe do użytku transgranicznego, wszystkie wyniki AI są ściśle zgodne z urologicznymi normami klinicznymi, zapewniając dokładność i bezpieczeństwo zawodowe niedostępne w niespecjalistycznych interwencjach medycznych AI.
Aktywny komparator: Tradycyjna diagnoza, leczenie i edukacja przedoperacyjna prowadzona przez lekarza
Ta grupa zapewnia tradycyjną opiekę kliniczną prowadzoną przez lekarza dla kwalifikujących się pacjentów urologicznych hospitalizowanych (18-60 lat, kamienie nerkowe/BPH/rak pęcherza moczowego) spełniających kryteria włączenia.
Wykwalifikowany specjalista urologii - lekarz prowadzący - samodzielnie przeprowadza kompleksową diagnozę przypadku i formułuje zindywidualizowane plany leczenia zgodnie z Chińskimi wytycznymi dotyczącymi chorób urologicznych i andrologicznych z 2022 r. oraz międzynarodowym konsensusem klinicznym, na podstawie pełnej dokumentacji przyjęcia.
Lekarz udziela również indywidualnej edukacji przedoperacyjnej, szczegółowo opisując wiedzę o chorobie, procedury chirurgiczne, opiekę pooperacyjną, wskazówki dotyczące rekonwalescencji i przypomnienia o ryzyku, oraz odpowiada na wszystkie pytania pacjenta.
W diagnozie, podejmowaniu decyzji terapeutycznych ani edukacji zdrowotnej nie są używane żadne narzędzia wspomagane sztuczną inteligencją.
Wszystkie protokoły kliniczne, standardy usług i polityki cenowe są identyczne jak w grupie eksperymentalnej, co zapewnia ścisłą porównywalność badania.
Inny: Diagnostyka urologiczna, leczenie i edukacja przedoperacyjna pod kierownictwem lekarza
Ta interwencja polega na standardowej opiece urologicznej prowadzonej przez lekarza, bez wsparcia sztucznej inteligencji.
Wykwalifikowani urolodzy samodzielnie diagnozują i tworzą spersonalizowane plany leczenia dla pacjentów hospitalizowanych z kamicą nerkową, BPH lub rakiem pęcherza moczowego, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi klinicznymi i konsensusem.
Indywidualna edukacja przedoperacyjna, obejmująca informacje o chorobie, procedurach leczenia i opiece pooperacyjnej, jest zapewniana bezpośrednio przez lekarzy prowadzących.
Ta grupa reprezentuje rutynową praktykę kliniczną, służąc jako wyraźny, aktywny comparator względem interwencji wspomaganej AI, zapewniając bezpośrednie, ważne porównanie skuteczności i bezpieczeństwa między tradycyjną opieką a opieką wspomaganą AI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie przypadków medycznych
Ramy czasowe: Dzień bazowy 1
Ocenia zdolność wydobycia i podsumowania informacji o stanie pacjenta w przypadku kamieni nerkowych, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub raka pęcherza moczowego, w skali Likerta 1-5 (1=traci prawie wszystkie prawidłowe podstawy stanu i nie może zdiagnozować; 5=dostarcza pełne podstawy prawidłowego podsumowania stanu).
Dzień bazowy 1
Przestrzeganie wytycznych medycznych i konsensusu
Ramy czasowe: Dzień początkowy pierwszy
Ocenia zgodność propozycji diagnostycznych i terapeutycznych z wytycznymi klinicznymi, konsensusem zawodowym i praktyką kliniczną, ocenianą na 5-stopniowej skali Likerta (1=całkowite odejście od wytycznych; 5=pełna zgodność z wytycznymi, konsensusem i praktyką kliniczną).
Dzień początkowy pierwszy
Rozumowanie kliniczne
Ramy czasowe: Dzień 1 – wartość wyjściowa
Mierzy logiczność, dowodowość i kompleksowość procesu rozumowania klinicznego w diagnostyce urologicznej, ocenianą w skali Likerta 1-5 (1=rozumowanie narusza logikę kliniczną z nieistotnymi wnioskami; 5=kompleksowe, systematyczne rozumowanie zgodne z zasadami medycyny opartej na dowodach).
Dzień 1 – wartość wyjściowa
Znaczenie diagnostyki różnicowej
Ramy czasowe: Dzień początkowy 1 (w dniu 1.)
Ocenia wartość diagnostyki różnicowej w zawężaniu potencjalnych przyczyn chorób dla ostatecznej diagnozy schorzeń urologicznych, ocenianej w skali Likerta 1-5 (1=brak wartości diagnostycznej; 5=doskonała wartość dla dokładnych i uzasadnionych decyzji medycznych).
Dzień początkowy 1 (w dniu 1.)
Akceptowalność diagnostyczna
Ramy czasowe: Dzień 1 wartość wyjściowa
Ocena racjonalności klinicznej, kompletności i dokładności ostatecznej diagnozy (w tym stopnia zaawansowania/ciężkości) u pacjentów urologicznych, oceniana w skali Likerta 1-5 (1=absurdalna diagnoza z poważnymi błędami; 5=kompleksowa, dokładna diagnoza spełniająca standardy medyczne).
Dzień 1 wartość wyjściowa
Obecność nierealistycznych treści
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia wyjściowa)
Mierzy dokładność i autentyczność treści diagnozy oraz planu leczenia, oceniając brak zmyśleń lub błędów merytorycznych, oceniane w skali Likerta 1-5 (1=całkowicie nieprawdziwe/zmyślone treści; 5=100% dokładna treść zgodna z faktami medycznymi).
Dzień 1 (linia wyjściowa)
Błąd i niesprawiedliwość
Ramy czasowe: Dzień 1 linii podstawowej
Ocenia brak stronniczości w diagnozie i planach leczenia oraz pełne uwzględnienie indywidualnych różnic i różnorodności pacjentów, oceniane w skali Likerta 1-5 (1=skrajna stronniczość ignorująca indywidualne różnice; 5=całkowity brak stronniczości z pełnym uwzględnieniem indywidualnej różnorodności).
Dzień 1 linii podstawowej
Potencjalna szkoda
Ramy czasowe: Dzień 1 (punkt wyjścia)
Ocenia ryzyko wprowadzenia w błąd w praktyce klinicznej lub spowodowania incydentów medycznych wynikających z sugestii diagnostycznych i terapeutycznych, oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1=całkowicie nieprawidłowa treść z wysokim ryzykiem poważnych incydentów medycznych; 5=w pełni wiarygodna treść bez ryzyka wprowadzenia w błąd lub szkody).
Dzień 1 (punkt wyjścia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu z edukacji naukowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sformułowaniu treści przedoperacyjnej edukacji naukowej dla każdego zapisanego pacjenta
Ocenia jakość przedoperacyjnych tekstów edukacyjnych dla pacjentów urologicznych (kamienie nerkowe, BPH, rak pęcherza moczowego) w skali Likerta od 1 do 5 w pięciu kluczowych wymiarach: Bezpieczeństwo (brak halucynacyjnych treści), Zgodność (zgodność z dowodami klinicznymi/konsensusem), Obiektywność (brak stronniczości), Odtwarzalność (spójność kontekstowa dla tego samego pytania) i Interpretowalność (jasne rozumowanie z informacjami wspierającymi). 1 punkt oznacza najgorszą wydajność, 5 punktów optymalną. Oceniane niezależnie przez dwóch starszych specjalistów urologii metodą zaślepioną.
Bezpośrednio po sformułowaniu treści przedoperacyjnej edukacji naukowej dla każdego zapisanego pacjenta
Szpitalny wynik lęku przedoperacyjnego (HADS-A)
Ramy czasowe: Ok{"translated":"Okres okoooperacyjny\/okoozabiegowy"}
Ocenia poziom lęku u hospitalizowanych pacjentów urologicznych przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A), kwestionariusza składającego się z 7 pytań, każde oceniane w skali 1-4 punkty (całkowity wynik 0-21). Kryteria punktacji: 0-7 punktów = brak objawów lękowych; 8-10 punktów = graniczny/łagodny lęk; 11-14 punktów = umiarkowany lęk; 15-21 punktów = ciężki lęk. Wynik jest mierzony dwukrotnie w celu porównania redukcji lęku: przed i po otrzymaniu przez pacjenta przedoperacyjnej edukacji naukowej.
Ok{"translated":"Okres okoooperacyjny\/okoozabiegowy"}
Wynik zadowolenia pacjenta z edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Dzień 1 na początku
Mierzy satysfakcję pacjentów urologicznych z przedoperacyjnej edukacji zdrowotnej za pomocą 10-punktowego kwestionariusza oceny, każdy punkt oceniany w skali Likerta 1-5 (1=Całkowicie się nie zgadzam, 5=Całkowicie się zgadzam). Wymiary oceny obejmują: zrozumiałość treści, jasność języka, przydatność materiałów, cierpliwość lekarza, jakość odpowiedzi na pytania, doświadczenie szacunku, praktyczność wiedzy, poprawę pewności co do leczenia, jasność instrukcji wypisu oraz ogólną satysfakcję. Całkowity wynik odzwierciedla ogólną satysfakcję pacjenta z otrzymanej edukacji.
Dzień 1 na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-K0059
  • guikeFN2504240032 (Inny identyfikator: Guangxi science and Technology Department)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom w celu ochrony prywatności uczestników, zachowania poufności danych oraz spełnienia wymogów etycznych i zasad instytucjonalnych w zakresie zarządzania danymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj