Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En internationell multicenter klinisk studie om tillämpning av UroMed AI Doctor baserad på stora språkmodeller

21 april 2026 uppdaterad av: Jiwen Cheng, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

EN INTERNATIONELL MULTICENTERKLINISK STUDIE OM TILLÄMPNING AV UROMED AI DOCTOR BASERAD PÅ STORA SPRÅKMODELLER

Denna studie utvärderar vårt teams urologispecifika AI (UroMed AI Doctor) med avseende på dess säkerhet, professionalitet, kunskap och Q&A-förmåga, och testar dess effektivitet jämfört med traditionell manuell urologvård, för att bekräfta om den kan vara ett säkert hjälpmedel och förbättra patienternas preoperativa upplevelse.

Innan studien kommer vi att testa AI:n med urologifrågor, jämföra den med internationella AI-modeller (DeepSeek, ChatGPT, Google Gemini), och låta två överläkare utvärdera den.

I den kliniska prövningen kommer patienter på The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University att slumpmässigt delas in i två grupper: AI-assisterad vård eller traditionell vård av en specialist.

Två seniora specialister kommer att utvärdera båda grupperna blint; varje grupp kommer att få preoperativ utbildning (AI eller läkare), med oro och nöjdhet undersökt.

Därefter kommer en multi-center-validering att genomföras med 11 inhemska och internationella sjukhus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före den kliniska studien kommer kunskapsbasen, fråga-svar-förmågan, professionalismen och säkerheten för den urologiska AI-doktorn UroMed, som utvecklats av vårt team, att utvärderas.
Utvärderingsmetoden innebär att UroMed AI-doktorn används för allmänvetenskapliga frågor och svar samt för att besvara standardiserade urologiska provfrågor (flervalsfrågor och fallanalysfrågor).
Jämförelser kommer att göras med internationellt erkända stora språkmodeller som DeepSeek, ChatGPT och Google Gemini.
Två seniora chefläkare kommer att genomföra utvärderingen baserat på en bedömningsmall.
I den kliniska studiefasen kommer försökspersoner först att rekryteras vid den ledande institutionen, The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University.
Inskrivna patienter kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den UroMed AI-doktorassisterade diagnos- och behandlingsgruppen eller den traditionella manuella diagnos- och behandlingsgruppen.
Omfattningen av UroMed AI-doktorns assistans inkluderar att tillhandahålla kompletterande diagnos- och behandlingsplaner baserat på inläggningsjournaler för urologiska inneliggande patienter.
I den traditionella manuella gruppen kommer dessa uppgifter att utföras av en specialistöverläkare.
Utvärderingen kommer att genomföras oberoende av två seniora chefspecialister med en blindad metod.
Dessutom kommer UroMed AI-doktorn och överläkaren att ge preoperativ patientutbildning till patienter i sina respektive grupper.
Patienternas minskning av ångest och tillfredsställelse efter utbildningen i båda grupperna kommer att jämföras med hjälp av undersökningsskalor.
Därefter genomfördes en multicenter klinisk validering i samarbete med 11 kliniska forskningscentra både nationellt och internationellt, inklusive Guilin People's Hospital, Yulin Red Cross Hospital, Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guigang People's Hospital, Nanning Second People's Hospital, Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities, Beihai People's Hospital, samt Binh Duong General Hospital, Hue Central Hospital, Viet Duc Hospital och University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City i Vietnam.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1080

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Qi Hai Liang, MD
  • Telefonnummer: 86 18176618137
  • E-post: liahiki@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wen Ji Cheng, MD
        • Underutredare:
          • Bo Fu Wang, MD
        • Underutredare:
          • Yu Tian Li, MD
        • Underutredare:
          • Jian lin Mo, MD
        • Underutredare:
          • Min Qin, MD
        • Underutredare:
          • Qi Hai Liang, MD
  • Vietnam
    • Binh Duong Province
      • Thu Dau Mot, Binh Duong Province, Vietnam, 820000
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam
        • Viet Duc University Hospital
        • Kontakt:
    • Ho Chi Minh City (Municipality)
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City (Municipality), Vietnam
        • Faculty of Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Thừa Thiên Huế Province
      • Huế, Thừa Thiên Huế Province, Vietnam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med njursten, benign prostatahyperplasi eller urinblåsecancer enligt kinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av urologiska och andrologiska sjukdomar (2022 års upplaga) och som kräver sjukhusvistelse för kirurgi.

Ålder 18 till 60 år med god kommunikationsförmåga. Samtycker frivilligt till att delta i den kliniska studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Lider av psykiatriska sjukdomar. Vägrar att delta i medicinska aktiviteter där artificiella intelligenssystem används.

Kan inte kommunicera effektivt med forskargruppen. Har flera underliggande sjukdomar med instabil klinisk status.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UroMed AI-läkarassisterad diagnos, behandling och preoperativ utbildning
Denna arm tillhandahåller UroMed AI Doctor-assisterad klinisk vård för kvalificerade urologiska inlagda patienter (18-60 år, njursten/BPH/blåscancer) som uppfyller inklusionskriterier. Den självständigt utvecklade UroMed AI Doctor, tränad på de senaste internationella urologiska riktlinjerna och högkvalitativ litteratur, ger hjälpdiagnos och formulering av personlig behandlingsplan baserad på fullständiga inläggningsjournaler. Den erbjuder också en-mot-en-preoperativ upplysning som täcker sjukdomskunskap, behandlingsprocedurer, postoperativ vård och återhämtningsvägledning. Alla AI-assisterade tjänster är kostnadsfria för deltagarna utan extra ekonomisk belastning. Kliniska protokoll, servicestandarder och prispolicy är helt förenliga med den läkarledda armen, vilket säkerställer strikt jämförbarhet i studien.
Övrig: UroMed AI-läkarassisterad urologisk diagnos, behandling och preoperativ hälsoutbildning
This urological intervention uses the independently developed UroMed AI Doctor, a urology-specialized large language model system distinct from generic medical AI tools. Trained **exclusively** on the latest international urology guidelines and high-quality literature, it has a built-in data cleaning system blocking non-standard knowledge sources, eliminating factual deviations and guideline misalignment common in general LLMs. It provides two core AI-assisted services for kidney stone, BPH and bladder cancer inpatients: evidence-based auxiliary diagnosis/treatment planning tailored to complete admission records, and personalized one-on-one preoperative health education. Uniquely equipped with ASEAN multilingual interaction and lightweight edge deployment for cross-border use, all AI outputs strictly adhere to urological clinical norms, ensuring professional accuracy and safety unavailable in non-specialized medical AI interventions.
Aktiv komparator: Traditionell läkarledd diagnos, behandling och preoperativ utbildning
Denna arm levererar traditionell läkarledd klinisk vård för berättigade urologiska slutenvårdspatienter (18–60 år, njursten/BPH/blåscancer) som uppfyller inklusionskriterierna. En kvalificerad urologispecialistansvarig läkare genomför oberoende en omfattande diagnostik och formulerar individualiserade behandlingsplaner enligt 2022 års kinesiska riktlinjer för urologiska och andrologiska sjukdomar och internationell klinisk konsensus, baserat på fullständiga inläggningsjournaler. Läkaren tillhandahåller även individuell preoperativ utbildning, med detaljerad information om sjukdomskunskap, kirurgiska ingrepp, postoperativ vård, återhämtningsvägledning och riskpåminnelser, och besvarar alla patientfrågor noggrant. Inga AI-assisterade verktyg används vid diagnos, behandlingsbeslut eller hälsoinformation. Alla kliniska protokoll, servicevillkor och prissättningspolicy är identiska med den experimentella armen, vilket säkerställer strikt jämförbarhet i studien.
Övrig: Läkarledd urologisk diagnos, behandling och preoperativ utbildning
Denna intervention består av standard urologisk vård ledd av läkare utan något artificiellt intelligensstöd. Kvalificerade urologer diagnostiserar självständigt och skapar personliga behandlingsplaner för inneliggande patienter med njursten, benign prostatahyperplasi (BPH) eller blåscancer, i enlighet med officiella kliniska riktlinjer och konsensus. Individuell preoperativ utbildning, inklusive sjukdomsinformation, behandlingsförfaranden och postoperativ vård, tillhandahålls direkt av ansvariga läkare. Denna arm representerar rutinmässig klinisk praxis och fungerar som en tydlig, aktiv jämförelsearm till den AI-stödda interventionen, vilket säkerställer en direkt, valid jämförelse av effektivitet och säkerhet mellan traditionell vård och AI-stödd vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelse av medicinska fall
Tidsram: Baslinje Dag 1
Utvärderar förmågan att extrahera och sammanfatta patienttillståndsinformation för njursten, benign prostatahyperplasi eller urinblåsecancer, poängsatt på en 1-5 Likert-skala (1=förlorar nästan all korrekt tillståndsbas och kan inte diagnosticera; 5=ger fullständig grund för korrekt sammanfattning av tillståndet).
Baslinje Dag 1
Efterlevnad av medicinska riktlinjer och konsensus
Tidsram: Baslinje dag 1
Bedömer överensstämmelsen mellan diagnostiska och behandlingsrelaterade förslag med kliniska riktlinjer, professionell konsensus och klinisk praxis, poängsatt på en 1-5 Likert-skala (1=avviker helt från riktlinjer; 5=överensstämmer helt med riktlinjer, konsensus och klinisk praxis).
Baslinje dag 1
Kliniskt resonemang
Tidsram: Baseline dag 1
Mäter logiken, evidensbaserad natur och omfattningen av den kliniska resonemangsprocessen för urologiska diagnoser, poängsatt på en 1-5 Likertskala (1=resonemanget bryter mot klinisk logik med irrelevanta slutsatser; 5=omfattande, systematiskt resonemang som följer evidensbaserade medicinska principer).
Baseline dag 1
Relevans av differentialdiagnoser
Tidsram: Baslinjedag 1
Utvärderar värdet av differentialdiagnostik för att begränsa potentiella orsaker till definitiv diagnos av urologiska sjukdomar, poängsatt på en 1-5 Likert-skala (1=inget diagnostiskt värde; 5=utmärkt värde för korrekta och rimliga medicinska beslut).
Baslinjedag 1
Diagnostisk Acceptabilitet
Tidsram: Baslinje Dag 1
Bedömer den kliniska rationaliteten, fullständigheten och riktigheten av den definitiva diagnosen (inklusive iscensättning/svårighetsgrad) för urologiska patienter, bedömd på en 1-5 Likert-skala (1=absurd diagnos med allvarliga fel; 5=omfattande, korrekt diagnos som uppfyller medicinska standarder).
Baslinje Dag 1
Förekomst av orealistiskt innehåll
Tidsram: Baslinje dag 1
Mäter noggrannheten och äktheten i diagnos- och behandlingsplaninnehållet, utvärderar frånvaron av fabricering eller faktiska fel, poängsatt på en 1-5 Likertskala (1=helt felaktigt/fabricerat innehåll; 5=100% korrekt innehåll som överensstämmer med medicinska fakta).
Baslinje dag 1
Partiskhet och orättvisa
Tidsram: Baslinje dag 1
Utvärderar frånvaro av bias i diagnos och behandlingsplaner, samt full hänsyn till individuella patienters skillnader och mångfald, poängsatt på en 1-5 Likert-skala (1=allvarlig bias som ignorerar individuella skillnader; 5=helt biasfri med full hänsyn till individuell mångfald).
Baslinje dag 1
Potentiell skada
Tidsram: Baseline Dag 1
Bedömer risken för vilseledande klinisk praxis eller att orsaka medicinska incidenter från diagnos- och behandlingsförslag, betygsatt på en 1-5 Likert-skala (1=helt felaktigt innehåll med hög risk för allvarliga medicinska incidenter; 5=fullt tillförlitligt innehåll utan risk för vilseledande eller skada).
Baseline Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vetenskaplig utbildning textsammanställning
Tidsram: Omedelbart efter formuleringen av preoperativt vetenskapsundervisningsinnehåll för varje inskriven patient
Utvärderar kvaliteten på preoperativa vetenskapliga utbildningstexter för urologiska patienter (njursten, BPH, blåscancer), betygsatt på en 1-5 Likert-skala över 5 kärndimensioner: Säkerhet (inget hallucinerat innehåll), Konsensus (anpassning till klinisk evidens/konsensus), Objektivitet (ingen bias), Reproducerbarhet (kontextuell konsekvens för samma fråga) och Tolkningsbarhet (tydlig motivering med stödjande information). 1 poäng representerar sämsta prestanda, 5 poäng optimal. Utvärderad oberoende av två seniora överläkare inom urologi med blindad metod.
Omedelbart efter formuleringen av preoperativt vetenskapsundervisningsinnehåll för varje inskriven patient
Inpatient Preoperative Anxiety Score (HADS-A)
Tidsram: Perioperativt/Periproceduralt
Utvärderar ångestnivån hos urologiska inneliggande patienter med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestsubskalan (HADS-A), ett frågeformulär med 7 frågor där varje fråga poängsätts 1-4 poäng (totalpoäng 0-21). Poängkriterier: 0-7 poäng = inga ångestsymtom; 8-10 poäng = gränsfall/lindrig ångest; 11-14 poäng = måttlig ångest; 15-21 poäng = svår ångest. Poängen mäts två gånger för att jämföra ångestreduktion: före och efter att patienten får preoperativ vetenskaplig utbildning.
Perioperativt/Periproceduralt
Patientnöjdhetspoäng med hälsoutbildning
Tidsram: Baslinjedag 1
Mäter urologiska patienters tillfredsställelse med preoperativ hälsoutbildning via ett 10-frågeutvärderingsformulär, där varje fråga bedöms på en 1-5 Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 5=Instämmer helt). Utvärderingsdimensioner inkluderar innehållets begriplighet, språkets tydlighet, materialets hjälpsamhet, läkarens tålamod, frågesvarsprestanda, respektupplevelse, kunskapens praktiska användbarhet, förbättring av behandlingsförtroende, utskrivningsvägledningens tydlighet och övergripande tillfredsställelse. Totalpoängen återspeglar patientens övergripande tillfredsställelse med den mottagna utbildningen.
Baslinjedag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Första postat (Faktisk)

29 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-K0059
  • guikeFN2504240032 (Annan identifierare: Guangxi science and Technology Department)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Undersökningens deltagardata (IPD - eng. Individual Participant Data) kommer inte att delas med andra forskare för att skydda deltagarnas integritet, upprätthålla konfidentialitet av data samt följa etiska krav och institutionella datastyrningspolicyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera