- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07556029
Optimaalinen proteiinin saanti koko kehon proteiinitasapainon maksimoimiseksi terveillä aikuisilla (PAAKO)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Optimaalinen proteiinin saanti maksimoimaan koko kehon proteiinitasapaino terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida optimaalista proteiinin saantia kehon kokonaisproteiinin nettotasapainon maksimoimiseksi terveillä aikuisilla.
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, ristikkäistutkimuksessa 12 nuorta, tervettä aikuista miestä ja naista iältään 18-35 vuotta nauttivat testiaterian, joka koostuu maidon proteiiniin perustuvista vapaista aminohapposeoksista, joiden proteiinipitoisuus vaihtelee 7 erillisessä akuutissa aineenvaihduntakokeessa.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on optimaalinen proteiinin saanti, joka perustuu alhaisimpaan proteiinin saantiin, joka maksimoi kehon kokonaisproteiinin nettotasapainon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia M Malowany, MSc
- Puhelinnumero: +31 43 388 1617
- Sähköposti: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jorn Trommelen, PhD
- Puhelinnumero: +31 43 388 1617
- Sähköposti: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia M Malowany, MSc
- Puhelinnumero: +31 43 388 1617
- Sähköposti: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Ikä 18–35 vuotta
- Painoindeksi 18,5–30 kg/m2
- Terve, vapaa-ajan liikuntaa harrastava (liikkuu vähintään kerran kahdessa viikossa ja enintään neljänä päivänä viikossa)
- Ei fyysisiä rajoituksia (esim. pystyy itsenäisesti suorittamaan kaikki päivittäiseen elämään liittyvät toiminnot)
Poissulkukriteerit:
- Tupakointi
- Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelimistön sairaus
- Säännöllinen proteiiniaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet tai reseptilääkkeet akneen)
- Mahahappoa vähentävien lääkkeiden tai antikoagulanttien pitkäaikainen käyttö
- Epävakaa paino viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan häiriö tai sairaus
- Verensiirto viimeisen kahden kuukauden aikana
- Naiset: raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0.4 g proteiinia・kg BM-1・d-1
|
Koevalmistusruokavalio, joka koostuu maidon proteiineihin perustuvista vapaista aminohapposeoksista.
|
|
Kokeellinen: 0,6 g proteiinia・kg BM-1・d-1
|
Koevalmistusruokavalio, joka koostuu maidon proteiineihin perustuvista vapaista aminohapposeoksista.
|
|
Kokeellinen: 0,8 g proteiinia・kg BM-1・d-1
|
Koevalmistusruokavalio, joka koostuu maidon proteiineihin perustuvista vapaista aminohapposeoksista.
|
|
Kokeellinen: 1,0 g proteiinia • kg BM-1 • d-1
|
Koevalmistusruokavalio, joka koostuu maidon proteiineihin perustuvista vapaista aminohapposeoksista.
|
|
Kokeellinen: 1,2 g proteiinia·kg-1·d-1
|
Koevalmistusruokavalio, joka koostuu maidon proteiineihin perustuvista vapaista aminohapposeoksista.
|
|
Kokeellinen: 1,5 g proteiinia\u00b7kg-1\u00b7d-1
|
Koevalmistusruokavalio, joka koostuu maidon proteiineihin perustuvista vapaista aminohapposeoksista.
|
|
Kokeellinen: 1,8 g proteiini﹒kg BM-1﹒d-1
|
Koevalmistusruokavalio, joka koostuu maidon proteiineihin perustuvista vapaista aminohapposeoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen proteiinin saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun, vähintään 7 viikkoa
|
Optimaalinen proteiinin saanti koko kehon proteiinisynteesin maksimoimiseksi terveillä nuorilla miehillä ja naisilla maidon proteiinin kulutuksen perusteella.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun, vähintään 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Muu tunniste: CCMO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .