- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07556029
Optimális fehérjebevitel az egész test fehérjeegyensúlyának maximalizálására egészséges felnőtteknél (PAAKO)
2026. április 21. frissítette: Maastricht University Medical Center
Optimális fehérjebevitel a teljes test fehérjeegyensúlyának maximalizálásához egészséges felnőtteknél
A vizsgálat célja az optimális fehérjebevitel meghatározása az egésztest fehérje nettó egyensúlyának maximalizálása érdekében egészséges felnőtteknél.
Randomizált, kettős-vak, keresztezett elrendezésben 12 fiatal, egészséges, 18-35 év közötti férfi és női felnőtt 7 külön akut metabolikus vizsgálat során fogyaszt el egy teszt diétát, amely tehéntejfehérjén alapuló, eltérő fehérjetartalmú szabad aminosav keverékekből áll.
A vizsgálat elsődleges végpontja az optimális fehérjebevitel, amely a legalacsonyabb fehérjebeitelevitel, amely maximalizálja az egésztest fehérje nettó egyensúlyát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julia M Malowany, MSc
- Telefonszám: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonszám: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonszám: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- Életkor 18-35 év között<\/li>
- BMI 18,5-30 kg\/m2 között<\/li>
- Egészséges, rekreációs szinten aktív (legalább kéthetente egyszer, legfeljebb heti négy nap sportol)<\/li>
- Nincs fizikai korlátozottsága (azaz képes önállóan ellátni a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységeket)<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Dohányzás<\/li>
- Diagnosztizált mozgásszervi rendellenességek<\/li>
- Bármilyen, a fehérjeanyagcserét befolyásoló gyógyszer használata (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles pattanás elleni szerek)<\/li>
- Krónikus gyomorsavcsökkentő vagy véralvadásgátló gyógyszer használata<\/li>
- Instabil testsúly az elmúlt három hónapban<\/li>
- Diagnosztizált gastrointestinális traktus rendellenességek vagy betegségek<\/li>
- Véradás az elmúlt 2 hónapban<\/li>
- Nők: terhesség<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0,4 g fehérje·kg⁻¹·nap⁻¹
|
A tejfehérje alapú szabad aminosav keverékekből álló teszt diéta.
|
|
Kísérleti: 0,6 g protein・kg-1 testsúly・nap-1
|
A tejfehérje alapú szabad aminosav keverékekből álló teszt diéta.
|
|
Kísérleti: 0,8 g fehérje・kg BM-1・d-1
|
A tejfehérje alapú szabad aminosav keverékekből álló teszt diéta.
|
|
Kísérleti: 1,0 g protein∥kg・d-1 férfi...
|
A tejfehérje alapú szabad aminosav keverékekből álló teszt diéta.
|
|
Kísérleti: 1,2 g protein・kg TS-1・nap-1
|
A tejfehérje alapú szabad aminosav keverékekből álló teszt diéta.
|
|
Kísérleti: 1,5 g fehérje・kg TS-1・nap-1
|
A tejfehérje alapú szabad aminosav keverékekből álló teszt diéta.
|
|
Kísérleti: 1,8 g fehérje・kg BM-1・d-1
|
A tejfehérje alapú szabad aminosav keverékekből álló teszt diéta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Optimális fehérjebevitel
Időkeret: A beiratkozástól a vizsgálat befejezéséig legalább 7 hét
|
Az optimális fehérjebevitel a teljes test fehérjeszintézisének maximalizálásához egészséges, fiatal férfiaknál és nőknél a tejfehérje fogyasztása alapján.
|
A beiratkozástól a vizsgálat befejezéséig legalább 7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Egyéb azonosító: CCMO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .