- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07556029
Optymalne spożycie białka w celu maksymalizacji bilansu białkowego całego organizmu u zdrowych dorosłych (PAAKO)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Optymalne spożycie białka w celu maksymalizacji ogólnoustrojowego bilansu białka u zdrowych dorosłych
Niniejsze badanie ma na celu ocenę optymalnego spożycia białka w celu maksymalizacji bilansu netto białka całego organizmu u zdrowych osób dorosłych.
W randomizowanym, podwójnie zaślepionym, krzyżowym projekcie, 12 młodych, zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat, spożyje dietę testową składającą się z mieszanin wolnych aminokwasów opartych na białku mleka, różniących się zawartością białka w 7 oddzielnych próbach metabolicznych.
Głównym punktem końcowym badania jest optymalne spożycie białka oparte na najniższym spożyciu białka, które maksymalizuje bilans netto białka całego organizmu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia M Malowany, MSc
- Numer telefonu: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jorn Trommelen, PhD
- Numer telefonu: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Numer telefonu: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 35 lat
- BMI między 18,5–30 kg/m²
- Osoby zdrowe, aktywne rekreacyjnie (ćwiczące co najmniej raz na dwa tygodnie i maksymalnie cztery dni w tygodniu)
- Brak ograniczeń fizycznych (tj. zdolność do samodzielnego wykonywania wszystkich czynności życia codziennego)
Kryteria wykluczenia:
- Palenie tytoniu
- Zdiagnozowane zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki na trądzik przepisywane na receptę)
- Przewlekłe stosowanie leków zmniejszających kwasowość żołądka lub leków przeciwzakrzepowych
- Niestabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zdiagnozowane zaburzenia lub choroby przewodu pokarmowego
- Oddanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Kobiety: ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 0.4 g białka・kg masy ciała・d-1
|
Dieta testowa składająca się z mieszanek wolnych aminokwasów na bazie białka mleka.
|
|
Eksperymentalny: 0,6 g białka・kg BM–1・d–1
|
Dieta testowa składająca się z mieszanek wolnych aminokwasów na bazie białka mleka.
|
|
Eksperymentalny: 0,8 g białka・kg masy ciała-1・d-1
|
Dieta testowa składająca się z mieszanek wolnych aminokwasów na bazie białka mleka.
|
|
Eksperymentalny: 1,0 g białka・kg masy ciała-1・d-1
|
Dieta testowa składająca się z mieszanek wolnych aminokwasów na bazie białka mleka.
|
|
Eksperymentalny: 1.2 g białka・kg masy ciała-1・d-1
|
Dieta testowa składająca się z mieszanek wolnych aminokwasów na bazie białka mleka.
|
|
Eksperymentalny: 1.5 g białka・kg masy ciała-1・d-1
|
Dieta testowa składająca się z mieszanek wolnych aminokwasów na bazie białka mleka.
|
|
Eksperymentalny: 1,8 g protein・kg BC-1・d-1
|
Dieta testowa składająca się z mieszanek wolnych aminokwasów na bazie białka mleka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalne spożycie białka
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia badania, minimum 7 tygodni
|
Optymalne spożycie białka w celu maksymalizacji wskaźników syntezy białek całego organizmu u zdrowych, młodych mężczyzn i kobiet na podstawie spożycia białka mleka.
|
Od włączenia do zakończenia badania, minimum 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Inny identyfikator: CCMO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metabolizm białek
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aminokwas
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Central Hospital, Nancy, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Erasmus Medical CenterBaxter Healthcare CorporationAktywny, nie rekrutującyNiedożywienie | Schyłkową niewydolnością nerek | Powikłanie hemodializy | SarkopeniaHolandia
-
University of ArkansasJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa u dorosłychStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZespół BrugadówFrancja