- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07556029
Optimalt proteinintag för att maximera helkroppsproteinbalansen hos friska vuxna (PAAKO)
21 april 2026 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Syftet med denna studie är att bedöma det optimala proteinintaget för att maximera netto balansen av protein i hela kroppen hos friska vuxna.
I en randomiserad, dubbelblind, crossover-design kommer 12 unga, friska vuxna män och kvinnor i åldern 18-35 år att konsumera en testdiet bestående av fria aminosyrablandningar baserade på mjölkprotein som varierar i proteininnehåll i 7 separata akuta metabola prövningar.
Studiens primära mått är optimalt proteinintag baserat på det lägsta proteinintaget som maximerar netto balansen av protein i hela kroppen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35 år
- BMI mellan 18,5-30 kg/m²
- Friska, rekreationsmässigt aktiva (tränar minst en gång varannan vecka och max fyra dagar i veckan)
- Inga fysiska begränsningar (dvs. kan utföra alla aktiviteter för dagligt liv självständigt)
Exklusionskriterier:
- Rökning
- Diagnostiserade muskuloskeletala störningar
- Användning av läkemedel som påverkar proteinmetabolismen (t.ex. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda acne-läkemedel)
- Kronisk användning av magsyrhämmande läkemedel eller antikoagulantia
- Instabil vikt under de senaste tre månaderna
- Diagnostiserade mag- och tarmsjukdomar
- Blodgivning inom de senaste 2 månaderna
- Kvinnor: graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0,4 g protein・kg BM-1・d-1
|
Testdiet bestående av fria aminosyrablandningar baserade på mjölkprotein.
|
|
Experimentell: 0,6 g protein・kg BM-1・d-1
|
Testdiet bestående av fria aminosyrablandningar baserade på mjölkprotein.
|
|
Experimentell: 0,8 g protein·kg krypp-1·dag-1
|
Testdiet bestående av fria aminosyrablandningar baserade på mjölkprotein.
|
|
Experimentell: 1.0 g protein・kg kroppsvikt-1・dag-1
|
Testdiet bestående av fria aminosyrablandningar baserade på mjölkprotein.
|
|
Experimentell: 1,2 g protein・kg BM-1・d-1
|
Testdiet bestående av fria aminosyrablandningar baserade på mjölkprotein.
|
|
Experimentell: "1,5 g protein\uff65kg BM-1\uff65d-1"
|
Testdiet bestående av fria aminosyrablandningar baserade på mjölkprotein.
|
|
Experimentell: 1,8 g protein·kg BM-1·d−1
|
Testdiet bestående av fria aminosyrablandningar baserade på mjölkprotein.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimalt proteinintag
Tidsram: Från inskrivning till studiens slut, minst 7 veckor
|
Det optimala proteinintaget för att maximera helkroppsproteinsynteshastigheter hos friska, unga män och kvinnor baserat på konsumtion av mjölkprotein.
|
Från inskrivning till studiens slut, minst 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Första postat (Faktisk)
29 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Annan identifierare: CCMO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .