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Apporto Proteico Ottimale per Massimizzare il Bilancio Proteico Corporeo Totale negli Adulti Sani (PAAKO)

21 aprile 2026 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

<ScopeApporto proteico ottimale per massimizzare il bilancio proteico corporeo negli adulti sani>

Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'apporto proteico ottimale per massimizzare il bilancio netto proteico di tutto il corpo in adulti sani. In un disegno randomizzato, in doppio cieco, incrociato, 12 giovani adulti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 18 e i 35 anni consumeranno una dieta di prova composta da miscele di amminoacidi liberi a base di proteine del latte che variano nel contenuto proteico in 7 prove metaboliche acute separate. L'endpoint principale dello studio è l'apporto proteico ottimale basato sul più basso apporto proteico che massimizza il bilancio netto proteico di tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • BMI tra 18,5 e 30 kg/m²
  • Sani, ricreativamente attivi (esercizio fisico almeno una volta ogni due settimane e massimo quattro giorni alla settimana)
  • Nessuna limitazione fisica (es. in grado di svolgere autonomamente tutte le attività della vita quotidiana)

Criteri di Esclusione:

  • Fumo
  • Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati
  • Uso di qualsiasi farmaco che influisce sul metabolismo proteico (es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne su prescrizione)
  • Uso cronico di farmaci che sopprimono l'acido gastrico o anticoagulanti
  • Peso instabile negli ultimi tre mesi
  • Disturbi o malattie del tratto gastrointestinale diagnosticati
  • Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi
  • Donne: gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 0.4 g di proteine･kg BM-1･d-1
Integratore alimentare: "Aminoacido"
Dieta sperimentale composta da miscele di amminoacidi liberi a base di proteine del latte.
Sperimentale: 0,6 g proteine･kg PC-1･d-1
Integratore alimentare: "Aminoacido"
Dieta sperimentale composta da miscele di amminoacidi liberi a base di proteine del latte.
Sperimentale: 0,8 g proteine ● kg PC-1 ● d-1
Integratore alimentare: "Aminoacido"
Dieta sperimentale composta da miscele di amminoacidi liberi a base di proteine del latte.
Sperimentale: 1.0 g di proteine･kg BM-1･d-1
Integratore alimentare: "Aminoacido"
Dieta sperimentale composta da miscele di amminoacidi liberi a base di proteine del latte.
Sperimentale: 1,2 g di proteine·kg BM-1·d-1
Integratore alimentare: "Aminoacido"
Dieta sperimentale composta da miscele di amminoacidi liberi a base di proteine del latte.
Sperimentale: 1.5 g di proteine･kg PC-1･d-1
Integratore alimentare: "Aminoacido"
Dieta sperimentale composta da miscele di amminoacidi liberi a base di proteine del latte.
Sperimentale: 1,8 g di proteine per kg di peso corporeo al giorno
Integratore alimentare: "Aminoacido"
Dieta sperimentale composta da miscele di amminoacidi liberi a base di proteine del latte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto proteico ottimale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al completamento dello studio, minimo 7 settimane
Il consumo ottimale di proteine per massimizzare i tassi di sintesi proteica in tutto il corpo in individui sani, giovani maschi e femmine, basato sul consumo di proteine del latte.
Dal momento dell'arruolamento fino al completamento dello studio, minimo 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 24-031
  • NL87239.068.24 (Altro identificatore: CCMO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metabolismo proteico

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