- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07556029
Optimalt Proteinindtag for at Maksimere Helkropsproteinbalancen hos Raske Voksne (PAAKO)
21. april 2026 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Optimalt proteinindtag for at maksimere helkropsproteinbalancen hos raske voksne
Formålet med dette studie er at vurdere det optimale proteinindtag for at maksimere helkroppens nettoproteinbalance hos raske voksne.
I et randomiseret, dobbeltblindet, crossover-design vil 12 unge, raske voksne mænd og kvinder i alderen 18-35 år indtage en testdiæt bestående af frie aminosyreblandinger baseret på mælkeprotein, der varierer i proteinindhold i 7 separate akutte metaboliske forsøg.
Det primære studieendepunkt er optimalt proteinindtag baseret på det laveste proteinindtag, der maksimerer helkroppens nettoproteinbalance.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder mellem 18-35 år<\/li>
- BMI mellem 18.5-30 kg\/m2<\/li>
- Rask, fritidsaktiv (træner mindst en gang hver anden uge og maksimalt fire dage om ugen)<\/li>
- Ingen fysiske begrænsninger (dvs. i stand til at udføre alle dagligdags aktiviteter selvstændigt)<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Rygning<\/li>
- Diagnosticerede muskuloskeletale lidelser<\/li>
- Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig aknemedicin)<\/li>
- Kronisk brug af medicin mod mavesyre eller antikoagulanter<\/li>
- Ustabil vægt over de sidste tre måneder<\/li>
- Diagnosticerede mave-tarm-sygdomme eller lidelser<\/li>
- Bloddonation inden for de sidste 2 måneder<\/li>
- Kvinder: graviditet<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 0,4 g protein・kg kropsvægt・1・d-1
|
Testdiæt bestående af frie aminosyreblandinger baseret på mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: 0,6 g protein・kg BM-1・d-1
|
Testdiæt bestående af frie aminosyreblandinger baseret på mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: 0,8 g protein・kg BM-1・d-1
|
Testdiæt bestående af frie aminosyreblandinger baseret på mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: 1,0 g protein•kg^-1•d^-1
|
Testdiæt bestående af frie aminosyreblandinger baseret på mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: 1,2 g protein・kg BM-1・d-1
|
Testdiæt bestående af frie aminosyreblandinger baseret på mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: 1.5 g protein・kg BM-1・d-1
|
Testdiæt bestående af frie aminosyreblandinger baseret på mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: 1,8 g protein-kg kropsvægt-1-dag-1
|
Testdiæt bestående af frie aminosyreblandinger baseret på mælkeprotein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimalt proteinindtag
Tidsramme: Fra indskrivning til studieafslutning, minimum 7 uger
|
Det optimale proteinindtag for at maksimere helkropsproteinsyntesehastigheder hos raske, unge mænd og kvinder baseret på indtagelse af mælkeprotein.
|
Fra indskrivning til studieafslutning, minimum 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Anden identifikator: CCMO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinmetabolisme
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med Aminosyre
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttetVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTrukket tilbageLeversvigt | Hepatocellulært karcinom | CirrhoseForenede Stater