- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07556029
Optimale Proteinzufuhr zur Maximierung des Ganzkörper-Proteingleichgewichts bei gesunden Erwachsenen (PAAKO)
21. April 2026 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, die optimale Proteinzufuhr zur Maximierung des Ganzkörper-Protein-Netto-Gleichgewichts bei gesunden Erwachsenen zu ermitteln.
In einem randomisierten, doppelblinden Crossover-Design werden 12 junge, gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18-35 Jahren an 7 separaten akuten Stoffwechselversuchen eine Testdiät zu sich nehmen, die aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein besteht, deren Proteingehalt variiert.
Der primäre Studienendpunkt ist die optimale Proteinzufuhr, basierend auf der geringsten Proteinzufuhr, die das Ganzkörper-Protein-Netto-Gleichgewicht maximiert.
In einem randomisierten, doppelblinden Crossover-Design werden 12 junge, gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18-35 Jahren an 7 separaten akuten Stoffwechselversuchen eine Testdiät zu sich nehmen, die aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein besteht, deren Proteingehalt variiert.
Der primäre Studienendpunkt ist die optimale Proteinzufuhr, basierend auf der geringsten Proteinzufuhr, die das Ganzkörper-Protein-Netto-Gleichgewicht maximiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-Mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-Mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-Mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35 Jahren
- BMI zwischen 18,5-30 kg/m²
- Gesund, sportlich aktiv (mindestens einmal alle zwei Wochen und maximal vier Tage pro Woche trainierend)
- Keine körperlichen Einschränkungen (d.h. in der Lage, alle Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diagnostizierte muskuloskelettale Erkrankungen
- Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Antirheumatika oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente)
- Chronische Einnahme von magensäureunterdrückenden Medikamenten oder Antikoagulanzien
- Instabiles Gewicht in den letzten drei Monaten
- Diagnostizierte Magen-Darm-Erkrankungen oder -Störungen
- Blutspende in den letzten 2 Monaten
- Frauen: Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 0,4 g Protein\uff65kg KGW-1\uff65d-1
|
Testdiät bestehend aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein.
|
|
Experimental: 0,6 g Protein・kg KG-1・d-1
|
Testdiät bestehend aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein.
|
|
Experimental: 0,8 g Protein・kg KG-1・d-1
|
Testdiät bestehend aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein.
|
|
Experimental: 1,0 g Protein•kg KM-1•d-1
|
Testdiät bestehend aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein.
|
|
Experimental: 1,2 g Protein•kg KM-1•d-1
|
Testdiät bestehend aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein.
|
|
Experimental: 1,5 g Protein•kg KM-1•d-1
|
Testdiät bestehend aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein.
|
|
Experimental: 1,8 g Protein・kg KG-1・d-1
|
Testdiät bestehend aus freien Aminosäuremischungen auf Basis von Milchprotein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Optimale Proteinzufuhr
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Studienabschluss, mindestens 7 Wochen
|
Die optimale Proteinzufuhr zur Maximierung der Ganzkörper-Proteinsyntheserate bei gesunden, jungen Männern und Frauen auf Basis des Konsums von Milchprotein.
|
Von der Aufnahme bis zum Studienabschluss, mindestens 7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Andere Kennung: CCMO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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