- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07556029
Optimale eiwitinname om de volledige lichaamseiwitbalans bij gezonde volwassenen te maximaliseren (PAAKO)
21 april 2026 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Optimale eiwitinname om de totale lichaamseiwitbalans bij gezonde volwassenen te maximaliseren
Het doel van deze studie is het beoordelen van de optimale eiwitinname om de netto eiwitbalans van het hele lichaam te maximaliseren bij gezonde volwassenen.
In een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over ontwerp zullen 12 jonge, gezonde volwassen mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar een testdieet consumeren bestaande uit vrije aminozuurmengsels op basis van melkeiwit die variëren in eiwitgehalte gedurende 7 afzonderlijke acute metabolische proeven.
Het primaire studie-eindpunt is de optimale eiwitinname op basis van de laagste eiwitinname die de netto eiwitbalans van het hele lichaam maximaliseert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julia M Malowany, MSc
- Telefoonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jorn Trommelen, PhD
- Telefoonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Contact:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefoonnummer: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-35 jaar
- BMI tussen 18,5-30 kg/m2
- Gezond, recreatief actief (minstens eenmaal per twee weken en maximaal vier dagen per week sporten)
- Geen fysieke beperkingen (d.w.z. in staat om alle dagelijkse activiteiten zelfstandig uit te voeren)
Exclusiecriteria:
- Roken
- Gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat
- Gebruik van medicijnen die de eiwitstofwisseling beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of voorgeschreven acnemedicatie)
- Chronisch gebruik van maagzuurremmende medicijnen of anticoagulantia
- Instabiel gewicht gedurende de afgelopen drie maanden
- Gediagnosticeerde aandoeningen of ziekten van het maag-darmkanaal
- Bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden
- Vrouwen: zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 0,4 g eiwit•kg^ -1 LBM•d^ -1
|
Testdieet bestaande uit vrije aminozuurmengsels op basis van melkeiwit.
|
|
Experimenteel: 0,6 g eiwit・kg BM-1・d-1
|
Testdieet bestaande uit vrije aminozuurmengsels op basis van melkeiwit.
|
|
Experimenteel: 8
g eiwit·kg BM-1·d-1
|
Testdieet bestaande uit vrije aminozuurmengsels op basis van melkeiwit.
|
|
Experimenteel: 1,0 g eiwit・kg LM-1・d-1
|
Testdieet bestaande uit vrije aminozuurmengsels op basis van melkeiwit.
|
|
Experimenteel: 1,2 g eiwit\uff65kg BM-1\uff65d-1
|
Testdieet bestaande uit vrije aminozuurmengsels op basis van melkeiwit.
|
|
Experimenteel: 1,5 g eiwit・kg lichaamsgewicht-1・dag-1
|
Testdieet bestaande uit vrije aminozuurmengsels op basis van melkeiwit.
|
|
Experimenteel: 1,8 g eiwitâômesekerigheid BM-1・d-1
|
Testdieet bestaande uit vrije aminozuurmengsels op basis van melkeiwit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimale eiwitinname
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot voltooiing van de studie, minimaal 7 weken
|
Optimale eiwitinname om maximale eiwitsynthesesnelheid in gezonde jonge mannen en vrouwen te verkrijgen op basis van de consumptie van melkeiwit.
|
Vanaf inschrijving tot voltooiing van de studie, minimaal 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Andere identificatie: CCMO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .