- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07556029
Ingestão Proteica Ideal para Maximizar o Balanço Proteico em Adultos Saudáveis (PAAKO)
21 de abril de 2026 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Consumo Ideal de Proteína para Maximizar o Equilíbrio Proteico no Corpo Inteiro em Adultos Saudáveis
O objetivo deste estudo é avaliar a ingestão proteica ideal para maximizar o balanço proteico líquido de corpo inteiro em adultos saudáveis.
Em um desenho randomizado, duplo-cego, cruzado, 12 adultos jovens saudáveis, do sexo masculino e feminino, com idades entre 18 e 35 anos, consumirão uma dieta teste composta por misturas de aminoácidos livres baseadas na proteína do leite que variam no teor de proteína em 7 ensaios metabólicos agudos separados.
O desfecho principal do estudo é a ingestão proteica ideal baseada na menor ingestão proteica que maximiza o balanço proteico líquido de corpo inteiro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia M Malowany, MSc
- Número de telefone: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Estude backup de contato
- Nome: Jorn Trommelen, PhD
- Número de telefone: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
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Contato:
- Julia M Malowany, MSc
- Número de telefone: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
- Saúdaveis, recreativamente ativos (exercício pelo menos uma vez a cada duas semanas e no máximo quatro dias por semana)
- Sem limitações físicas (ou seja, capazes de realizar todas as atividades associadas à vida diária de forma independente)
Critérios de Exclusão:
- Tabagismo
- Distúrbios musculoesqueléticos diagnosticados
- Uso de qualquer medicação conhecida por afetar o metabolismo proteico (ou seja, corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroides ou medicamentos para acne prescritos)
- Uso crónico de medicamentos para supressão do ácido gástrico ou anticoagulantes
- Peso instável nos últimos três meses
- Distúrbios ou doenças do trato gastrointestinal diagnosticados
- Doação de sangue nos últimos 2 meses
- Mulheres: gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 0,4 g proteína·kg PC-1·d-1
|
Dieta de teste constituída por misturas de aminoácidos livres com base na proteína do leite.
|
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Experimental: 0,6 g de proteína・kg BM-1・d-1
|
Dieta de teste constituída por misturas de aminoácidos livres com base na proteína do leite.
|
|
Experimental: 0.8 g de proteína・kg BM-1・d-1
|
Dieta de teste constituída por misturas de aminoácidos livres com base na proteína do leite.
|
|
Experimental: 1,0 g de proteína・kg de PC-1・d-1
|
Dieta de teste constituída por misturas de aminoácidos livres com base na proteína do leite.
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|
Experimental: 1,2 g de proteína·kg BM-1·d-1
|
Dieta de teste constituída por misturas de aminoácidos livres com base na proteína do leite.
|
|
Experimental: 1,5 g de proteína・kg BM-1・d-1
|
Dieta de teste constituída por misturas de aminoácidos livres com base na proteína do leite.
|
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Experimental: 1.8 g protein・kg BM-1・d-1
|
Dieta de teste constituída por misturas de aminoácidos livres com base na proteína do leite.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão ideal de proteínas
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo, mínimo 7 semanas
|
A ingestão ideal de proteína para maximizar as taxas de síntese proteica corporal total em homens e mulheres jovens saudáveis com base no consumo de proteína do leite.
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo, mínimo 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Outro identificador: CCMO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .