- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07556029
Apport protéique optimal pour maximiser le bilan azoté total chez les adultes en bonne santé (PAAKO)
21 avril 2026 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Apport protéique optimal pour maximiser l'équilibre protéique corporel total chez les adultes en bonne santé
Le but de cette étude est d'évaluer l'apport protéique optimal pour maximiser le bilan azoté net du corps entier chez les adultes en bonne santé.
Dans un plan randomisé, en double aveugle et croisé, 12 jeunes hommes et femmes adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans consommeront un régime test composé de mélanges d'acides aminés libres à base de protéines de lait, variant en contenu protéique lors de 7 essais métaboliques aigus distincts.
Le critère principal de l'étude est l'apport protéique optimal basé sur l'apport protéique le plus faible qui maximise le bilan azoté net du corps entier.
Dans un plan randomisé, en double aveugle et croisé, 12 jeunes hommes et femmes adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans consommeront un régime test composé de mélanges d'acides aminés libres à base de protéines de lait, variant en contenu protéique lors de 7 essais métaboliques aigus distincts.
Le critère principal de l'étude est l'apport protéique optimal basé sur l'apport protéique le plus faible qui maximise le bilan azoté net du corps entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia M Malowany, MSc
- Numéro de téléphone: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jorn Trommelen, PhD
- Numéro de téléphone: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
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Contact:
- Julia M Malowany, MSc
- Numéro de téléphone: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 35 ans
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
- En bonne santé, physiquement actif (exercice au moins une fois toutes les deux semaines et maximum quatre jours par semaine)
- Aucune limitation physique (c'est-à-dire capable d'effectuer de manière indépendante toutes les activités de la vie quotidienne)
Critères d'exclusion :
- Tabagisme
- Troubles musculo-squelettiques diagnostiqués
- Utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné prescrits)
- Utilisation chronique de médicaments antiacides ou d'anticoagulants
- Poids instable au cours des trois derniers mois
- Troubles ou maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiqués
- Don de sang au cours des 2 derniers mois
- Femmes : grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 0,4 g de protéines・kg de masse corporelle⁻¹・jour⁻¹
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Régime test constitué de mélanges d'acides aminés libres basés sur les protéines du lait.
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Expérimental: 0,6 g de protéines・kg PC-1・j-1
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Régime test constitué de mélanges d'acides aminés libres basés sur les protéines du lait.
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Expérimental: 0,8 g de protéines¥kg PC-1¥j-1
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Régime test constitué de mélanges d'acides aminés libres basés sur les protéines du lait.
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Expérimental: 1,0 g de protéines・kg-1 MC・j-1
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Régime test constitué de mélanges d'acides aminés libres basés sur les protéines du lait.
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Expérimental: 1,2 g de protéines•kg-1 PC•j-1
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Régime test constitué de mélanges d'acides aminés libres basés sur les protéines du lait.
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Expérimental: 1,5 g de protéines・kg de MB-1・j-1
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Régime test constitué de mélanges d'acides aminés libres basés sur les protéines du lait.
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Expérimental: 1.8 g de protéines・kg de poids corporel-1・j-1
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Régime test constitué de mélanges d'acides aminés libres basés sur les protéines du lait.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport optimal en protéines
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, minimum 7 semaines
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L'apport optimal en protéines pour maximiser les taux de synthèse protéique corporelle chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé, basé sur la consommation de protéines de lait.
|
De l'inscription à la fin de l'étude, minimum 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Autre identifiant: CCMO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .