- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07556029
Optimální příjem bílkovin pro maximalizaci celotělní proteinové bilance u zdravých dospělých jedinců (PAAKO)
21. dubna 2026 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Optimální příjem bílkovin pro maximalizaci celotělove bilance bílkovin u zdravých dospělých
Účelem této studie je posoudit optimální příjem bílkovin k maximalizaci celkové čisté bilance bílkovin v těle u zdravých dospělých.
V randomizovaném, dvojitě zaslepeném, zkříženém designu bude 12 mladých, zdravých dospělých mužů a žen ve věku 18-35 let konzumovat testovací dietu složenou ze směsí volných aminokyselin na bázi mléčných bílkovin, které se liší obsahem bílkovin, v 7 samostatných akutních metabolických pokusech.
Hlavním cílem studie je optimální příjem bílkovin na základě nejnižšího příjmu bílkovin, který maximalizuje celkovou čistou bilanci bílkovin v těle.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia M Malowany, MSc
- Telefonní číslo: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonní číslo: +31 43 388 1617
- E-mail: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonní číslo: +31 43 388 1617
- E-mail: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-35 lety
- BMI mezi 18,5-30 kg/m2
- Zdraví, rekreačně aktivní (cvičení alespoň jednou za dva týdny a maximálně čtyři dny v týdnu)
- Bez fyzických omezení (tj. schopnost samostatně vykonávat všechny činnosti běžného denního života)
Kritéria pro vyloučení:
- Kouření
- Diagnostikované muskuloskeletální poruchy
- Užívání jakýchkoli léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky na akné na předpis)
- Chronické užívání léků na snížení žaludeční kyseliny nebo antikoagulancií
- Nestabilní hmotnost během posledních tří měsíců
- Diagnostikované poruchy nebo onemocnění trávicího traktu
- Darování krve v posledních 2 měsících
- Ženy: těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 0,4 g proteinu・kg tělesné hmotnosti-1・den-1
|
Testovací dieta sestávající ze směsí volných aminokyselin na bázi mléčné bílkoviny.
|
|
Experimentální: 0,6 g proteinu·kg BM-1·d-1
|
Testovací dieta sestávající ze směsí volných aminokyselin na bázi mléčné bílkoviny.
|
|
Experimentální: 0,8 g proteinu·kg-1 tělesné hmotnosti·d-1
|
Testovací dieta sestávající ze směsí volných aminokyselin na bázi mléčné bílkoviny.
|
|
Experimentální: 1,0 g proteinu·kg tělesné hmotnosti-1·den-1
|
Testovací dieta sestávající ze směsí volných aminokyselin na bázi mléčné bílkoviny.
|
|
Experimentální: 1,2 g proteinu・kg tělesné hmotnosti-1・den-1
|
Testovací dieta sestávající ze směsí volných aminokyselin na bázi mléčné bílkoviny.
|
|
Experimentální: 1,5 g proteinu・kg tělesné hmotnosti-1・d-1
|
Testovací dieta sestávající ze směsí volných aminokyselin na bázi mléčné bílkoviny.
|
|
Experimentální: 1,8 g proteinu•kg TH-1•den-1
|
Testovací dieta sestávající ze směsí volných aminokyselin na bázi mléčné bílkoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální příjem bílkovin
Časové okno: Od zařazení do dokončení studie, minimálně 7 týdnů
|
Optimální příjem bílkovin pro maximalizaci celotělové syntézy bílkovin u zdravých mladých mužů a žen na základě konzumace mléčných bílkovin.
|
Od zařazení do dokončení studie, minimálně 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Jiný identifikátor: CCMO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aminokyselina
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno