Optimalt proteininntak for å maksimere helkroppens proteinbalanse hos friske voksne (PAAKO)
21. april 2026 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Optimalt proteininntak for å maksimere helkroppsproteinbalansen hos friske voksne
Formålet med denne studien er å vurdere optimalt proteininntak for å maksimere netto proteinbalanse i hele kroppen hos friske voksne.
I et randomisert, dobbeltblindet, kryssende design, vil 12 unge, friske voksne menn og kvinner i alderen 18-35 år innta en testdiett bestående av frie aminosyreblandinger basert på melkeprotein som varierer i proteininnhold i 7 separate akutte metabolske forsøk.
Studiens primære endepunkt er optimalt proteininntak basert på laveste proteininntak som maksimerer netto proteinbalanse i hele kroppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jorn Trommelen, PhD
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Ta kontakt med:
- Julia M Malowany, MSc
- Telefonnummer: +31 43 388 1617
- E-post: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- KMI mellom 18,5-30 kg/m²
- Friske, rekreasjonelt aktive (trening minst én gang annenhver uke og maksimalt fire dager per uke)
- Ingen fysiske begrensninger (dvs. i stand til å utføre alle aktiviteter forbundet med dagliglivet selvstendig)
Eksklusjonskriterier:
- Røyking
- Diagnostiserte muskel- og skjelettlidelser
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner)
- Kronisk bruk av magesyrehemmende medisiner eller antikoagulanter
- Ustabil vekt de siste tre månedene
- Diagnostiserte lidelser eller sykdommer i mage-tarmkanalen
- Blodgivning de siste 2 måneder
- Kvinner: graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 0,4 g protein･kg BM-1･d-1
|
Testdiett bestående av frie aminosyreblandinger basert på melkeprotein.
|
|
Eksperimentell: 0,6 g protein•kg kroppsvekt-1•d-1
|
Testdiett bestående av frie aminosyreblandinger basert på melkeprotein.
|
|
Eksperimentell: 0,8 g protein･kg kroppsvekt-1･døgn-1
|
Testdiett bestående av frie aminosyreblandinger basert på melkeprotein.
|
|
Eksperimentell: 1,0 g protein･kg kroppsvekt-1･d-1
|
Testdiett bestående av frie aminosyreblandinger basert på melkeprotein.
|
|
Eksperimentell: 1.2 g protein･kg kroppsvekt-1･døgn-1
|
Testdiett bestående av frie aminosyreblandinger basert på melkeprotein.
|
|
Eksperimentell: 1,5 g protein･kg BM-1･dag-1
|
Testdiett bestående av frie aminosyreblandinger basert på melkeprotein.
|
|
Eksperimentell: 1,8 g protein･kg BM-1･d-1
|
Testdiett bestående av frie aminosyreblandinger basert på melkeprotein.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimalt proteininntak
Tidsramme: Fra påmelding til studiefullføring, minimum 7 uker
|
Det optimale proteininntaket for å maksimere hastigheten på helkroppsproteinsyntese hos friske, unge menn og kvinner basert på inntak av melkeprotein.
|
Fra påmelding til studiefullføring, minimum 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Annen identifikator: CCMO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .