- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07556029
Ingesta Óptima de Proteínas para Maximizar el Balance Proteico Corporal Total en Adultos Sanos (PAAKO)
21 de abril de 2026 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Optimal Protein Intake to Maximize Whole-Body Protein Balance in Healthy Adults
El propósito de este estudio es evaluar la ingesta óptima de proteínas para maximizar el balance neto de proteínas de todo el cuerpo en adultos sanos.
En un diseño aleatorizado, doble ciego y cruzado, 12 hombres y mujeres adultos jóvenes sanos de 18 a 35 años consumirán una dieta de prueba compuesta por mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de la leche que varían en contenido de proteínas en 7 ensayos metabólicos agudos separados.
El criterio principal del estudio es la ingesta óptima de proteínas basada en la ingesta más baja de proteínas que maximiza el balance neto de proteínas de todo el cuerpo.
En un diseño aleatorizado, doble ciego y cruzado, 12 hombres y mujeres adultos jóvenes sanos de 18 a 35 años consumirán una dieta de prueba compuesta por mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de la leche que varían en contenido de proteínas en 7 ensayos metabólicos agudos separados.
El criterio principal del estudio es la ingesta óptima de proteínas basada en la ingesta más baja de proteínas que maximiza el balance neto de proteínas de todo el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia M Malowany, MSc
- Número de teléfono: +31 43 388 1617
- Correo electrónico: julia.malowany@maastrichtuniversity.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jorn Trommelen, PhD
- Número de teléfono: +31 43 388 1617
- Correo electrónico: jorn.trommelen@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
Contacto:
- Julia M Malowany, MSc
- Número de teléfono: +31 43 388 1617
- Correo electrónico: julia.malowany@mastrichtuniversity.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años
- IMC entre 18,5 y 30 kg/m2
- Saludable, activo recreativamente (ejercicio al menos una vez cada dos semanas y máximo cuatro días por semana)
- Sin limitaciones físicas (es decir, capaz de realizar todas las actividades asociadas con la vida diaria de forma independiente)
Criterios de exclusión:
- Fumar
- Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados
- Uso de cualquier medicamento que pueda afectar el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)
- Uso crónico de medicamentos supresores del ácido gástrico o anticoagulantes
- Peso inestable durante los últimos tres meses
- Trastornos o enfermedades del tracto gastrointestinal diagnosticados
- Donación de sangre en los últimos 2 meses
- Mujeres: embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 0,4 g de proteína·kg de peso corporal-1·d-1
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Dieta de prueba consistente en mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de leche.
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Experimental: 0.6 g de proteína • kg BM-1 • d-1
|
Dieta de prueba consistente en mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de leche.
|
|
Experimental: 0.8 g de proteína・kg BM-1・d-1
|
Dieta de prueba consistente en mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de leche.
|
|
Experimental: 1,0 g de proteína・kg BM-1・d-1
|
Dieta de prueba consistente en mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de leche.
|
|
Experimental: 1,2 g de proteína・kg BM-1・d-1
|
Dieta de prueba consistente en mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de leche.
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|
Experimental: 1,5 g proteína・kg BM-1・d-1
|
Dieta de prueba consistente en mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de leche.
|
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Experimental: 1.8 g de proteína・kg BM-1・d-1
|
Dieta de prueba consistente en mezclas de aminoácidos libres basadas en proteína de leche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta óptima de proteínas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, mínimo 7 semanas
|
La ingesta óptima de proteínas para maximizar las tasas de síntesis de proteínas de todo el cuerpo en varones y mujeres jóvenes sanos basada en el consumo de proteína de leche.
|
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, mínimo 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 24-031
- NL87239.068.24 (Otro identificador: CCMO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .