Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen vaikutus IMPROVE-menetelmän käytöstä karotidin revaskularisaatiopotilaiden valinnassa (IMPROVE)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

IMPROVE-menetelmän kliininen vaikutus kaulavaltimorevaskularisaatiopotilaiden valinnassa: satunnaistettu kontrolloitu monikeskusyksikön non-inferioriteettitutkimus oireisilla potilailla, joilla on 30–99 %:n kaulavaltimoahtauma

Ateroskleroosin aiheuttama kaulavaltimon ahtauma, johon liittyy epävakaa plakki, voi aiheuttaa aivohalvauksen. Potilaita, joilla on kaulavaltimotauti ja jotka ovat saaneet TIA- tai pienen aivohalvauksen ja joilla on suuri riski saada uusi aivohalvaus, hoidetaan usein leikkauksella tai stentauksella plakin poistamiseksi. Pienemmässä riskissä oleville potilaille pelkkä lääkitys on parempi vaihtoehto, sillä leikkaukseen liittyy myös riskejä. Uusi päätöksentekomenetelmä, joka perustuu epävakaiden plakkien MRI-tunnistukseen (IMPROVE), voi arvioida aivohalvausriskiä paremmin ja auttaa määrittämään, mitkä potilaat tarvitsevat leikkausta tai eivät. Tutkimme, onko tämä menetelmä vähintään yhtä tehokas kuin perinteinen lähestymistapa, joka ottaa pääasiassa huomioon ahtauman asteen. Odotamme, että tämä uusi menetelmä auttaa vähentämään aivohalvauksia ja alentamaan terveydenhuollon kustannuksia.

Potilaita seurataan useita vuosia, jotta voidaan verrata, kumpi menetelmä on parempi terveyden ja kustannusten kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuoleman ja työkyvyttömyyden aiheuttaja maailmassa. Haavoittuvan kaulavaltimomuodostelman repeämä aiheuttaa noin 20 % iskeemisistä aivohalvauksista. Oireiset potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma, voivat hyötyä muodostelman kirurgisesta poistosta tai stenttauksesta (revaskularisaatio) toistuvan aivohalvauksen estämiseksi, mutta siihen liittyy riskejä. Nykyinen potilasvalinta revaskularisaatioon on epäoptimaalinen, perustuen pääasiassa ahtauman asteeseen ilman huomiotta muodostelman haavoittuvuutta. Riskien ennustamisen parantaminen onkin tärkeää ja se on virallisesti tunnustettu keskeiseksi painopisteeksi Hollannin Verisuonikirurgian Seuran Tietämysagendassa (2022): "Miten voimme paremmin tunnistaa kaulavaltimoahtaumaa sairastavat potilaat, jotka hyötyisivät revaskularisaatiosta tai eivät hyötyisi siitä?" Magneettikuvauksessa havaittava intraplaque-verenvuoto (IPH) on yksi voimakkaimmista muodostelman haavoittuvuuden kuvantamisbiomerkkiaineista ja parempi aivohalvauksen ennustaja verrattuna perinteisiin kliinisiin tekijöihin, mukaan lukien ahtauman aste. Äskettäin kehitetty "Yksilöllistetty magneettikuvaukseen perustuva aivohalvausriskin ennustepiste käyttäen muodostelman haavoittuvuutta oireisille kaulavaltimotautia sairastaville potilaille" (IMPROVE) kliininen ennustemalli integroi sekä IPH:n magneettikuvauksessa että kliiniset riskitekijät laskeakseen ipsilateraalisen iskeemisen aivohalvausriskin. Tämän mallin on osoitettu parantavan merkittävästi ennustekykyä verrattuna olemassa oleviin pisteytyksiin. Äskettäinen päätösanalyyttinen tutkimus selvitti IMPROVEn käytön vaikutusta sellaisten potilaiden valinnassa, joilla on korkea aivohalvausriski revaskularisaatioon yhdessä lääkehoidon ja elämäntapaohjauksen (optimoidun lääkehoidon, OMT) kanssa, ja matalan riskin potilaiden valintaa pelkkään OMT:hen. Tämä päätösanalyyttinen tutkimus osoitti, että IMPROVE-päätössäännön käyttöönotto revaskularisaatiovalinnassa voi johtaa 35% vähempiin ipsilateraalisiin aivohalvauksiin ja leikkauksensisäisiin aivohalvauksiin ja kuolemiin sekä elinikäiseen kustannussäästöön 6101 euroa potilasta kohden, mikä tarkoittaa 18 miljoonan euron vuosittaista säästöä yhteiskunnan terveydenhuollon kustannuksissa pelkästään Hollannissa.

Peruste: Kaulavaltimon revaskularisaation potilasvalintaa toistuvien aivohalvausten estämiseksi voitaisiin optimoida tarjoamalla kliinikoille ja potilaille IMPROVE-pisteytys jaettuun päätöksentekoon. Tavoite: Ensisijainen tavoite on tutkia yksilöllistetyn magneettikuvaukseen perustuvan IMPROVE-päätössäännön kliinistä vaikutusta ja kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (CAU) valittaessa TIA- ja lievän aivohalvauspotilaita, joilla on 30-99% kaulavaltimon ahtauma, revaskularisaatioon.

Tutkimusasetelma: Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu ei-heikkoustutkimus (non-inferiority). Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on äskettäinen TIA tai lievä iskeeminen aivohalvaus ja ipsilateraalinen 30-99% kaulavaltimon ahtauma NASCET-kriteerien mukaan.

Interventio: Potilaille, jotka satunnaistetaan IMPROVE-haaraan, IMPROVE-riskpisteytys annetaan lisätietona kliinistä päätöksentekoa varten potilaan jakamisessa kaulavaltimon revaskularisaatioon yhdistettynä OMT:hen versus pelkkään OMT:hen. Revaskularisaatiotoimenpidettä yhdistettynä OMT:hen suositellaan potilaille, joiden ipsilateraalinen aivohalvausriski on korkea (>=10 % kolmen vuoden sisällä) IMPROVE-pisteytyksen mukaan, kun taas pelkkää OMT:tä (lääkehoito ja elämäntapaohjaus) suositellaan potilaille, joilla on matalammat riskipisteet.

Vertailuryhmä: Kontrolliryhmään (tavanomainen hoito, CAU) satunnaistetut potilaat valitaan revaskularisaatioon Euroopan Verisuonikirurgian Seuran kaulavaltimointerventio-ohjeiden perusteella. Se suosittelee harkitsemaan revaskularisaatiota TIA- ja aivohalvauspotilaille, joilla on >=50% kaulavaltimon ahtauma. Potilaat, joilla on 30-49% ahtauma, hoidetaan pelkällä OMT:llä (lääkehoito ja elämäntapaohjaus). Nykyisessä kliinisessä hoidossa Hollannissa ei oteta huomioon muodostelman haavoittuvuutta potilasvalinnassa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: Ensisijainen: Yhdistelmä mistä tahansa aivohalvauksesta tai kuolemasta 44 päivän sisällä satunnaistamisesta tai ipsilateraalinen iskeeminen aivohalvaus milloin tahansa 3-5 vuoden seurannan aikana. Toissijaiset: mm. QALYt, revaskularisaatiotoimenpiteiden määrä, kustannukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

613

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800 TA
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
    • Limburg
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Alankomaat, 3300 AK
        • Ei vielä rekrytointia
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3000 CA
      • The Hague, South Holland, Alankomaat, 2501 CK
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3584 CX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Henkisesti pätevä
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Äskettäinen (<30 päivää) aivohalvaus (modifioitu Rankin-asteikko ≥3) tai TIA
  • Ipsilateralinen 30-99% ateromatoosi stenosoidi kaulavaltimon haarautumassa, arvioitu non-invasiivisella kuvantamisella NASCET-kriteerien mukaan
  • Elinajanodote >5 vuotta
  • Potilas ja stenoosi soveltuvat kaulavaltimon revaskularisaatioon
  • Potilas suostuu satunnaistamiseen ja on halukas hyväksymään joko IMPROVE-pohjaisen tai CAU-pohjaisen valintamenetelmän kaulavaltimon revaskularisaatioon

Poissulkukriteerit:

  • Sydänperäinen embolian lähde
  • Kaulavaltimon stenoosi, joka johtuu muusta kuin ateroskleroottisesta sairaudesta, kuten dissektiosta, fibromuskulaarisesta taudista tai niskan sädehoidosta.
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito (TH)
CAU noudattaa hollantilaisia FMS-ohjeistuksia, joiden mukaan revaskularisaatio suositellaan oireellisille potilaille, joilla on ≥50% ahtauma, ja pelkkä OMT 30-49%:ssa. Ohjeistukset ehdottavat riskimalleja, kuten CAR-pisteytystä, mutta niistä puuttuu hoito-ohjeita.
Kokeellinen: Interventio (IMPROVE) -haara:
IMPROVE suosittelee revaskularisaatiota + OMT:tä potilaille, joilla on ≥10%:n 3 vuoden ipsilateraalisen aivohalvauksen riski IMPROVE-pisteytyksen mukaan, ja pelkkää OMT:tä niille, joilla on alle 10% riski.
Muut: IMPROVE Risk Model
Potilaat seulotaan rutiininomaisesti ahtauman varalta. Aivohalvausriski arvioidaan IMPROVE-työkalulla, jossa huomioidaan plakin hauraus (MRI:llä todettu intraplakinen verenvuoto (IPH)), ahtauman aste, iskeemisen tapahtuman tyyppi (silmä vs. aivo), ikä ja sukupuoli. Lääkäri ja potilas keskustelevat hoitovaihtoehdoista jaetussa päätöksenteossa tämän riskipisteytyksen perusteella. Potilaat, joiden riski ylittää kynnyksen (≥10 % ipsilateraalisen aivohalvauksen riski 3 vuoden sisällä), saavat suosituksen revaskularisaatiosta, ja ne, joiden riski jää alle kynnyksen, saavat suosituksen vain lääkehoidosta (OMT). 10 %:n kynnys johti suurimpaan aivohalvausten vähenemiseen päätösanalyyttisessä tutkimuksessa. Noin 53 % potilaista tarvitsee ylimääräisen MRI-tutkimuksen. Noin 47 %:lla MRI ei ole tarpeen, koska muiden riskitekijöiden perusteella aivohalvausriski on jo korkea tai matala, eikä MRI-tulos vaikuta riskiluokkaan.
Muut nimet:
  • IMPROVE-sääntö
  • IMPROVE-päätöstsääntö
  • IMPROVE-riskipistemäärä
  • IMPROVE aivohalvauksen riskimalli
  • PARANNA MRI-Pohjainen Malli
  • IMPROVE-riskinluokitus
  • IMPROVE Kliininen Päätöksentekotyökalu
  • IMPROVE-riskinarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on yhdistelmä, joka koostuu mistä tahansa aivohalvauksesta tai kuolemasta 44 päivän kuluessa satunnaistamisesta tai ipsilateraalista iskeemistä aivohalvausta milloin tahansa myöhemmän seurannan aikana.
Aikaikkuna: aivohalvaukset/kuolemat: satunnaistamisesta (päivä 1) päivään 44 asti. Ipsilateraaliset iskeemiset aivohalvaukset: satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan loppuun (36–60 kuukautta).
Perioperatiivinen jakso ensisijaiselle päätetapahtumalle määritellään 44 päivää satunnaistamisen jälkeen molemmissa tutkimushaaroissa, toisin kuin (usein määritelty) 30 päivää kaulavaltimon revaskularisaation jälkeen. Tämä lähestymistapa välttää harhan, joka syntyisi, jos perioperatiivinen ikkuna rajoitettaisiin vain revaskularisaatioon läpikäyviin potilaisiin. Käyttämällä kiinteää 44 päivän ajanjaksoa satunnaistamisen jälkeen, kaulavaltimon revaskularisaatio voidaan tehdä jopa kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen vaikuttamatta ensisijaisen päätetapahtuman määritelmään, mikä varmistaa oikeudenmukaisen vertailun hoitohaarojen välillä. Päätetapahtuma sisältää minkä tahansa aivoverisuonitapahtuman, mukaan lukien aivoverenvuototapahtuman, sekä kuoleman, joka tapahtuu tämän ajanjakson aikana.
aivohalvaukset/kuolemat: satunnaistamisesta (päivä 1) päivään 44 asti. Ipsilateraaliset iskeemiset aivohalvaukset: satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan loppuun (36–60 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden kardiovaskulaaristen iskeemisten oireiden ilmaantuvuus (aivohalvaus, sydäninfarkti, TIA)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan päättymiseen (36–60 kuukautta).
Satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan päättymiseen (36–60 kuukautta).
Toiminnallinen lopputulos (mRS)
Aikaikkuna: Päivänä 44 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen.
Muunneltu Rankin-asteikko (mRS) on mittari, jolla arvioidaan potilaan toiminnallista lopputulosta aivohalvauksen jälkeen. Se on havainnointiasteikko, jossa potilaat luokitellaan seitsemään luokkaan toimintakykynsä perusteella. Pistemäärä "0" vastaa oireettomuutta ja pistemäärä "6" vastaa kuolemaa.
Päivänä 44 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen.
Sairaalahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: From randomisation (Day 1) through completion of follow-up (36 up to 60 months).
From randomisation (Day 1) through completion of follow-up (36 up to 60 months).
Kaulavaltimon revaskularisaatiotoimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan loppuun saakka (36–60 kuukautta).
Kaulavaltimon revaskularisaatioiden (kaulavaltimon endarterektomia (CEA) ja stenttaus) lukumäärä määritetään.
Satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan loppuun saakka (36–60 kuukautta).
Incremental cost-effectiveness ratio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan loppuun (36–60 kuukautta).
Satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan loppuun (36–60 kuukautta).
Leikkauksen aikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan päättymiseen (36–60 kuukautta).
Satunnaistamisesta (päivä 1) seurannan päättymiseen (36–60 kuukautta).
The iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
Aikaikkuna: From baseline follow-up visit through completion of follow-up (36 up to 60 months).

The goal of the iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) is to measure productivity losses due to health problems for use in economic evaluations and health economic studies.

Outcomes are reported in (working) days/hours or efficiency loss and there is no fixed total score. Higher values indicate worse productivity loss (e.g. more days absent due to illness or more symptoms during work).
From baseline follow-up visit through completion of follow-up (36 up to 60 months).
Quality of life (EQ-5D-5L: EuroQol [Quality of Life-5 dimensions-5 levels]) questionnaire
Aikaikkuna: From baseline follow-up visit through completion of follow-up (36 up to 60 months).

The descriptive system comprises 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: no problems (=0) up to extreme problems (=5). The patient is asked to indicate his/her health state by ticking the box next to the most appropriate statement in each of the five dimensions. This decision results in a 1-digit number that expresses the level selected for that dimension. The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state (Dutch value set).

The EQ VAS (virtual analogue scale) records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' = 100 and 'The worst health you can imagine' = 0. The VAS can be used as a quantitative measure of health outcome that reflects the patient's own judgement.
From baseline follow-up visit through completion of follow-up (36 up to 60 months).
The iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
Aikaikkuna: From baseline follow-up visit through completion of follow-up (36 up to 60 months).

The iMCQ collects data on medical resource use so that direct healthcare costs can be calculated.

Assesses healthcare utilization (e.g., visits, hospitalizations, medication use). Outcomes are reported as frequencies/volumes and there is no fixed total score. Higher volumes/frequenties indicate more healthcare use (and therefore higher costs).
From baseline follow-up visit through completion of follow-up (36 up to 60 months).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään kaulavaltimon revaskularisaatio ennen päätössäännön soveltamista.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) verisuonen avaamiseen saakka.
Prosessimuuttujia mitataan jatkokäyttöönoton helpottamiseksi. Näitä prosessimuuttujia mitataan vain interventioryhmässä.
Satunnaistamisesta (päivä 1) verisuonen avaamiseen saakka.
Puuttuva magneettikuvaus tai muu päätössäännön soveltamiseen tarvittava syöttötieto, kirjattuna niiden potilaiden osuutena, joilla on puutteellisia tietoja, ja syyt dokumentoituna.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) aina kliinistä päätöksentekoa koskevaan hetkeen saakka.
Prosessimuuttujia mitataan jatkokäyttöönoton helpottamiseksi. Nämä prosessimuuttujat mitataan vain interventioryhmässä.
Satunnaistamisesta (päivä 1) aina kliinistä päätöksentekoa koskevaan hetkeen saakka.
Valikoiva kaulavaltimon revaskularisaatio matalan riskin potilailla päätössäännön mukaan, arvioituna niiden potilaiden osuutena, joille tehdään valikoiva kaulavaltimon endarterektomia tai kaulavaltimon stenttaus.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) aina revaskularisaation hetkeen saakka.
Prosessimuuttujat mitataan jatkokäyttöönoton helpottamiseksi. Nämä prosessimuuttujat mitataan vain interventioryhmässä.
Satunnaistamisesta (päivä 1) aina revaskularisaation hetkeen saakka.
Riskipohjaisen suosituksen noudattamatta jättäminen, arvioituna niiden potilaiden osuutena, joiden hoitopäätökset poikkeavat päätössäännöstä.
Aikaikkuna: Kliinisen päätöksenteon hetkellä (14 päivän kuluessa ensimmäisestä neurologin konsultaatiosta).
Prosessimuuttujia mitataan, jotta voidaan helpottaa jatkokäyttöönottoa. Näitä prosessimuuttujia mitataan vain interventioryhmässä.
Kliinisen päätöksenteon hetkellä (14 päivän kuluessa ensimmäisestä neurologin konsultaatiosta).
Kyvyttömyys soveltaa päätössääntöä, arvioituna niiden potilaiden osuutena, joille päätössääntöä ei voitu soveltaa, syyt dokumentoituna.
Aikaikkuna: Kliinisen päätöksenteon hetkellä (14 päivän kuluessa ensimmäisestä neurologin konsultaatiosta).
Prosessimuuttujia mitataan lisätoteutuksen helpottamiseksi. Näitä prosessimuuttujia mitataan vain interventioryhmässä.
Kliinisen päätöksenteon hetkellä (14 päivän kuluessa ensimmäisestä neurologin konsultaatiosta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center
UMC Utrecht
Erasmus Medical Center
Albert Schweitzer Hospital
Academisch Ziekenhuis Maastricht
Rijnstate Hospital
Isala
Zuyderland Medical Centre
Haaglanden Medical Centre
Amsterdam UMC

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Eline Kooi, Prof. dr., Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL-010345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole julkisesti saatavilla, mutta ne voidaan saada päätutkijalta kohtuullisen pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Päättymätön (esim. "Alkaa 1 vuosi julkaisun jälkeen eikä lopetuspäivää")

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa