Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Which Patinets Benefit More From Percutaneous Nephrolithotomy? A Location-Based Comparative Analysis of PCNL and RIRS for 1-2 cm Renal Stones

sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: Esra DOĞAN YILMAZ, PhD, Kırıkkale University
This prospective randomized controlled trial aims to compare the clinical efficacy and safety of Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) and Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS) for renal stones measuring 10-20 mm. The study specifically investigates whether the anatomical location of the stone (upper, middle, or lower calyx) influences the success rates and stone-free outcomes of these two surgical modalities. A total of 110 patients were randomized into two equal groups to evaluate primary endpoints, including stone-free rates at the 3-month follow-up, and secondary endpoints such as operative time and complication rates

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

n this prospective randomized controlled trial, 110 adult patients diagnosed with a single non-staghorn renal stone measuring 10-20 mm were enrolled. The study was conducted at Kırıkkale High Specialization Hospital between the specified study dates. Participants were randomized in a 1:1 ratio into two treatment arms: Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) and Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS). Randomization was implemented using a computer-generated sequence to ensure unbiased allocation.

The primary objective is to compare the stone-free rates (SFR) between the two surgical techniques at the 3-month postoperative mark, as confirmed by non-contrast computed tomography. A secondary and key focus of the study is the impact of stone localization (upper, middle, and lower calyx) on the success of each procedure. Additional outcomes evaluated include total operative time, hospital stay duration, hemoglobin level changes, and postoperative complication rates according to the Clavien-Dindo classification system. The results aim to provide a location-based surgical selection framework for mid-sized renal stones.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 years or older. Presence of a single, non-staghorn radiopaque renal stone measuring 10-20 mm in diameter.

Stone location in the upper, middle, or lower renal calyx. Patients who provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients with untreated urinary tract infections or urosepsis. Patients with uncorrected bleeding disorders or receiving anticoagulant therapy.

Presence of severe skeletal deformities preventing surgical positioning. Patients with morbid obesity (BMI > 40 kg/m²). Presence of anatomical abnormalities (e.g., horseshoe kidney, ectopic kidney). Pregnancy. Multiple renal stones or stones larger than 20 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCNL Group
Patients in this group underwent Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) for the treatment of renal stones measuring 10-20 mm. The procedure was performed in the prone or lithotomy position under general anesthesia.
Laite: Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL)
A standard percutaneous approach was used. Under general anesthesia, a nephrostomy tract was established, and the stone was fragmented using a pneumatic or ultrasonic lithotripter.
Active Comparator: RIRS Group
Patients in this group underwent Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS) using a flexible ureterorenoscope and laser lithotripsy for the treatment of renal stones measuring 10-20 mm.
Laite: Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS)
The procedure was performed using a flexible ureterorenoscope. Stones were fragmented using a Holmium:YAG laser fiber after reaching the renal pelvis and calyces retrogradely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stone-Free Rate (SFR)
Aikaikkuna: 3 months postoperatively
The percentage of patients who are completely free of stones or have only clinically insignificant residual fragments (less than 3 mm). This will be evaluated using non-contrast computed tomography (NCCT)
3 months postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Operative Duration
Aikaikkuna: During the surgical procedure (intraoperative)
The time from the initial incision or insertion of the endoscope until the completion of the procedure and dressing, measured in minutes
During the surgical procedure (intraoperative)
Change in Hemoglobin Levels
Aikaikkuna: Within 24 hours postoperatively.
The difference between preoperative and postoperative hemoglobin levels to assess blood loss.
Within 24 hours postoperatively.
Postoperative Complications
Aikaikkuna: From surgery up to 30 days postoperatively.
The frequency and severity of complications classified according to the Clavien-Dindo classification system
From surgery up to 30 days postoperatively.
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: From the day of surgery until hospital discharge (typically 1-3 days).
The total number of days the patient remained in the hospital following the procedure.
From the day of surgery until hospital discharge (typically 1-3 days).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kırıkkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/14-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa