Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Which Patinets Benefit More From Percutaneous Nephrolithotomy? A Location-Based Comparative Analysis of PCNL and RIRS for 1-2 cm Renal Stones

10 maja 2026 zaktualizowane przez: Esra DOĞAN YILMAZ, PhD, Kırıkkale University
This prospective randomized controlled trial aims to compare the clinical efficacy and safety of Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) and Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS) for renal stones measuring 10-20 mm. The study specifically investigates whether the anatomical location of the stone (upper, middle, or lower calyx) influences the success rates and stone-free outcomes of these two surgical modalities. A total of 110 patients were randomized into two equal groups to evaluate primary endpoints, including stone-free rates at the 3-month follow-up, and secondary endpoints such as operative time and complication rates

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

n this prospective randomized controlled trial, 110 adult patients diagnosed with a single non-staghorn renal stone measuring 10-20 mm were enrolled. The study was conducted at Kırıkkale High Specialization Hospital between the specified study dates. Participants were randomized in a 1:1 ratio into two treatment arms: Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) and Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS). Randomization was implemented using a computer-generated sequence to ensure unbiased allocation.

The primary objective is to compare the stone-free rates (SFR) between the two surgical techniques at the 3-month postoperative mark, as confirmed by non-contrast computed tomography. A secondary and key focus of the study is the impact of stone localization (upper, middle, and lower calyx) on the success of each procedure. Additional outcomes evaluated include total operative time, hospital stay duration, hemoglobin level changes, and postoperative complication rates according to the Clavien-Dindo classification system. The results aim to provide a location-based surgical selection framework for mid-sized renal stones.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 years or older. Presence of a single, non-staghorn radiopaque renal stone measuring 10-20 mm in diameter.

Stone location in the upper, middle, or lower renal calyx. Patients who provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients with untreated urinary tract infections or urosepsis. Patients with uncorrected bleeding disorders or receiving anticoagulant therapy.

Presence of severe skeletal deformities preventing surgical positioning. Patients with morbid obesity (BMI > 40 kg/m²). Presence of anatomical abnormalities (e.g., horseshoe kidney, ectopic kidney). Pregnancy. Multiple renal stones or stones larger than 20 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PCNL Group
Patients in this group underwent Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) for the treatment of renal stones measuring 10-20 mm. The procedure was performed in the prone or lithotomy position under general anesthesia.
Urządzenie: Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL)
A standard percutaneous approach was used. Under general anesthesia, a nephrostomy tract was established, and the stone was fragmented using a pneumatic or ultrasonic lithotripter.
Aktywny komparator: RIRS Group
Patients in this group underwent Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS) using a flexible ureterorenoscope and laser lithotripsy for the treatment of renal stones measuring 10-20 mm.
Urządzenie: Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS)
The procedure was performed using a flexible ureterorenoscope. Stones were fragmented using a Holmium:YAG laser fiber after reaching the renal pelvis and calyces retrogradely.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stone-Free Rate (SFR)
Ramy czasowe: 3 months postoperatively
The percentage of patients who are completely free of stones or have only clinically insignificant residual fragments (less than 3 mm). This will be evaluated using non-contrast computed tomography (NCCT)
3 months postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Operative Duration
Ramy czasowe: During the surgical procedure (intraoperative)
The time from the initial incision or insertion of the endoscope until the completion of the procedure and dressing, measured in minutes
During the surgical procedure (intraoperative)
Change in Hemoglobin Levels
Ramy czasowe: Within 24 hours postoperatively.
The difference between preoperative and postoperative hemoglobin levels to assess blood loss.
Within 24 hours postoperatively.
Postoperative Complications
Ramy czasowe: From surgery up to 30 days postoperatively.
The frequency and severity of complications classified according to the Clavien-Dindo classification system
From surgery up to 30 days postoperatively.
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: From the day of surgery until hospital discharge (typically 1-3 days).
The total number of days the patient remained in the hospital following the procedure.
From the day of surgery until hospital discharge (typically 1-3 days).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/14-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj