Korkea Supracostal vs. subcostal punction aikuisten PCNL
Munuaispunktio yhdennentoista kylkiluun yläpuolella (korkea supracostal lähestymistapa) verrattuna rintakehän pistokseen perkutaanisessa nefrolitotomiassa munuaiskivien hoidossa aikuisilla: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanisen nefrolitotomiasta (PCNL) raportoivat ensimmäisen kerran Fernström ja Johansson vuonna 1976. Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on hyväksytty hoito staghorn-kiville, suurille munuaiskiville ja joihinkin ylempien virtsanjohtimien kiviin. Sopivan pääsyn saavuttaminen sopivaan verhiin on yksi PCNL-menettelyn tärkeimmistä vaiheista. Tehokas puhkaisu on avain PCNL:n menestykselle. Ihanteellinen perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) -punktio on kuvattu sellaiseksi, joka tarjoaa lyhimmän ja suorimman pääsyn kaikkiin hammaskiviin, välttää suuret verisuonet, suolen ja keuhkot, sijaitsee verhiön akselilla ja aiheuttaa minimaalisen parenkymaalisen vaurion.
Monet tutkimukset ovat raportoineet, että PCNL:n suprakostaalinen pääsy on edullisempaa kuin infrakostaalinen pääsy. Luomalla suoran reitin munuaisen pitkää akselia pitkin ylänapamenetelmä takaa pääsyn suurimmalle osalle keräysjärjestelmästä ja helpottaa jäykän nefroskoopin ja muiden jäykkien laitteiden käsittelyä. Siksi supracostal-punktio on ehkä paras tapa päästä ylempään napaverhiin, jossa todennäköisimmin stagtorvia ja suuria, monimutkaisia munuaiskiviä sijaitsee. Vaikka ilmarinta-, vesirinta- ja keuhkovauriot (1-10 %) voivat johtua supracostal-punktion jälkeen, tämä vamma voidaan nyt hoitaa minimaalisella sairastumisriskillä kirurgisen tekniikan edistymisen ja keuhkopussin ja pallean arkkitehtuurin ymmärtämisen ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 11751
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- PCNL-hoitoon soveltuvat potilaat, joiden kivikuorma on 2 cm - 4 cm (miesten pisteet 1-2-3)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunulkoinen munuainen.
- Yksi keskimmäinen kalkkikivi.
- Luuston anomaliat.
- Verenvuotodiateesi.
- Aktiivinen virtsatietulehdus.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta.
- Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkosairaus ja keuhkopussin sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: subcostal punction PCNL
puhkaise rintakehä, jotta se saavuttaa munuaisen
|
perkutaaninen nefrolitotomia
|
|
Kokeellinen: suprakostal-punktio PCNL
puhkaise supra yhdestoista kylkiluu
|
perkutaaninen nefrolitotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Clavien -Dindo luokitus.
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
potilas on joko täysin kivitön tai siinä on jäämiä (alle 4 mm).
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
|
Leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
pistoksesta endoskoopin poistamiseen leikkauksen lopussa
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ayman assem, dr, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Galvin DJ, Pearle MS. The contemporary management of renal and ureteric calculi. BJU Int. 2006 Dec;98(6):1283-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06514.x. No abstract available.
- He Z, Tang F, Lu Z, He Y, Wei G, Zhong F, Zeng G, Wu W, Yan L, Li Z. Comparison of Supracostal and Infracostal Access For Percutaneous Nephrolithotomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2019 May 5;16(2):107-114. doi: 10.22037/uj.v0i0.4727.
- Sampaio FJ. Renal anatomy. Endourologic considerations. Urol Clin North Am. 2000 Nov;27(4):585-607, vii. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70109-9.
- Sinha M, Krishnappa P, Subudhi SK, Krishnamoorthy V. Supracostal percutaneous nephrolithotomy: A prospective comparative study. Indian J Urol. 2016 Jan-Mar;32(1):45-9. doi: 10.4103/0970-1591.173121.
- Mousavi-Bahar SH, Mehrabi S, Moslemi MK. The safety and efficacy of PCNL with supracostal approach in the treatment of renal stones. Int Urol Nephrol. 2011 Dec;43(4):983-7. doi: 10.1007/s11255-011-9916-y. Epub 2011 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- supra 11th puncture PCNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PCNL
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Massachusetts General Hospital; University College London Hospitals; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLeikkaus | Kivi, Munuainen | Munuaisten litiaasi
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus asiat | Leikkaus-komplikaatiot | Munuakivitauti Staghorn CalculusThaimaa
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicMassachusetts General Hospital; University of British Columbia; Columbia University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMunuaissairaudet | Munuaiskivi | Virtsakivitauti | Virtsaputken kivi | MunuaiskivetYhdysvallat
-
Astana Medical UniversityMedipol UniversityTuntematonMunuaissairaudet | Munuaiskivi | Virtsakivitauti | Virtsaputken kivi | Munuaiskivet
-
Benha UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoQueen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Mansoura UniversityTuntematonKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Makaava asento | Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) | Makaava-taivutettu asentoEgypti
-
Auris Health, Inc.Rekrytointi
-
University of British ColumbiaRekrytointi