Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalkkijauhehoito (LPR) munuaiskivien uusiutumisen ehkäisyyn

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Kalkkijauhehoitolääke lievittää virtsan aineenvaihdunnan poikkeavuuksia ja ehkäisee virtsakivitaudin uusiutumista.

Kalkkijauhehoito (LPR) on kalkista johdettu koostumus, joka rikastuttaa sitraatilla/sitruunahapolla ja kaliumilla. LPR keksittiin hoitamaan munuaiskiviä sairastavia potilaita, joilla on suuri riski kivien uusiutumiselle kivenpoiston jälkeen. LPR:llä tulisi olla yhtä suuri tai suurempi teho ja pienempi haittavaikutus kuin nykyisellä standardilääkevalmisteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalkkijauhehoito (LPR) on sekoitus kalkkiperäisiä komponentteja ja apuaineita, jotka sisältävät runsaasti sitraattia ja kohtalaisen määrän kaliumia, magnesiumia ja antioksidantteja. LPR testattiin ja todettiin olevan hyvin vähemmän toksinen soluviljelmässä ja eläinmalleissa. Kliinisen tutkimuksen vaihe II osoitti, että LPR vähensi virtsan aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, jotka lisäävät kiven muodostumista, kuten hypositraturiaa, hypokaliuriaa ja happamoitunutta virtsaa. LPR:n haittavaikutus oli hyvin vähäinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaiskivipotilaat, jotka tunnistettiin ja kivi poistettiin kirurgisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, sepelvaltimotauti tai henkilö, joka käyttää mitä tahansa virtsan aineenvaihduntaprofiilia muuttavaa lääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lime Powder -ohjelma
Osallistujia pyydettiin ottamaan LPR kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Lääke: Lime Powder -ohjelma
LPR ja lumelääke annettiin satunnaisesti koehenkilöille 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • LPR-lisäosa
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujia pyydettiin ottamaan lumelääkettä kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Lääke: Lime Powder -ohjelma
LPR ja lumelääke annettiin satunnaisesti koehenkilöille 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • LPR-lisäosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaiskivien uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kiven uusiutuminen leikkauksen jälkeen, joka voidaan havaita CT-skannauksella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Yhteistyökumppanit

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPR0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lime Powder -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa