Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Lidocaine Through Gastric Tube on PONV

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Effect of Lidocaine Applied Via Nasogastric Tube on Postoperative Nausea and Vomiting in Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery

The goal of this clinical trial is to learn if intragastric administration of lidocaine can reduce postoperative nausea and vomiting in obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. The main question it aims to answer is:

Does administering 0.5% lidocaine via an orogastric tube reduce the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in the post-anesthesia care unit and within the first 24 hours after surgery compared to a placebo (normal saline)?

Researchers will compare the Lidocaine Group to the Placebo Group to see if the intervention lowers the PONV incidence.

Participants will:

  • Receive the assigned study solution (either 0.5% lidocaine 20ml or normal saline 20ml) through an orogastric tube upon surgery completion and before extubation.
  • Have their gastric tube clamped for 5 minutes to ensure mucosal exposure before removal.
  • Undergo standardized total intravenous anesthesia and perioperative management according to the study protocol.
  • Be assessed for nausea, vomiting, and other outcomes at specified time points postoperatively in the recovery room and at 6, 12, and 24 hours.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common complication following bariatric surgery, with incidence rates reaching up to 30-80%. In bariatric surgical patients, the burden of PONV is particularly high due to multiple risk factors, including surgical trauma to upper GI system, frequent opioid use, increased intra-abdominal pressure, altered gastric anatomy, and heightened sensitivity of gastrointestinal reflex pathways. Effective prevention and treatment of PONV in this population therefore represents a major clinical priority.

Current prophylactic strategies rely primarily on pharmacological agents such as serotonin (5-HT3) receptor antagonists, corticosteroids, dopamine antagonists, and multimodal combinations. Despite these measures, the incidence of breakthrough PONV remains significant, underscoring the need for additional safe, effective, and inexpensive interventions.

Lidocaine, traditionally used as a local anesthetic and antiarrhythmic, has gained attention in perioperative medicine for its systemic anti-inflammatory, analgesic, and opioid-sparing effects when administered intravenously. Evidence suggests that perioperative lidocaine can improve gastrointestinal motility, reduce visceral hypersensitivity, and facilitate earlier return of bowel function. These properties raise the possibility that lidocaine may also influence nausea and vomiting pathways by attenuating vagal afferent signaling, reducing local gastric irritation, and dampening inflammatory responses within the gastrointestinal mucosa.

Delivering lidocaine directly into the gastric cavity via an orogastric (OG) tube represents a novel and pragmatic approach. Unlike intravenous administration, intragastric instillation allows targeted mucosal exposure, potentially reducing afferent vagal stimulation that triggers nausea and vomiting. This method is technically simple, inexpensive, and feasible within the routine workflow of bariatric surgery, as OG tubes are already placed for intraoperative management.

This study aims to evaluate whether the administration of lidocaine via nasogastric tube can reduce the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients undergoing bariatric surgery. If effective, local lidocaine administration may serve as a simple, low-cost, and readily adoptable strategy to improve postoperative outcomes in bariatric surgery patients. This approach could expand the multimodal anesthesia regimen and optimize the enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for bariatric procedures.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • General Hospital of Ningxia Medical University
          • Puhelinnumero: +86-0951-4091488
          • Sähköposti: 1342850868@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 and 65 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II - III;
  • Planned to undergo primary elective laparoscopic sleeve gastrectomy with general anesthesia;
  • Capable of giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy, hypersensitivity or contraindication to lidocaine or amide - type local anesthetics;
  • Previous significant liver or kidney dysfunction (e.g., ALT/AST > 3 times the upper limit of normal, GFR < 30 mL/min);
  • History of epilepsy, cardiac conduction abnormalities or previous diagnosis of malignant hyperthermia;
  • Pregnancy or lactation;
  • Patients who received systemic lidocaine treatment during the operation;
  • History of severe postoperative nausea and vomiting (PONV) or motion sickness, requiring multiple prophylactic medications;
  • Emergency or revision bariatric surgery.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidocaine
Lidocaine is administered via a gastric tube.
Upon completion of the surgery and before extubation, 20 ml of 0.5% lidocaine should be administered through the pre - inserted orogastric tube. The gastric tube should be clamped for 5 minutes to ensure sufficient mucosal exposure, and then removed before extubation.
Kokeellinen: Normal Saline
Administer normal saline through the gastric tube.
Before extubation after the surgery is completed, administer 20 ml of normal saline through the pre - inserted orogastric tube. Clamp the gastric tube for 5 minutes to ensure sufficient mucosal exposure, and then remove the tube before extubation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in the post - anesthesia care unit and within 24 hours after surgery.
Aikaikkuna: Within 24 hours after the operation
Within 24 hours after the operation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Degree of postoperative nausea and vomiting
Aikaikkuna: 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
The severity of nausea and vomiting was assessed using the Numerical Rating Scale at 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery, respectively. A score of 0 indicated no nausea or vomiting, and a score of 10 indicated the most severe nausea or vomiting.
6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
Incidence rates of simple vomiting, simple nausea, and their combination during the postoperative anesthesia recovery room period and within 24 hours after surgery.
Aikaikkuna: Within 24 hours after the operation
Within 24 hours after the operation
Use rescue antiemetics
Aikaikkuna: Within 24 hours after surgery.
Use of emergency antiemetic drugs and time nodes after surgery.
Within 24 hours after surgery.
Opioid use within 24 hours after surgery
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
The amount of opioids used 24 hours after surgery.
24 hours after surgery
Time of first tolerable oral intake
Aikaikkuna: Within 72 hours after surgery.
The time of the first oral tolerance to eating after surgery
Within 72 hours after surgery.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PONV

Tilaa