- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901596
Sugammadex vähentää deksametasonin antiemeettistä vaikutusta
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Sugammadex on lääkitys, jota käytetään lihaksen rentoutumisen kääntämiseen yleisen anestesian aikana.
Se toimii kapseloimalla lihasrelaksantti -molekyylit steroidirenkaan rakenteessaan.
Toisaalta posporatiivinen nause ja oksentelu (PONV) on haitallinen tulos anestesian aikana.
PONV voidaan estää farmakologisilla aineilla, kuten Ondansetronilla ja deksametasonilla.
Deksametasoni on steroidinen aine, joka voi olla vuorovaikutuksessa Sugammadexin kanssa.
Teoriassa tämä vuorovaikutus voi johtaa sugammadexin tehokkuuteen.
Itse asiassa useissa tutkimuksissa on tutkittu tätä vuorovaikutusta.
Sugammadexin vaikutusta deksametasonin antiemeettiseen vaikutukseen ei kuitenkaan ole arvioitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tätä vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään määriteltyjä retrospektiivisia tietoja poikkileikkaustutkimuksen suorittamiseksi sugammadexin vaikutuksen määrittämiseksi deksametasonin antiemeettiseen tehoon valinnaisilla aikuisten kirurgisilla potilailla, joille tehtiin leikkaus tertiäärisessä hoitokeskuksessa tammikuun 123 ja 1. tammikuuta 2024.
Tutkijat suorittavat yksimuuttuja- ja monimuuttuja -analyysin vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Efrain Riveros Perez, MD
- Puhelinnumero: 7067217361
- Sähköposti: eriverosperez@augusta.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten kirurgiset potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle leikkaukselle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Valinnainen leikkaus
- Asa 1, 2, 3
- Ainakin yksi PONV: n riskitekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Antiemetiesten vastaanottaminen ennen saapumista preoperatiiviseen hallintoalueeseen
- Opioidien vastaanottaminen ennen saapumista preoperatiiviseen hallintoalueeseen
- Pääsy ICU: hon
- Muuttunut henkinen tila
- Nopea sekvenssin induktio
- Pahoinvointi tai oksentelu ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Deksametasonia
Kirurgiset potilaat, jotka saivat deksametasonia ennaltaehkäisevänä antiemeettinä
|
|
Deksametasonia + Sugammadex
Potilaat, jotka saivat deksametasonia intraoperatiivisesti, ja sugammadexin lihasrelaksaation kääntämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ponv
Aikaikkuna: 2 tuntia pääsyn jälkeen PACU: hon
|
PONV -tapahtumien lukumäärä 2 tunnin kuluttua pääsyn jälkeen Pacu
|
2 tuntia pääsyn jälkeen PACU: hon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14.
- Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19.
- Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240.
- Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992.
- Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2204574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot tunnistetaan.
Tietoanalyysiin käytetyt tiedot voivat olla saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PONV
-
Hospital de BaseValmis
-
University of AlexandriaValmis
-
National Taiwan University HospitalValmisVerenpaine | PONV | Syke | Bispektraalinen indeksi | Transcutaneous Carbon DioxideTaiwan
-
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthEisai Inc.Valmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
Randers Regional HospitalValmisKipu | Väsymys | PonvTanska