Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Lidocaine Through Gastric Tube on PONV

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Effect of Lidocaine Applied Via Nasogastric Tube on Postoperative Nausea and Vomiting in Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery

The goal of this clinical trial is to learn if intragastric administration of lidocaine can reduce postoperative nausea and vomiting in obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. The main question it aims to answer is:

Does administering 0.5% lidocaine via an orogastric tube reduce the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in the post-anesthesia care unit and within the first 24 hours after surgery compared to a placebo (normal saline)?

Researchers will compare the Lidocaine Group to the Placebo Group to see if the intervention lowers the PONV incidence.

Participants will:

  • Receive the assigned study solution (either 0.5% lidocaine 20ml or normal saline 20ml) through an orogastric tube upon surgery completion and before extubation.
  • Have their gastric tube clamped for 5 minutes to ensure mucosal exposure before removal.
  • Undergo standardized total intravenous anesthesia and perioperative management according to the study protocol.
  • Be assessed for nausea, vomiting, and other outcomes at specified time points postoperatively in the recovery room and at 6, 12, and 24 hours.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common complication following bariatric surgery, with incidence rates reaching up to 30-80%. In bariatric surgical patients, the burden of PONV is particularly high due to multiple risk factors, including surgical trauma to upper GI system, frequent opioid use, increased intra-abdominal pressure, altered gastric anatomy, and heightened sensitivity of gastrointestinal reflex pathways. Effective prevention and treatment of PONV in this population therefore represents a major clinical priority.

Current prophylactic strategies rely primarily on pharmacological agents such as serotonin (5-HT3) receptor antagonists, corticosteroids, dopamine antagonists, and multimodal combinations. Despite these measures, the incidence of breakthrough PONV remains significant, underscoring the need for additional safe, effective, and inexpensive interventions.

Lidocaine, traditionally used as a local anesthetic and antiarrhythmic, has gained attention in perioperative medicine for its systemic anti-inflammatory, analgesic, and opioid-sparing effects when administered intravenously. Evidence suggests that perioperative lidocaine can improve gastrointestinal motility, reduce visceral hypersensitivity, and facilitate earlier return of bowel function. These properties raise the possibility that lidocaine may also influence nausea and vomiting pathways by attenuating vagal afferent signaling, reducing local gastric irritation, and dampening inflammatory responses within the gastrointestinal mucosa.

Delivering lidocaine directly into the gastric cavity via an orogastric (OG) tube represents a novel and pragmatic approach. Unlike intravenous administration, intragastric instillation allows targeted mucosal exposure, potentially reducing afferent vagal stimulation that triggers nausea and vomiting. This method is technically simple, inexpensive, and feasible within the routine workflow of bariatric surgery, as OG tubes are already placed for intraoperative management.

This study aims to evaluate whether the administration of lidocaine via nasogastric tube can reduce the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients undergoing bariatric surgery. If effective, local lidocaine administration may serve as a simple, low-cost, and readily adoptable strategy to improve postoperative outcomes in bariatric surgery patients. This approach could expand the multimodal anesthesia regimen and optimize the enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for bariatric procedures.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750000
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • General Hospital of Ningxia Medical University
          • Numer telefonu: +86-0951-4091488
          • E-mail: 1342850868@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 and 65 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II - III;
  • Planned to undergo primary elective laparoscopic sleeve gastrectomy with general anesthesia;
  • Capable of giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy, hypersensitivity or contraindication to lidocaine or amide - type local anesthetics;
  • Previous significant liver or kidney dysfunction (e.g., ALT/AST > 3 times the upper limit of normal, GFR < 30 mL/min);
  • History of epilepsy, cardiac conduction abnormalities or previous diagnosis of malignant hyperthermia;
  • Pregnancy or lactation;
  • Patients who received systemic lidocaine treatment during the operation;
  • History of severe postoperative nausea and vomiting (PONV) or motion sickness, requiring multiple prophylactic medications;
  • Emergency or revision bariatric surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidocaine
Lidocaine is administered via a gastric tube.
Procedura: Lidocaine
Upon completion of the surgery and before extubation, 20 ml of 0.5% lidocaine should be administered through the pre - inserted orogastric tube. The gastric tube should be clamped for 5 minutes to ensure sufficient mucosal exposure, and then removed before extubation.
Eksperymentalny: Normal Saline
Administer normal saline through the gastric tube.
Procedura: Normal Saline (0.9% NaCl)
Before extubation after the surgery is completed, administer 20 ml of normal saline through the pre - inserted orogastric tube. Clamp the gastric tube for 5 minutes to ensure sufficient mucosal exposure, and then remove the tube before extubation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in the post - anesthesia care unit and within 24 hours after surgery.
Ramy czasowe: Within 24 hours after the operation
Within 24 hours after the operation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Degree of postoperative nausea and vomiting
Ramy czasowe: 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
The severity of nausea and vomiting was assessed using the Numerical Rating Scale at 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery, respectively. A score of 0 indicated no nausea or vomiting, and a score of 10 indicated the most severe nausea or vomiting.
6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
Incidence rates of simple vomiting, simple nausea, and their combination during the postoperative anesthesia recovery room period and within 24 hours after surgery.
Ramy czasowe: Within 24 hours after the operation
Within 24 hours after the operation
Use rescue antiemetics
Ramy czasowe: Within 24 hours after surgery.
Use of emergency antiemetic drugs and time nodes after surgery.
Within 24 hours after surgery.
Opioid use within 24 hours after surgery
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
The amount of opioids used 24 hours after surgery.
24 hours after surgery
Time of first tolerable oral intake
Ramy czasowe: Within 72 hours after surgery.
The time of the first oral tolerance to eating after surgery
Within 72 hours after surgery.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Siying He-2026-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PONW

Badania kliniczne na Lidocaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj