Opioidivapaa vs. opioidi tasapainoinen anestesia

Aleksandrian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän ja jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen tämä tutkimus suoritetaan Alexandrian pääyliopistosairaaloissa kuudellakymmenellä aikuisella potilaalla, jotka kuuluvat ASA-luokkaan I tai II. suunniteltu keskikorvaleikkaukseen yleisanestesiassa.

(Aleksandrian yliopiston lääketieteellisen tutkimuslaitoksen tilastoosasto on hyväksynyt otoksen koon riittäväksi).

Sisällyttämiskriteerit:

• Kumpaakin sukupuolta olevat potilaat.
• American Society Anestesiologien fyysinen tila I-II.
• Ikä 18-50 vuotta. Poissulkemiskriteerit: (riippuu taulukosta 1)
• Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairaus.
• Matkapahoinvoinnin historia tai edellinen PONV-jakso.
• Potilas sai opioidi-, steroidi- tai antiemeettisiä lääkkeitä 72 tunnin sisällä ennen leikkausta.
• Ne, jotka olivat raskaana tai kuukautiset.
• Opioidien tai huumeiden väärinkäytön historia. MENETELMÄT Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kolmekymmentä potilasta kummassakin) suljetun kirjekuoren menetelmää käyttäen.

Vertailen leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) potilailla, joille on suunniteltu välikorvaleikkaus. Kuusikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti joko tasapainoiseen anestesiaan (ryhmä A) fentanyylillä, propofolilla ja isofluraanilla tai opioidivapaaseen anestesiaan (ryhmä B) propofolilla ja isofluraanilla. Kipupisteet, pahoinvointi ⁄ oksentelupisteet, leikkauksen olosuhteet ja analgeettiset vaatimukset kirjataan leikkauksen jälkeen.

Anestesiahoito Leikkausta edeltävä hoito

Kaikkien potilaiden luona käydään ennen leikkausta kliinistä arviointia varten, ja preoperatiiviseen seurantaan kuuluu:

• Hematologinen seulonta (täydellinen verikuva, seerumin elektrolyytit).
• Normaalit hyytymistutkimukset mm. protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde (PT-INR).

Saapuessaan leikkaussaliin ja ennen anestesia-induktiota kaikkia potilaita seurataan normaalilla rutiiniseurannalla, joka sisältää:

• 5-kytkentäinen elektrokardiografia.
• Ei-invasiivinen verenpaine (NIBP) (mmHg).
• Pulssioksimetria (%).
• Kapnografia. (End Tidal CO2 -kuvio ja arvo mmHg).
• Lämpötilan seuranta. Perifeerinen suonensisäinen 20 gaugen kanyyli asetetaan ei-dominoivan käden selkälaskimoon.

Esilääkitystä käytetään midatsolaamiannoksella 0,02 mg/kg. Induktio Esihapetus 100 % O2:lla 3 minuutin ajan. Yleisanestesia indusoidaan propofolilla (2 mg/kg) ja atrakuriumilla (0,5 mg/kg) suonensisäisesti hermostimulaattorin ohjaamana, minkä jälkeen suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio neljän kappaleen menetyksen jälkeen.

Kaikki potilaat saavat i.v. asetaminofeeni (1000 mg) -20 min induktion jälkeen ja i.v. ketorolaakki (30 mg).

Kirurgi antaa paikallisen kipulääkityksen. Kaikki potilaat saavat beetasalpaajaa (Inderal 1 mg) ja magnesiumsulfaattia (15-30 mg/kg) hypotensiivisen anestesian saavuttamiseksi.

Huolto Yleisanestesian ylläpito isofluraanin (1MAC) ja hapen seoksella.

Kaikki potilaat tuuletetaan mekaanisesti anestesiakoneella, jotta SpO2 pysyy > 95 %:ssa ja loppuhengityksen CO2 välillä 35-45 mmHg.

Lisäatrakuriumia annetaan tarvittaessa bolusannoksina.

Ryhmän A fentanyyli (1 mg/kg i.v.) annetaan ennen yleispuudutusta (GA). GA:ta ylläpidetään inhaloitavilla anestesia-aineilla (isofluraanilla) alveolaarisen vähimmäispitoisuuden ollessa 0,7–1,3.

Ryhmän B opioiditon anestesia (suolaliuosta annetaan fentanyylin sijaan) ja sama yleisanestesia kuin ryhmä A (lihasrelaksantti, propofoli, inhalaatio ylläpitoon).

Toipuminen Leikkauksen lopussa isofluraanin käyttö lopetetaan, 100 % happea annetaan, kaikki potilaat suunnitellaan ekstuboitavaksi leikkaussalissa toipumiskriteerien mukaan sen jälkeen, kun lihasrelaksantti on kumottu kokonaan neostigmiinillä (enintään 5 mg).

Henkitorven ekstubaatio suoritetaan puoli-istuvassa asennossa, kun ekstubaatiokriteerit on täytetty. Ekstubaatiokriteereitä ovat: täysin tajuissaan oleva potilas, hemodynaaminen vakaus, hermo-lihassalpauksen kumoaminen, TOF-suhde 0,9 - 1 hermostimulaattorissa ja kyky nostaa päätä 5 sekunnin ajan.

Postoperatiivinen multimodaalinen kivunhallinta Leikkauksen jälkeistä kipua hoidetaan i.v. asetaminofeeni (1000 mg) ja i.v. ketorolakia (30 mg) 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana. Postoperatiivinen kipu mitataan 11 pisteen numeerisella pisteasteikolla (NPS).

PONV:n hoito Deksametasonia (8 mg i.v.) annetaan induktion aikana, ondansetronia (4 mg i.v.) ja metoklopramidia (10 mg i.v.) leikkauksen jälkeen, jos potilaat valittavat PONV:stä PACU:sta kotiutuksen jälkeen.

Mitat

1. Väestötiedot:

   Ikä (vuosia), sukupuoli, paino (kg).

2. Hemodynaamiset parametrit:

   • pulssioksimetria (%)
   • Syke (HR). Lyöntiä/minuutti
   • Keskimääräinen ei-invasiivinen valtimoverenpaine (NIBP) (mmHg)

3. Kivun arviointi Kivun taso arvioidaan 11 pisteen NPS:llä. Potilaita pyydetään määrittämään oma "hyväksyttävä" kipupisteensä.

   11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa äärimmäistä kipua, 10:een, joka edustaa toista äärimmäistä kipua (pahin kuviteltavissa oleva kipu).(8)

4. Pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi (taulukko 2, 3) Potilaita pyydetään arvioimaan pahin PONV-jakso neljän pisteen verbaalisella arviointiasteikolla (VRS) (ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea). Potilailta kysyttiin myös, onko heillä röyhtäilyä tai oksentelua.
5. Sedaation arviointi

Sedaatiopisteet:

0. Varoitus

1. Lievä, unelias, helposti heräävä
2. Kohtalainen, helppo herättää
3. Vaikea: unelias, vaikea herättää
4. Nukkuminen Sedation-pisteet dokumentoidaan 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla.

6. Potilaan arvioinnin tyydyttäminen QoR40-kyselylomakkeella QoR-40 on maailmanlaajuinen toipumisen laadun mitta. Se sisältää viisi ulottuvuutta: potilaan tuki, mukavuus, tunteet, fyysinen riippumattomuus ja kipu; jokainen kohta arvostellaan viiden pisteen Likert-asteikolla. QoR-40-pisteet vaihtelevat 40:stä (erittäin huono palautumisen laatu) 200:aan (erinomainen palautumisen laatu).(29) Ajoitus Potilaiden hemodynamiikka (verenpaine, pulssi) mitataan leikkauksen aikana 10 minuutin välein sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä sekä päiväosastolta kotiuttamisen yhteydessä. Kullakin kerralla hoitaja kirjasi kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden ja pahimman vakavuuden edellisen arvioinnin jälkeen samoilla kriteereillä kuin aiemmin. Myös mahdolliset kivun tai pahoinvoinnin lääkkeet (annostetaan keskivaikeisiin tai vaikeisiin oireisiin tai potilaan pyynnöstä) kirjataan kotiutukseen asti. Potilaat kotiutetaan lääkkeillä, jotka sisältävät hitaasti vapautuvaa ibuprofeenia. Seuraavana päivänä tutkija soittaa potilaalle arvioidakseen kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden ja pahimman vakavuuden kotiutuksen jälkeen sekä sen, otetaanko kipulääkettä tai antiemeettejä. Potilaita pyydetään myös kirjaamaan tyytyväisyytensä kivun hallintaan, sairauden hallintaan ja yleiseen päiväkirurgiaan liittyvään kokemukseen 11-pisteen (0-10) sanallisilla arviointiasteikoilla.