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Effect of Lidocaine Through Gastric Tube on PONV

9 giugno 2026 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Effect of Lidocaine Applied Via Nasogastric Tube on Postoperative Nausea and Vomiting in Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery

The goal of this clinical trial is to learn if intragastric administration of lidocaine can reduce postoperative nausea and vomiting in obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. The main question it aims to answer is:

Does administering 0.5% lidocaine via an orogastric tube reduce the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in the post-anesthesia care unit and within the first 24 hours after surgery compared to a placebo (normal saline)?

Researchers will compare the Lidocaine Group to the Placebo Group to see if the intervention lowers the PONV incidence.

Participants will:

  • Receive the assigned study solution (either 0.5% lidocaine 20ml or normal saline 20ml) through an orogastric tube upon surgery completion and before extubation.
  • Have their gastric tube clamped for 5 minutes to ensure mucosal exposure before removal.
  • Undergo standardized total intravenous anesthesia and perioperative management according to the study protocol.
  • Be assessed for nausea, vomiting, and other outcomes at specified time points postoperatively in the recovery room and at 6, 12, and 24 hours.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common complication following bariatric surgery, with incidence rates reaching up to 30-80%. In bariatric surgical patients, the burden of PONV is particularly high due to multiple risk factors, including surgical trauma to upper GI system, frequent opioid use, increased intra-abdominal pressure, altered gastric anatomy, and heightened sensitivity of gastrointestinal reflex pathways. Effective prevention and treatment of PONV in this population therefore represents a major clinical priority.

Current prophylactic strategies rely primarily on pharmacological agents such as serotonin (5-HT3) receptor antagonists, corticosteroids, dopamine antagonists, and multimodal combinations. Despite these measures, the incidence of breakthrough PONV remains significant, underscoring the need for additional safe, effective, and inexpensive interventions.

Lidocaine, traditionally used as a local anesthetic and antiarrhythmic, has gained attention in perioperative medicine for its systemic anti-inflammatory, analgesic, and opioid-sparing effects when administered intravenously. Evidence suggests that perioperative lidocaine can improve gastrointestinal motility, reduce visceral hypersensitivity, and facilitate earlier return of bowel function. These properties raise the possibility that lidocaine may also influence nausea and vomiting pathways by attenuating vagal afferent signaling, reducing local gastric irritation, and dampening inflammatory responses within the gastrointestinal mucosa.

Delivering lidocaine directly into the gastric cavity via an orogastric (OG) tube represents a novel and pragmatic approach. Unlike intravenous administration, intragastric instillation allows targeted mucosal exposure, potentially reducing afferent vagal stimulation that triggers nausea and vomiting. This method is technically simple, inexpensive, and feasible within the routine workflow of bariatric surgery, as OG tubes are already placed for intraoperative management.

This study aims to evaluate whether the administration of lidocaine via nasogastric tube can reduce the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients undergoing bariatric surgery. If effective, local lidocaine administration may serve as a simple, low-cost, and readily adoptable strategy to improve postoperative outcomes in bariatric surgery patients. This approach could expand the multimodal anesthesia regimen and optimize the enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for bariatric procedures.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750000
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
          • General Hospital of Ningxia Medical University
          • Numero di telefono: +86-0951-4091488
          • Email: 1342850868@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 and 65 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II - III;
  • Planned to undergo primary elective laparoscopic sleeve gastrectomy with general anesthesia;
  • Capable of giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy, hypersensitivity or contraindication to lidocaine or amide - type local anesthetics;
  • Previous significant liver or kidney dysfunction (e.g., ALT/AST > 3 times the upper limit of normal, GFR < 30 mL/min);
  • History of epilepsy, cardiac conduction abnormalities or previous diagnosis of malignant hyperthermia;
  • Pregnancy or lactation;
  • Patients who received systemic lidocaine treatment during the operation;
  • History of severe postoperative nausea and vomiting (PONV) or motion sickness, requiring multiple prophylactic medications;
  • Emergency or revision bariatric surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaine
Lidocaine is administered via a gastric tube.
Procedura: Lidocaine
Upon completion of the surgery and before extubation, 20 ml of 0.5% lidocaine should be administered through the pre - inserted orogastric tube. The gastric tube should be clamped for 5 minutes to ensure sufficient mucosal exposure, and then removed before extubation.
Sperimentale: Normal Saline
Administer normal saline through the gastric tube.
Procedura: Normal Saline (0.9% NaCl)
Before extubation after the surgery is completed, administer 20 ml of normal saline through the pre - inserted orogastric tube. Clamp the gastric tube for 5 minutes to ensure sufficient mucosal exposure, and then remove the tube before extubation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) in the post - anesthesia care unit and within 24 hours after surgery.
Lasso di tempo: Within 24 hours after the operation
Within 24 hours after the operation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degree of postoperative nausea and vomiting
Lasso di tempo: 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
The severity of nausea and vomiting was assessed using the Numerical Rating Scale at 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery, respectively. A score of 0 indicated no nausea or vomiting, and a score of 10 indicated the most severe nausea or vomiting.
6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
Incidence rates of simple vomiting, simple nausea, and their combination during the postoperative anesthesia recovery room period and within 24 hours after surgery.
Lasso di tempo: Within 24 hours after the operation
Within 24 hours after the operation
Use rescue antiemetics
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery.
Use of emergency antiemetic drugs and time nodes after surgery.
Within 24 hours after surgery.
Opioid use within 24 hours after surgery
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
The amount of opioids used 24 hours after surgery.
24 hours after surgery
Time of first tolerable oral intake
Lasso di tempo: Within 72 hours after surgery.
The time of the first oral tolerance to eating after surgery
Within 72 hours after surgery.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Siying He-2026-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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