Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus aivohalvauksen kuntouttamisessa

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Virtuaalitodellisuuden tehokkuus aivohalvauksen kuntoutuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutuksia aivohalvauksesta selviytyneiden fyysistä ja kognitiivista toimintaa parantavana hoitotoimenpiteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa tavoitteena on määrittää, onko VR:n saaneiden osallistujien MoCA (Montreal Cognitive Assessment), MFRT (Modified Functional Reach Test) ja FMA-UA (Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity) -pisteet lisääntyneet. interventio perinteisen laitoskuntoutushoidon standardin lisäksi (kokeellinen ryhmä) verrattuna osallistujiin, jotka saavat perinteisen hoidon standardin (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu laitoskuntoutukseen 10 päivän tai sitä pidemmän ennustetun LOS:n (oleskelun keston) aikana avoimen tiedonkeruun aikana iskeemisen aivohalvauksen hoitoon ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen perinteisen intensiivisen kuntoutushoidon lisäksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksittäiset potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaushistoria tai joilla ei ole lääketieteellistä hyväksyntää osallistuakseen, suljetaan pois:
  • Aiempi kouristuskohtaus tai suuri niiden riski
  • Syöttöputki, trakeotomia tai muut lääketieteelliset laitteet, jotka estäisivät VR-kuulokkeiden käytön tai kulumisen, koska ne peittävät kasvot ja pään
  • Sokeus
  • Aiemmat mielenterveysongelmat, kuten skitsofrenia, maaniset jaksot, aktiivinen psykoosi tai muut mielenterveysongelmat, joita VR:lle altistuminen voi pahentaa
  • Avoimet haavat, jotka estäisivät VR-kuulokkeiden käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä- Virtual Reality (VR) -hoito
Kokeiluryhmän osallistujat suorittavat VR-laitteiden ja -ohjelmien käyttöön liittyvän koulutustilaisuuden (30 minuuttia). Seuraavana päivänä osallistujat aloittavat VR-intervention osallistumalla päivittäisiin 30 minuutin istuntoihin 8 päivän ajan tai kunnes vapautuspäivä on asetettu sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Laite: Virtual Reality (VR) -järjestelmä
Osallistujat käyvät päivittäin 30 minuutin pituisia virtuaalitodellisuuden (VR) istuntoja 8 päivän ajan VR-järjestelmällä käyttäen kaupallisesti saatavilla olevia oletusohjelmia perinteisen intensiivisen hoidon lisäksi sairaalahoidossa.
Menettely: Hoidon standardi
Kontrolliryhmän osallistujat saavat perinteisen päivittäisen 30 minuutin intensiivihoidon, joka tarjotaan akuutin potilaskuntoutuksen aivohalvaushoitoprotokollan aikana.
Active Comparator: Hoitoryhmän standardi
Vertailuryhmän osallistujat saavat perinteisen päivittäisen 30 minuutin intensiivihoito-ohjelman, joka tarjotaan akuutin laitoskuntoutuksen aivohalvaushoitoprotokollan aikana. Ennen kotiuttamista kontrolliryhmän osallistujat tapaavat lisensoidun kliinisen terapeutin suorittaakseen kognitiiviset ja fyysiset arvioinnit testin jälkeistä arviointia varten.
Menettely: Hoidon standardi
Kontrolliryhmän osallistujat saavat perinteisen päivittäisen 30 minuutin intensiivihoidon, joka tarjotaan akuutin potilaskuntoutuksen aivohalvaushoitoprotokollan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: perusviiva
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
perusviiva
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää lähtötilanteen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Jopa 8 päivää lähtötilanteen jälkeen
Modified Functional Reach Test (MFRT)
Aikaikkuna: perusviiva
Modified Functional Reach -testiä käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen. Mittaukset ovat enimmäisetäisyys, jonka potilas voi yltää eteenpäin istuessaan kiinteässä asennossa. Pistemäärä 6 tai vähemmän tarkoittaa merkittävästi lisääntynyttä putoamisriskiä. 6-10 tuuman pistemäärä tarkoittaa kohtalaista putoamisriskiä.
perusviiva
Modified Functional Reach Test (MFRT)
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää lähtötilanteen jälkeen
Modified Functional Reach -testiä käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen. Mittaukset ovat enimmäisetäisyys, jonka potilas voi yltää eteenpäin istuessaan kiinteässä asennossa. Pistemäärä 6 tai vähemmän tarkoittaa merkittävästi lisääntynyttä putoamisriskiä. 6-10 tuuman pistemäärä tarkoittaa kohtalaista putoamisriskiä.
Jopa 8 päivää lähtötilanteen jälkeen
FMA-UE (Fugl-Meyer-arvio yläraajoille)
Aikaikkuna: perusviiva
Yläraajojen Fugl-Meyer-arviointia käytetään yläraajojen motorisen toiminnan mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei pysty suorittamaan tehtävää) 66:een (tehtävä suoritettu kokonaan). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
perusviiva
FMA-UE (Fugl-Meyer-arvio yläraajoille)
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää lähtötilanteen jälkeen
Yläraajojen Fugl-Meyer-arviointia käytetään yläraajojen motorisen toiminnan mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei pysty suorittamaan tehtävää) 66:een (tehtävä suoritettu kokonaan). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Jopa 8 päivää lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden omat arviot
Aikaikkuna: ennen VR-hoitoa, päivä 1 ja päivä 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 lähtötason jälkeen
Vain VR-ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat kivun voimakkuutta.
ennen VR-hoitoa, päivä 1 ja päivä 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 lähtötason jälkeen
Kivun voimakkuuden omat arviot
Aikaikkuna: heti VR-hoidon jälkeen, päivä 1 ja päivä 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 lähtötilanteen jälkeen
Vain VR-ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat kivun voimakkuutta.
heti VR-hoidon jälkeen, päivä 1 ja päivä 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 lähtötilanteen jälkeen
Wong-Baker FACES vaaka
Aikaikkuna: ennen VR-hoitoa, päivä 1 ja päivä 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 lähtötason jälkeen
Vain VR-ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat kivun voimakkuutta.
ennen VR-hoitoa, päivä 1 ja päivä 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 lähtötason jälkeen
Wong-Baker FACES vaaka
Aikaikkuna: heti VR-hoidon jälkeen, päivä 1 ja päivä 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 lähtötilanteen jälkeen
Vain VR-ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat kivun voimakkuutta.
heti VR-hoidon jälkeen, päivä 1 ja päivä 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00052687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtual Reality (VR) -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa