- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04213859
Emotionaaliset prosessit VR-altistuksen hoidossa lentofobian hoidossa
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Idan Moshe Aderka
Emotionaaliset prosessit lentofobian virtuaalitodellisuudelle altistumisen hoidon satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tunneprosesseja ja niiden suhdetta hoitotuloksiin lentofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian aikana.
Tutkijat olettavat, että hoitotulokset liittyvät positiivisiin muutoksiin tunnerakenteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotionaalisilla rakenteilla ja tunteiden säätelykyvyllä on keskeinen rooli ahdistuneisuushäiriöiden vakavuudessa ja ne liittyvät suoraan erilaisten ahdistuneisuushäiriöiden hoitotuloksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkimme positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen, tunteiden säätelyn, emotionaalisen epävakauden, emotionaalisen eriytymisen, kokemuksellisen välttämisen ja terapiatulosten välistä suhdetta osallistujilla, jotka käyvät lentofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapiassa.
Oletamme, että hoitotulokset liittyvät positiivisesti muutoksiin tunteiden säätelyssä, hallinnassa ja kokemisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Israel
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lentofobian diagnoosi strukturoidun haastattelun perusteella
- älypuhelimen hallussa, jossa on aktiivinen datasopimus
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
- neurologiset sairaudet ja epilepsiahistoria
- psykoosi
- vakava masennus
- itsetuhoinen käyttäytyminen
- päihteiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
|
VRET sisältää 4 viikoittaista 1 tunnin istuntoa 4 viikon aikana.
Hoitoprotokolla perustuu Virtual Reality (VR) -hoitokäsikirjan ohjeisiin (Rothbaum & Hodges, 1997, 1999) ja sisältää psykoedukoinnin, ahdistuneisuuden hallintakoulutuksen, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja altistumisen.
Ensimmäinen terapiaistunto keskittyy yksilöllisesti räätälöidyn konseptointi- ja hoitosuunnitelman laatimiseen.
Tämän prosessin jälkeen osallistuja ja terapeutti suorittavat lyhyen johdattelevan VR-lentoaltistussimulaation perehdyttääkseen osallistujan VRET-laitteeseen.
VRET-laite on edistyksellinen, laajamittainen VR-järjestelmä, joka mahdollistaa maksimaalisen uppoamisen virtuaaliympäristöön.
Toinen, kolmas ja neljäs istunto sisältävät psykoedukaatiota, rentoutumisharjoittelua, kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja yksilöllisesti räätälöityjä VR-altistuksia (terapeutti voi manipuloida turbulenssitasoa ja muita lentoon liittyviä muuttujia vastaamaan osallistujien pelkoja ja nykyistä edistymistä).
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Aikaikkuna: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
|
The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety).
The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations.
We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety.
Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes.
The total score is obtained by summing all items.
|
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
|
|
Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Aikaikkuna: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
|
The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia.
It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely).
We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety.
Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes.
The total score is obtained by summing all items.
|
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asaf Caspi, MD, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6557-19-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .