Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruumiillinen virtuaalitodellisuusterapia toiminnallisiin neurologisiin oireisiin/muutoshäiriöihin (VR4FND)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Kim Bullock, MD, Stanford University

Virtuaalitodellisuusterapian turvallisuus ja toteutettavuus toiminnallisiin neurologisiin oireisiin/muutoshäiriöihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja testata virtuaalitodellisuusteknologioiden turvallisuutta ja toteutettavuutta sekä kokemuksia egosentrisestä avatarista fyysisen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian soveltamisessa toiminnallisiin neurologisiin oireisiin/muutoshäiriöihin. Tutkijat olettavat, että potilaat käyttävät ja hyväksyvät tämän hoitomuodon turvallisesti ja osoittavat todisteita oireiden esiintymistiheyden vähenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on hoidon kehityskoe, jossa aktiiviseen hoitoon satunnaisesti määrätyt osallistujat otetaan mukaan ruumiillistuneeseen virtuaalitodellisuusterapiaan. Terapia perustuu altistumis- ja käyttäytymismuotoiluterapioiden ja peilikuvapalauteterapian periaatteisiin. Hoito annetaan 8 istunnon aikana ja sitä muutetaan kliinisen palautteen mukaan. Kiinteä protokolla, jossa määritetään tarkat menetelmät, kehitetään. Kiinteän protokollan vahvistamisen jälkeen luodaan hoitokäsikirja käytettäväksi jatkossa kontrolloiduissa kokeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94010
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu toiminnallinen neurologinen oire tai muuntumishäiriö. Jos diagnoosi on kohtaustyyppi, vaaditaan video-EEG, jonka diagnoosin on vahvistanut johtokunnan sertifioitu neurologi, jolla on erikoisalan koulutus epilepsiasta ja kliinisestä neurofysiologiasta kansainvälisen epilepsialuokituksen kriteerien mukaisesti. Jos tarvitaan motorisen tyypin diagnoosi, kahden neurologin vahvistama dokumentoitu ja kliinisesti vahvistettu diagnostinen varmuuden taso (Williams, 1995).
  • Osallistujilla tulee olla vähintään yksi oire kuukaudessa ilmoittautumista edeltävänä kuukautena
  • Sujuva englannin puhutun kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Sujumattomuus tai kyvyttömyys kommunikoida englannin kielellä
  • Kyvyttömyys osallistua tai osallistua joka toinen viikko 30 minuutin istuntoon 14 viikon ajan
  • Frankin psykoosi
  • Aktiiviset itsensä vahingoittamisen kehotukset
  • Vakava lääketieteellinen sairaus
  • Vaikuttavan aineen tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka voi häiritä osallistumista
  • Kehitysvammaisuuden, dementian tai deliriumin diagnoosit
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden terapia
Kahdeksan 30 minuutin istuntoa ruumiillistuneesta virtuaalitodellisuusterapiasta, joissa käytetään kehonsiirtokokemusta itsekeskeiseksi perspektiiviavatariksi, joka rohkaisee motorista toimintaa ja tunteiden vihjeiden herkkyyttä.
Muut: Embodied Virtual Reality Therapy
Osallistujia pyydetään pelaamaan peliä Stanfordin Virtual Reality Human Interaction Lab -laboratoriossa, jossa tarkastellaan visuaalisia polkuja ja johon sisältyy kehon seuranta ja ohjattu sensorinen palaute, joka vahvistaa liikettä reaaliajassa ja virtuaalisessa ajassa mukaansatempaavien päähän kiinnitettyjen näyttöjen avulla. Tässä pelissä on aiheita, jotka ilmentävät täysin avataria itsekeskeisestä näkökulmasta. Lisäksi peräkkäisten istuntojen aikana koehenkilöitä pyydetään käyttämään matkapuhelimeen pohjautuvaa virtuaalitodellisuusohjelmaa, joka on suunniteltu tarjoamaan erilaisia ​​ja räätälöityjä emotionaalisesti provosoivia ärsykkeitä.
Active Comparator: Ohjaus
Kahdeksan 30 minuutin virtuaalitodellisuusterapiajaksoa.
Muut: Virtuaalitodellisuus
Osallistujia pyydetään pelaamaan peliä Stanfordin Virtual Reality Human Interaction Lab -laboratoriossa, jossa tarkastellaan visuaalisia polkuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Osallistuneiden istuntojen määrä 12 viikon aikana
Terapeutin kirjaama istuntojen lukumäärä 12 viikon aikana
Osallistuneiden istuntojen määrä 12 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan, sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
itse raportti
lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan, sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
Global Assessment of Functioning (GAF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, sitten 6, 9, 12 kuukautta
lääkärin hallinnoima Global Assessment of Functioning (GAF) on numeerinen asteikko (1-100), jota mielenterveyslääkärit ja lääkärit käyttävät arvioidakseen subjektiivisesti aikuisten sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa.
lähtötaso, 6 viikkoa, sitten 6, 9, 12 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
7 kohdan itsetäytetty kyselylomake, jolla on erittäin hyvä herkkyys (89 %) ja spesifisyys (82 %) yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (GAD)
lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
itse raportti
lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
Oxfordin tasoitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, sitten 6, 9, 12 kuukautta
lääkärin antama
lähtötaso, 6 viikkoa, sitten 6, 9, 12 kuukautta
Toiminnallisten oireiden esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
itseraportin viikoittainen lokimuoto
lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan
lääkärin ja aiheen raportti
lähtötaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten 6, 9, 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim D Bullock, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muunnoshäiriö

Kliiniset tutkimukset Embodied Virtual Reality Therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa