Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coeliac Plexus vs Splanchnic Nerve Neurolysis for Upper Abdominal Cancer Pain

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kazi Mahzabin Arin, Bangladesh Medical University

Effect of Coeliac Plexus Versus Splanchnic Nerve Neurolysis in Pain Management With Upper Abdominal Malignancies

The goal of this clinical trial is to determine whether Neurolytic Splanchnic Nerve Block (NSNB) reduces pain in adults with upper abdominal malignancies. It will also evaluate the safety of Neurolytic Splanchnic Nerve Block (NSNB). The main questions it aims to answer are:

Does NSNB reduce pain intensity compared to Neurolytic Coeliac Plexus Block (NCPB), as measured by the Visual Analog Scale (VAS)? What adverse effects do participants experience when receiving Neurolytic Splanchnic Nerve Block (NSNB)?

Investigators will compare Neurolytic Splanchnic Nerve Block (NSNB) with Neurolytic Coeliac Plexus Block (NCPB) to determine which intervention provides more effective and safer pain relief.

Participants will:

  • receive either NSNB or NCPB under fluoroscopic guidance
  • be monitored immediately and for 2 hours after the procedure for any complications Have their pain intensity recorded immediately after the procedure, and at 7 days, 1 month, and 3 months
  • be evaluated for quality-of-life using European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 3 (EORTC QLQ-C30) at 1 month and 3 months.
  • have their opioid consumption tracked throughout the study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a quasi-experimental, interventional trial conducted at the Division of Pain Medicine & Regional Anaesthesia, Department of Anaesthesia, Analgesia and Intensive Care Medicine, Bangladesh Medical University, Dhaka. Adult patients diagnosed with upper abdominal malignancies (including pancreatic, gastric, hepatic, or biliary origin) who report moderate to severe pain (VAS ≥5) and have no contraindications for nerve blocks will be enrolled.

Eligible participants will be allocated in a 1:1 ratio into two groups. The control group will receive a fluoroscopy-guided Neurolytic Coeliac Plexus Block (NCPB). The procedure involves patient positioning in the prone posture with abdominal flexion, identification of anatomical landmark L1 under posteroanterior and oblique C-arm fluoroscopy, skin infiltration with local anesthetic, and injection of 3 mL 0.25% bupivacaine, followed by 20 mL of 70% alcohol for neurolysis, with 1 mL saline flush during needle withdrawal to prevent tract formation. The study group will receive a fluoroscopy-guided Neurolytic Splanchnic Nerve Block (NSNB) using a similar approach, with needle placement at the T11-T12 level, 3 mL of local anesthetic, and 10 mL of 70% alcohol for neurolysis.

Baseline evaluations will include a complete blood count, a coagulation profile (prothrombin time, bleeding time, clotting time, INR), a Visual Analog Scale (VAS) pain score, and a quality-of-life assessment using the EORTC QLQ-C30. Participants will be monitored immediately and for 2 hours post-procedure for complications, including hypotension, diarrhea, back or shoulder pain, pneumothorax, or neurological changes.

Follow-up assessments will occur immediately post-procedure, at 7 days, 1 month, and 3 months. Pain intensity, opioid consumption, and quality-of-life scores will be recorded.

This study aims to provide comparative data on analgesic efficacy, opioid-sparing effects, safety, and quality-of-life outcomes between NCPB and NSNB in patients with upper abdominal malignancies.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Rekrytointi
        • Bangladesh Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadia Sultana, MD
        • Alatutkija:
          • Kazi Mahzabin Arin, MD
        • Alatutkija:
          • Md Mostafa Kamal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patient
  • Both genders
  • Diagnosed case of upper abdominal malignancy (pancreatic, gastric, hepatic, or biliary origin)
  • Experiencing moderate to severe pain (≥5 on a 10 point visual analog scale)
  • Patients who are conscious and can communicate
  • No Contraindication for nerve block (e.g., coagulopathy, anticoagulant drugs)

Exclusion Criteria:

  • Previous coeliac plexus block, splanchnic nerve block, or major abdominal nerve ablation
  • Severe spinal deformities or anatomical distortion at the coeliac plexus or splanchnic nerve site
  • Local or systemic infection at or near the block site
  • Known allergy to local anesthetics or neurolytic agents
  • Pregnancy
  • Lactating mother
  • Cognitive impairment or psychiatric illness

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Menettely: Neurolytic Splanchnic Nerve Block (NSNB)
Fluoroscopy-guided neurolytic splanchnic nerve block performed in adults with upper abdominal malignancies. Patients are positioned prone with proper support. Using posteroanterior and lateral C-arm fluoroscopy, T11-T12 vertebral bodies and the junction of the rib and vertebral body are identified. After local anesthetic infiltration, a Chiba needle is advanced to the anterior one-third of the lateral vertebral body. Contrast dye is injected to confirm placement. Neurolysis is performed using 10 mL of 70% alcohol, preceded by 2-3 mL of 0.25% bupivacaine. A 1 mL saline flush is given during needle withdrawal to prevent track formation. Patients are monitored immediately and for 2 hours post-procedure for complications including hypotension, diarrhea, back pain, shoulder pain, pneumothorax, or neurological changes.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Menettely: Neurolytic Coeliac Plexus Block (NCPB)
Fluoroscopy-guided neurolytic coeliac plexus block performed on adult patients with upper abdominal malignancies. Patients are positioned prone with a pillow under the abdomen. Using posteroanterior and oblique C-arm fluoroscopy, the T12-L1 vertebral bodies are identified. After local anesthetic infiltration, 3 mL of 0.25% bupivacaine is injected, followed by 20 mL of 70% alcohol for neurolysis. A 1 mL saline flush is given during needle withdrawal to prevent track formation. Patients are monitored immediately and for 2 hours post-procedure for adverse effects including hypotension, diarrhea, back pain, shoulder pain, or neurological changes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity reduction as measured by the Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline, Immediately after the intervention, at 7 days, 1 month, and 3 months post-procedure
This measure evaluates the effectiveness of Neurolytic Splanchnic Nerve Block (NSNB) compared to Neurolytic Coeliac Plexus Block (NCPB) in reducing pain in patients with upper abdominal malignancies. Zero indicates no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
Baseline, Immediately after the intervention, at 7 days, 1 month, and 3 months post-procedure

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid Consumption
Aikaikkuna: Baseline, Day 7, 1 month, and 3 months post-procedure.
This measures whether the intervention reduces the need for systemic opioids.
Baseline, Day 7, 1 month, and 3 months post-procedure.
Quality of Life using scores from the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Baseline, 1 month and 3 months post-procedure.
This assesses functional, symptom, and global health aspects of patient well-being following nerve block interventions. Scores range from 0 to 100. Higher scores indicate better global health and functioning, while higher symptom scores indicate worse symptoms.
Baseline, 1 month and 3 months post-procedure.
Incidence of immediate or delayed complications, including hypotension, diarrhea, back pain, shoulder pain, pneumothorax, or neurological changes.
Aikaikkuna: Immediately post-procedure and during follow-up visits up to 3 months.
This evaluates the safety profile of NSNB compared to NCPB
Immediately post-procedure and during follow-up visits up to 3 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangladesh Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMU/2026/1940

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Neurolytic Coeliac Plexus Block (NCPB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa