Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infraclavicular ja Axillary Brachial Plexus Block -injektion optimointi

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Infraklavikulaarisen ja kainaloiden olkavartalon lohkon injektiooptimointi: Yritysten lukumäärän ja suoritusajan vertailu

Yläraajojen leikkauksessa brachial plexus blokkaa (BPB) käytetään rutiininomaisesti menestyksekkäästi yleisanestesiana (GA). BPB on kuitenkin vähemmän invasiivinen tekniikka kuin GA. Ääreishermolohkoilla on joitain mahdollisia etuja, kuten pienempi pahoinvoinnin ja oksentelun riski, varhainen kulku, varhainen kotiuttaminen ja parempi postoperatiivisen kivun hallinta. BPB:tä käytetään useille alueille, kuten kainaloiden, supraklavikulaaristen, infraclavicular- ja interscalene-alueille ultraäänen ja hermostimulaattorin ohjauksessa. Näistä menetelmistä BPB:n hallinnon onnistumisaste on noin 95-100 %. Toinen ehto on anestesia-aika, joka on tärkeä leikkaussalin liikevaihdon kannalta. Anestesia-aika on suoritusajan ja alkamisajan summa. Lisäksi suoritusaika ja neulayritysten määrä liittyvät myös potilastyytyväisyyteen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää yritysten lukumäärä ja suoritusaika alkamisajan ja anestesiaajan kanssa. Jos toimenpide on yksinkertainen, suoritusaika voi olla lyhyempi. Siksi tutkijat pyrkivät vertailemaan kahta eri toimenpidettä, jotka ovat yksiinjektio infraclavicular brachial plexus block ja moniinjektio kainalopuolinen brachial plexus block ultraääniohjauksella. Lisäksi tutkijat selvittävät anestesian ja leikkauksen kestoa, sensoristen ja motoristen lohkopäiden kestoa, potilaan mukavuutta ja kipuasteikkoja leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seurataan 60 osallistujaa, joille tehtiin kyynärvarren tai käsien leikkaus kainalo- tai infraclavicular brachial plexus block -menetelmällä ja joiden American Society of Anesthesiologists -luokituksen (ASA) pistemäärä on I-II-III iältään 18-75 vuotta. Neulanyritysten lukumäärä, lohkon suoritusaika, sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisaika, kokonaispuudutuksen kesto, leikkauksen kesto, sensorisen tukoksen muodostumisen kesto ja motorisen tukoksen muodostumisen kesto arvioidaan niiden tietojen perusteella, jotka on saatu osallistujilta, joilla on kainalokatkos tai infraklavikulaarinen salpaus. . Leikkauksen jälkeen osallistujien tyytyväisyys, visuaaliset analogiset asteikot (VAS), sensorisen lohkon päättymisajat, motorisen lohkon päättymisajat ja ensimmäinen analgeetin tarve arvioidaan leikkauksen jälkeen 2. -8. -12. -24. tuntia lääkärintarkastuksella ja kysymyksillä. Näiden arviointien tuloksena molempia ryhmiä verrataan tilastollisesti. (Kun potilaita on informoitu yksityiskohtaisesti, tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan vapaaehtoistodistus.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Diskapi TRH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Axillaar tai infraclavicular brachial plexus block, jolle on tehty kyynärvarren tai käsien leikkaus
  • ASA-pisteet I-II-III
  • Paino > 45 kg tai BMI < 40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
  • Paino <45 kg tai BMI> 40 kg/m2
  • ASA-pisteet yli III
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Koagulopatia tai antikoagulantti lääke
  • Allergiat paikallispuudutuslääkkeiden käytöstä
  • Neurologinen puute
  • Munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä Infraklavikulaarinen
Infraclavicular brachial plexus block: Subclavian valtimon inferolateraaliin kohdistetaan 85 mm:n ääreishermostimulaattorineula ultraääniohjauksella. Kun neulan kärki nähtiin lähellä brachial plexuksen takajohtoa, paikallispuudutetta annetaan yhdellä injektiolla aspiraation jälkeen.
Muut: Infraclavicular brachial plexus block
Infraklavikulaarinen salpaus suoritetaan ultraääniohjauksella ja ääreishermostimulaattorilla. Paikallispuudutus annetaan aspiraation jälkeen ääreishermon neulan kautta mainitun tekniikan mukaisesti (https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä Kainalo
Axillary brachial plexus block: Toimenpide suoritetaan 50 mm:n ääreishermostimulaattorineulalla ultraääniohjauksella. Paikallispuudutetta annetaan useilla injektioilla (säteittäinen, ulnaarinen, mediaani- ja lihaskudoshermot) aspiraation jälkeen.
Muut: kainalo brachial plexus block
Kainalonhermon salpaus suoritetaan ultraääniohjauksella ja ääreishermostimulaattorilla. Paikallispuudutus annetaan aspiraation jälkeen ääreishermon neulan kautta mainitun tekniikan mukaisesti (https://www.nysora.com/)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika brachial plexus block suorituskykyyn
Aikaikkuna: brachial plexus -kuvauksen ensimmäisestä sekunnista ultraäänellä, kunnes neulan poisto ihosta arvioidaan kymmeneen minuuttiin
suoritusaika pysyy ajan tasalla sekuntikellolla
brachial plexus -kuvauksen ensimmäisestä sekunnista ultraäänellä, kunnes neulan poisto ihosta arvioidaan kymmeneen minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neulayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
neulayritysten määrä lasketaan toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
aika brachial plexus blokauksen alkamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä 5., 10., 15., 20., 25., 30. minuuttia
hermoille tehdään sensorinen ja motorinen tutkimus
toimenpiteen päätyttyä 5., 10., 15., 20., 25., 30. minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen

potilaat vastaavat kysymykseen "miten arvioisit tyytyväisyytesi toimenpiteeseen?"

0:huono, 1:hyvä, 2:erinomainen
5 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sevtap 1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block

Kliiniset tutkimukset Infraclavicular brachial plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa