Ultraääni ohjattu verrattuna kirurgiseen peräsuolenvaippa -lohkoon verrattuna paikallispuudutukseen tunkeutumiseen postoperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään kokonaisvatsan hysterektomia
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Ultraääni opastettu verrattuna kirurgiseen peräsuolenvaippa -lohkoon verrattuna paikallispuudutuksen tunkeutumiseen postoperatiivisen analgesian suhteen potilailla, joille tehdään kokonainen vatsan hysterektomia: satunnaistettu tutkimus
Tämän työn tavoitteena on verrata ultraääniohjatun kirurgisen peräsuolenvaippa-lohkon ja paikallispuudutuksen tunkeutumisen tehokkuuden ja turvallisuuden tehokkuutta ja turvallisuutta postoperatiivisen analgesian kanssa potilailla, joille tehtiin vatsan kokonaishysterektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan kokonaishysterektomia (TAH) on yleisesti suoritettu merkittävä kirurginen toimenpide, joka johtaa huomattavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun ja epämukavuuteen.
Paikallinen anestesia -tunkeutuminen (LAI) leikkauksen lopussa on yksi yleisimmistä tekniikoista, joita käytetään laparotomioissa postoperatiivisen analgesian suhteen.
Peräsuolenvaippa-lohkoa (RSB) on käytetty osana multimodaalista kipulääkettä, etenkin kun neuraksiaalitekniikat eivät ole sopimattomia. RSB: tä käytettiin edestä operatiivisen vatsan seinämän relaksaation saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 65 -vuotias.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I - II.
- Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle vatsan kokonaishysterektomialle yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksa-, munuais- tai sydänsairaus.
- Kaikki tunnettuja allergiaa paikallispuudutukseen.
- Fyysiset tai henkiset olosuhteet, jotka voivat epämääräisesti mitata leikkauksen jälkeistä kipua leikkauksen jälkeen.
- Kipulääkkeiden kroonisen käytön historia ei-steroidisina anti-inflammatorisina lääkkeinä (NSAID) tai keskushermosto (CNS) masennusaineet epileptisinä ja verenvuotohäiriöinä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu peräsuolenvaippa-lohkoryhmä
Potilaat saavat ultraääniohjatun peräsuolenvaipan lohkon (20 ml bupivakaiinia 0,25%) kahdenvälisesti leikkauksen lopussa.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun peräsuolenvaipan lohkon (20 ml bupivakaiinia 0,25%) kahdenvälisesti leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kirurginen peräsuolenvaippa -ryhmäryhmä
Potilaat saavat kirurgisen peräsuolenvaipan lohkon (20 ml bupivakaiini 0,25%) kahdenvälisesti sulkemishetkellä.
|
Potilaat saavat kirurgisen peräsuolenvaipan lohkon (20 ml bupivakaiini 0,25%) kahdenvälisesti sulkemishetkellä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paikallispuudutusryhmä
Potilaat saavat paikallispuudutuksen tunkeutumisen leikkauksen lopussa.
|
Potilaat saavat paikallispuudutuksen tunkeutumisen leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 3 mg bolukseksi, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS)> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu VAS: iin <4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 4 tuntia)
|
Syke tallennetaan ennen leikkausta ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 4 tuntia)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 4 tuntia)
|
Keskimääräinen valtimopaine tallennetaan preoperatiivisesti ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 4 tuntia)
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa.
Vas (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua").
VAS arvioidaan Pacu, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24h postoperatiivisesti.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyyden aste arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikon tyytyväisyydessä (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten hematooma, hermovaurio tai neuropatia, bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, pruriitti, virtsan retentio tai muut komplikaatiot.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R23/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .