Akupunktion tehokkuustutkimus syöpäpotilaiden ylävatsakipujen hoidossa
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Pilottitutkimus akupunktiosta lievittääkseen neurolyyttisellä keliakiapleksusblokilla hoidettujen syöpäpotilaiden ylävatsakipuja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktion tehokkuutta syöpäpotilaiden ylävatsakipujen lievittämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurolyyttinen keliakiapleksussalpaus (NCPB) on yleinen toimenpide potilailla, joilla on vaikeata kipua, joka johtuu pahanlaatuisista kasvaimista ylä- ja keskivatsan alueella.
Viime aikoina akupunktiota on käytetty yhtenä vaihtoehtoisista interventioista syöpään liittyvien kivujen hoitoon.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktion kivunlievityksen tehokkuutta vertaamalla akupunktiota ja NCPB:tä pelkkään NCPB:hen.
Yhteensä 14 syöpäpotilasta, joilla on NCPB, satunnaistetaan kahteen akupunktio- ja kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu, Kyungsangbukdo, Korean tasavalta
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Ylävatsakipu VAS ≥ 5
- Ei leikattavissa oleva vatsan pahanlaatuinen syöpä, kohtalainen tai vaikea vatsakipu, joka on huonosti hallinnassa farmakoterapialla.
- Kaikilla potilailla oli pitkälle edennyt syöpä, joka diagnosoitiin histologisella/sytologisella tutkimuksella
- Seuranta on mahdollista kliinisen tutkimuksen aikana
- Kirjallinen tietoinen suostumus vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on korjaamaton koagulopatia
- Potilas, joka on allerginen paikallispuuduteille tai alkoholille.
- Aiempi NCPB-hoito tai implantoitu epiduraali- tai intratekaalinen analgeettinen hoito
- Kyvyttömyys makaamaan makuulle
- Keliaakista plexusta peittävä sairaus tietokonetomografiassa
- Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka olisivat voineet vaikuttaa tutkimuksen arvioihin
- Merkittävä munuaisten tai maksan sairaus
- Kyvyttömyys ymmärtää tai ilmaista itseään korean kielellä
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai antamasta tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Akupunktio ja NCPB
NCPB annetaan kerran kokeen alussa ja akupunktio suoritetaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 6 kertaa).
|
Akupunktiota käytetään kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan 2 viikon ajan (yhteensä 6 hoitokertaa).
Käytetään 9 akupunktiopistettä, CV12, CV13, P6, SP4, ST36 (kaksipuolinen), LI4 (kaksipuolinen), LR3 (kaksipuolinen), ST34 (kaksipuolinen) ja GB21 (kaksipuolinen), ja CV12, CV13, ST36 ja LR3 ovat sähköstimuloitu.
Anestesiakoe suoritetaan pistämällä 2 ml mepivakaiinia.
Tämän testin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioinnin jälkeen jokaisen neulan kautta ruiskutetaan 10 ml absoluuttista alkoholia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
Pelkästään NCPB:tä sovelletaan tämän ryhmän potilaisiin kerran tutkimuksen alussa.
|
Anestesiakoe suoritetaan pistämällä 2 ml mepivakaiinia.
Tämän testin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioinnin jälkeen jokaisen neulan kautta ruiskutetaan 10 ml absoluuttista alkoholia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Potilaita vaaditaan dokumentoimaan 100 mm:n kipu VAS, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "100" "siestämätöntä kipua".
Kivun muutos raportoidaan vertaamalla keskimääräistä VAS-arvoa ennen hoitoa, 1 viikon, 2 viikon ja 1 viikon seurannan jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisten lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Lääkkeiden päivittäinen kulutus dokumentoidaan ennen hoitoa, 1 viikon, 2 viikon ja 1 viikon seurannan jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
- Päätutkija: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIMI-13-01-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .