Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LungVision AI-Augmented Fluoroscopic Navigation for Intraoperative Pulmonary Nodule Localization

lauantai 27. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hsiang Teng, Tri-Service General Hospital (TSGH)

Clinical Feasibility, Localization Accuracy, and Safety of the LungVision System for Intraoperative Localization of Small Pulmonary Nodules During Thoracoscopic Surgery: A Prospective Single-Center Pilot Study

This prospective single-center pilot study evaluates the clinical feasibility, localization accuracy, and safety of the LungVision system-an AI-augmented fluoroscopic navigation platform-for real-time intraoperative localization of small pulmonary nodules during video-assisted thoracoscopic surgery (VATS). All enrolled patients underwent dual localization: preoperative marking via CT-guided dye injection or virtual bronchoscopic navigation (Broncus Archimedes), followed by intraoperative localization using the LungVision system. The primary outcome was localization success rate, defined as the proportion of patients achieving fluoroscopic tool-in-lesion confirmation. Secondary outcomes included complete resection rate, navigation time, total operative time, and perioperative complication rate.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lung cancer is the leading cause of cancer-related mortality worldwide, and accurate intraoperative localization of small pulmonary nodules is critical for guiding thoracoscopic resection. Conventional localization methods, including CT-guided percutaneous dye injection and virtual bronchoscopic navigation, carry limitations such as radiation exposure, pneumothorax risk, and dependence on pre-procedural planning without real-time intraoperative feedback.

The LungVision system (Body Vision Medical, Israel) is an AI-augmented fluoroscopic bronchoscopic navigation platform that integrates preoperative CT imaging with real-time C-arm fluoroscopy via machine learning-based image fusion. The system provides continuous intraoperative tool-tip tracking and lesion overlay without additional radiation beyond standard fluoroscopy, enabling real-time navigational feedback during bronchoscopic procedures.

This prospective, single-center, single-arm pilot study was conducted at the Department of Thoracic Surgery, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan. A total of 14 patients with small pulmonary nodules requiring preoperative localization prior to video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) were enrolled between January and December 2024. Each patient underwent dual localization: preoperative marking via CT-guided percutaneous dye injection or virtual bronchoscopic navigation (Broncus Archimedes Software System), followed by intraoperative localization using the LungVision system with ICG dye injection under fluoroscopic guidance.

The primary outcome was localization success rate, defined as the proportion of patients achieving fluoroscopic tool-in-lesion confirmation using the LungVision system. Secondary outcomes included complete resection rate (confirmed by pathological examination), navigation time, total operative time, and perioperative complication rate assessed up to 30 days postoperatively. Thoracoscopic resection was performed based on the combined localization findings, and all resected specimens were submitted for histopathological analysis.

This study was approved by the Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital (IRB No.: A202303004) and was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki. Written informed consent was obtained from all participants prior to enrollment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Scheduled to undergo thoracoscopic resection for solitary, subsolid, or ground-glass pulmonary nodules requiring localization
  • Lesion characteristics and CT imaging indicating need for preoperative localization, as determined by the attending surgeon
  • Able and willing to complete the study protocol
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age >65 years
  • Pregnancy
  • Bleeding tendency or current use of anticoagulants
  • Impaired consciousness or inability to communicate
  • Cognitive impairment precluding autonomous consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LungVision AI-Augmented Fluoroscopic Navigation
Patients underwent intraoperative pulmonary nodule localization using the LungVision system (Body Vision Medical, Israel), an AI-augmented fluoroscopic bronchoscopic navigation platform that integrates preoperative CT imaging with real-time C-arm fluoroscopy via machine learning-based image fusion. Under bronchoscopic guidance, the navigational tool was advanced toward the target lesion, and tool-in-lesion confirmation was verified under fluoroscopic overlay. Upon successful localization, indocyanine green (ICG) dye was injected transbronchially to mark the target nodule. All patients additionally received preoperative localization via CT-guided percutaneous dye injection or virtual bronchoscopic navigation (Broncus Archimedes Software System) as part of the dual-localization protocol. Subsequent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) was performed based on the combined localization findings.
Laite: LungVision System
The LungVision system is an AI-augmented fluoroscopic bronchoscopic navigation platform developed by Body Vision Medical (Israel). The system integrates preoperative CT imaging with real-time intraoperative C-arm fluoroscopy using machine learning-based image fusion to provide continuous tool-tip tracking and lesion overlay. The system guides the bronchoscopic navigational tool to the target pulmonary nodule without additional radiation beyond standard fluoroscopy. Upon tool-in-lesion confirmation, indocyanine green (ICG) dye is injected transbronchially for surgical marking prior to thoracoscopic resection.
Laite: Preoperative Dual Localization
As part of the dual-localization protocol, all patients received preoperative localization via one of the following methods prior to LungVision intraoperative navigation: (1) CT-guided percutaneous dye injection using methylene blue, or (2) virtual bronchoscopic navigation using the Broncus Archimedes Software System. The choice of preoperative localization method was determined by the operating surgeon based on nodule characteristics and clinical judgment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Localization Success Rate
Aikaikkuna: Intraoperative
Proportion of patients in whom successful intraoperative pulmonary nodule localization was achieved using the LungVision system, defined as fluoroscopic tool-in-lesion confirmation verified by the operating surgeon based on real-time AI-augmented fluoroscopic overlay. Localization was considered successful when the navigational tool tip was confirmed to be positioned within or immediately adjacent to the target nodule under fluoroscopic guidance prior to dye injection.
Intraoperative

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital (TSGH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGH-LV-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared publicly. This decision is based on the small sample size (n=14), potential re-identification risk of participants, and institutional data governance policies of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan. Aggregated, de-identified summary data supporting the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset LungVision System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa