Comparaison des effets de la desloratadine et du placebo sur le soulagement des scores de symptômes nasaux chez les sujets atteints de rhinite allergique saisonnière au pollen de cyprès (étude P02836)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent démontrer leur volonté de participer à l'étude et de se conformer à ses procédures en signant un consentement éclairé écrit.
• Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans, de l'un ou l'autre sexe.
• Les femmes en âge de procréer (y compris les femmes ménopausées depuis moins d'un an et les femmes qui deviennent sexuellement actives) doivent utiliser ou accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable (par ex. contraceptif hormonal, dispositif intra-utérin prescrit par un médecin, préservatif associé à un spermicide) ou être stérilisés chirurgicalement (par ex. hystérectomie ou ligature des trompes). Les femmes en âge de procréer qui ne sont pas actuellement sexuellement actives doivent accepter et consentir à utiliser l'une des méthodes mentionnées ci-dessus, si elles deviennent sexuellement actives pendant leur participation à l'étude.
• Les patients doivent être en bonne santé générale; c'est-à-dire qu'ils doivent être exempts de toute maladie cliniquement significative (autre que SAR au pollen de cyprès) qui pourrait interférer avec les évaluations des études.
• Les patients doivent comprendre et être en mesure de respecter les horaires de mesure, de dosage et de visite, et accepter de signaler les médicaments concomitants et les événements indésirables à l'investigateur ou à la personne désignée.
• Les patients doivent avoir au moins deux ans d'antécédents (autodéclarés étant acceptables) de rhinite allergique intermittente, spécifiquement de janvier à mars
• Les patients doivent être cliniquement symptomatiques avec SAR au pollen de cyprès lors de la visite 2 (jour 0) : le score total des symptômes (nasal + non nasal) doit être >= 8 avec un score de congestion nasale >= 2. Les patients peuvent être reprogrammés jusqu'à deux fois supplémentaires pour la visite de qualification s'ils ne répondent pas aux scores de symptômes minimaux
• Un prick test cutané positif et/ou des IgE spécifiques de cyprès positifs au RAST (>= classe 2). Ces tests doivent avoir été effectués dans les 24 mois précédant la visite 1
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite 2 (jour 0).

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Les patients qui n'ont pas observé les périodes de sevrage désignées pour l'un des médicaments interdits.
• Patients atteints de rhinite médicamenteuse.
• Patients ayant eu une infection des voies respiratoires supérieures ou des sinus nécessitant une antibiothérapie dans les 14 jours précédant la visite 1 (dépistage/consentement) ou patients ayant eu une infection virale des voies respiratoires supérieures dans les 7 jours précédant la visite 2.
• Patients présentant des anomalies structurelles nasales, notamment des polypes nasaux et une déviation septale marquée, interférant de manière significative avec le flux d'air nasal.
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la desloratadine ou à l'un de ses excipients.
• Patients faisant partie du personnel directement impliqué dans l'administration de cette étude.
• Patients précédemment randomisés dans cette étude.
• Patients ayant utilisé un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours précédant la visite 1.
• - Patients présentant des signes actuels de maladie hématopoïétique, métabolique, cardiovasculaire, immunologique, neurologique, hématologique, gastro-intestinale, hépatique, rénale, psychiatrique, cérébrovasculaire ou respiratoire cliniquement significative, ou de tout autre trouble qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec les évaluations de l'étude ou affecter la sécurité des patients.