Sammenligning af virkningerne af desloratadin og placebo i lindring af nasale symptomscore hos personer med sæsonbestemt allergisk rhinitis over for cyprespollen (undersøgelse P02836)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal demonstrere deres vilje til at deltage i undersøgelsen og overholde dens procedurer ved at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
• Patienter skal være >=18 år, af begge køn.
• Kvinder i den fødedygtige alder (inklusive kvinder, der er mindre end 1 år postmenopausale og kvinder, der bliver seksuelt aktive) skal bruge eller acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode (f.eks. hormonelle præventionsmidler, medicinsk ordineret intrauterin anordning, kondom i kombination med spermicid) eller blive kirurgisk steriliseret (f.eks. hysterektomi eller tubal ligering). Kvinder i den fødedygtige alder, som i øjeblikket ikke er seksuelt aktive, skal acceptere og give samtykke til at bruge en af ​​de ovennævnte metoder, hvis de bliver seksuelt aktive, mens de deltager i undersøgelsen.
• Patienter skal have et godt generelt helbred; dvs. de skal være fri for enhver klinisk signifikant sygdom (bortset fra SAR til cyprespollen), der kan interferere med undersøgelsesevalueringer.
• Patienterne skal forstå og være i stand til at overholde målings-, doserings- og besøgsplanerne og acceptere at rapportere samtidig medicin og uønskede hændelser til investigator eller udpeget.
• Patienter skal have mindst en toårig historie (selvrapporteret er acceptabelt) med intermitterende allergisk rhinitis specifikt fra januar til marts
• Patienter skal være klinisk symptomatiske med SAR til cyprespollen ved besøg 2 (dag 0): den samlede (nasal + ikke-nasal) symptomscore skal være >=8 med en tilstoppet næse-score >=2. Patienter kan blive omlagt op til yderligere to gange til det kvalificerende besøg, hvis de ikke opfylder minimumssymptomscores
• En positiv hudpriktest og/eller positiv cypresspecifik IgE ved RAST (>= klasse 2). Disse tests skulle være udført inden for 24 måneder før besøg 1
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved besøg 2 (dag 0).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Patienter, der ikke har overholdt de angivne udvaskningsperioder for nogen af ​​de forbudte medicin.
• Patienter med rhinitis medicamentosa.
• Patienter, der har haft en øvre luftvejs- eller bihuleinfektion, der krævede antibiotikabehandling inden for 14 dage før besøg 1 (screening/samtykke), eller patienter, der har haft en viral øvre luftvejsinfektion inden for 7 dage før besøg 2.
• Patienter, der har nasale strukturelle abnormiteter, herunder nasale polypper og markant septalafvigelse, der interfererer væsentligt med nasal luftstrøm.
• Patienter med en historie med overfølsomhed over for desloratadin eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
• Patienter, der er personale, der er direkte involveret i administrationen af ​​denne undersøgelse.
• Patienter tidligere randomiseret i denne undersøgelse.
• Patienter, der har brugt et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage før besøg 1.
• Patienter, som har aktuelt bevis for klinisk signifikant hæmatopoietisk, metabolisk, kardiovaskulær, immunologisk, neurologisk, hæmatologisk, gastrointestinal, hepatisk, nyre-, psykiatrisk, cerebrovaskulær eller respiratorisk sygdom eller enhver anden lidelse, som efter investigators vurdering kan interferere med undersøgelsesevalueringerne eller påvirke patientsikkerheden.