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Immunogénicité et innocuité de la dose de rappel du vaccin antipoliomyélitique BoostrixTM chez les adultes ayant déjà reçu un rappel

2 mai 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Évaluation de Boostrix™ Polio de GSK Biologicals chez des adultes en bonne santé, 10 ans après une vaccination de rappel

Cette étude évaluera la persistance de la réponse immunitaire contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez des adultes sains, 10 ans après une dose de rappel, et évaluera également l'immunogénicité et l'innocuité d'une autre dose de rappel de BoostrixTM Polio.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cet affichage protocolaire a été mis à jour suite à l'amendement 1 au protocole, en date du 03 juin 2011. La section concernée est : Critères d'éligibilité (critères d'exclusion).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
212

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bayern
      • Deggendorf, Bayern, Allemagne, 94469
        • GSK Investigational Site
      • Hoehenkirchen-Siegertsbrunn, Bayern, Allemagne, 85635
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Allemagne, 80337
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Allemagne, 93053
        • GSK Investigational Site
      • Selbitz, Bayern, Allemagne, 95152
        • GSK Investigational Site
      • Vilshofen, Bayern, Allemagne, 94474
        • GSK Investigational Site
      • Weilheim, Bayern, Allemagne, 82362
        • GSK Investigational Site
      • Wuerzburg, Bayern, Allemagne, 97070
        • GSK Investigational Site
  • France
      • Derval, France, 44590
        • GSK Investigational Site
      • La Chapelle Basse Mer, France, 44450
        • GSK Investigational Site
      • La Riche, France, 37250
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, France, 44300
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 2, France, 44277
        • GSK Investigational Site
      • Tours, France, 37000
        • GSK Investigational Site
      • Tours, France, 37200
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets qui, selon l'investigateur, peuvent et se conformeront aux exigences du protocole.
  • Sujets masculins ou féminins ayant reçu le vaccin dans l'étude NCT01277705.
  • Consentement éclairé écrit obtenu du sujet.
  • Sujets sains tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique avant d'entrer dans l'étude.
  • Les sujets féminins en âge de procréer peuvent être inclus dans l'étude.

  • Les sujets féminins en âge de procréer peuvent être inscrits à l'étude et recevoir le vaccin de rappel, si le sujet :

    • pratique/a pratiqué une contraception adéquate pendant 30 jours avant la vaccination, et
    • a un test de grossesse négatif le jour de la vaccination, et
    • accepte de continuer une contraception adéquate pendant toute la période de rappel.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré autre que le vaccin à l'étude dans les 30 jours précédant la dose de rappel du vaccin à l'étude, ou utilisation prévue pendant la période d'étude.
  • Administration chronique d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les six mois précédant la dose de rappel.
  • Administration d'un vaccin non prévu par le protocole de l'étude dans les 30 jours précédant la vaccination de rappel, ou administration prévue pendant la période active de l'étude.
  • Participer simultanément à une autre étude clinique, à tout moment pendant la période d'étude, dans laquelle le sujet a été ou sera exposé à un produit expérimental ou non expérimental.
  • Antécédents de toute réaction ou hypersensibilité susceptible d'être exacerbée par l'un des composants du vaccin.
  • Vaccination de rappel antérieure contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou le poliovirus depuis la dose reçue dans l'étude NCT01277705. En Allemagne, la dose préalable d'un vaccin monovalent contre la coqueluche est autorisée pour les sujets du groupe C.
  • Antécédents de diphtérie, de tétanos, de coqueluche ou de poliomyélite suite à la réception d'une dose de rappel dans l'étude NCT01277705.
  • Toute condition immunosuppressive ou d'immunodéficience confirmée ou suspectée sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
  • Apparition d'une thrombocytopénie transitoire ou de complications neurologiques consécutives à une immunisation antérieure contre la diphtérie et/ou le tétanos.

  • Apparition de l'un des événements indésirables suivants après une précédente administration d'un vaccin DTC :

    • Réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du vaccin,
    • encéphalopathie d'étiologie inconnue survenant dans les sept jours suivant une précédente vaccination avec un vaccin à valence coquelucheuse,
    • fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures suivant la vaccination non due à une autre cause identifiable,
    • collapsus ou état de choc dans les 48 heures suivant la vaccination,
    • convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours suivant la vaccination.
  • Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin dans les trois mois précédant la dose de rappel ou l'administration prévue pendant la période d'étude.
  • Maladie aiguë et/ou fièvre au moment de l'inscription.
  • Femelle gestante ou allaitante.
  • Femme prévoyant de devenir enceinte ou prévoyant d'arrêter les précautions contraceptives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: GROUPE BOOSTRIX POLIO
Les sujets sains qui avaient reçu une dose de rappel du vaccin Boostrix™ Polio dans l'étude NCT01277705 ont reçu une dose de rappel supplémentaire du vaccin Boostrix™ Polio dans cette étude, administrée par injection intramusculaire dans la région deltoïde du bras gauche.
Biologique: BoostrixMC Polio
Dose unique, administration intramusculaire.
Expérimental: GROUPE BOOSTRIX+POLIORIX
Les sujets sains qui avaient reçu une dose de rappel des vaccins Boostrix™ et Poliorix™ co-administrés dans l'étude NCT01277705 ont reçu une dose de rappel du vaccin Boostrix™ Polio dans cette étude, administrée par injection intramusculaire dans la région deltoïde du bras gauche.
Biologique: BoostrixMC Polio
Dose unique, administration intramusculaire.
Expérimental: GROUPE REVAXIS
Les sujets sains qui avaient reçu une dose de rappel du vaccin Revaxis® dans l'étude NCT01277705 ont reçu une dose de rappel du vaccin Boostrix™ Polio dans cette étude, administrée par injection intramusculaire dans la région deltoïde du bras gauche.
Biologique: BoostrixMC Polio
Dose unique, administration intramusculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets séroprotégés contre les antigènes diphtérique (D) et tétanique (T)
Délai: Au mois 1
Un sujet séroprotégé est défini comme un sujet vacciné avec une concentration d'anticorps anti-D et anti-T supérieure ou égale à (≥) 0,1 unité internationale par millilitre (UI/mL).
Au mois 1
Nombre de sujets séroprotégés contre les poliovirus de types 1, 2 et 3
Délai: Au mois 1
Un sujet séroprotégé est défini comme un sujet vacciné avec une concentration en anticorps anti-poliovirus de types 1, 2 et 3 supérieure ou égale à (≥) 8 Dose Efficace 50 (DE50)
Au mois 1
Nombre de sujets séroprotégés contre les antigènes diphtérique (D) et tétanique (T)
Délai: Au jour 0
Un sujet séroprotégé est défini comme un sujet vacciné avec une concentration d'anticorps anti-D et anti-T supérieure ou égale à (≥) 0,1 unité internationale par millilitre (UI/mL)
Au jour 0
Nombre de sujets séroprotégés contre les poliovirus de types 1, 2 et 3
Délai: Au jour 0
Un sujet séroprotégé est défini comme un sujet vacciné avec une concentration en anticorps anti-poliovirus de types 1, 2 et 3 supérieure ou égale à (≥) 8 Dose Efficace 50 (DE50)
Au jour 0
Nombre de sujets porteurs d'anticorps anti-coquelucheux (anti-PT), anti-hémagglutinine filamenteuse (anti-FHA), anti-pertactine (anti-PRN)
Délai: Au jour 0
Les valeurs seuils évaluées étaient supérieures ou égales à ≥ 5 unités ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) par millilitre (EL.U/ml)
Au jour 0
Concentrations d'anticorps anti-diphtérie (Anti-D) et anti-tétanos (Anti-T)
Délai: Au jour 0
Les concentrations sont présentées sous forme de concentrations moyennes géométriques (GMC), exprimées en unités internationales par millilitre (UI/mL)
Au jour 0
Titres d'anticorps anti-polio 1, anti-polio 2 et anti-polio 3
Délai: Au jour 0
Les titres sont présentés sous forme de titres moyens géométriques (GMT).
Au jour 0
Anticoquelucheux Toxoïde (Anti-PT), Anti-Hémagglutinine filamenteuse (Anti-FHA), Anti-pertactine (Anti-PRN) Anticorps Concentrations d'anticorps
Délai: Au jour 0
Les concentrations sont présentées sous forme de concentrations moyennes géométriques (GMC), exprimées en unités ELISA par millilitre (EL.U/mL)
Au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets avec une réponse de rappel à l'anatoxine coquelucheuse (PT), à l'hémagglutinine filamenteuse (FHA), à la pertactine (PRN)
Délai: Au mois 1
La réponse de rappel a été définie comme suit : pour les sujets initialement séronégatifs : concentration d'anticorps ≥ 20 EL.U/mL après la vaccination de rappel ; pour les sujets initialement séropositifs avec une concentration d'anticorps pré-vaccination < 20 UEL/mL : concentration d'anticorps après rappel ≥ 4 fois la concentration d'anticorps pré-vaccination ; et pour les sujets initialement séropositifs avec une concentration d'anticorps pré-vaccination ≥ 20 EL.U/mL : concentration d'anticorps après rappel ≥ 2 fois la concentration d'anticorps pré-vaccination.
Au mois 1
Nombre de sujets présentant des anticorps anti-coquelucheux (anti-PT), anti-hémagglutinine filamenteuse (anti-FHA) et anti-pertactine (anti-PRN) au-dessus du seuil
Délai: Au mois 1
Les valeurs seuils évaluées étaient supérieures ou égales à ≥ 5 unités ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) par millilitre (EL.U/ml)
Au mois 1
Concentrations d'anticorps anti-diphtérie (Anti-D) et anti-tétanos (Anti-T)
Délai: Au mois 1
Les concentrations sont présentées sous forme de concentrations moyennes géométriques (GMC), exprimées en unités internationales par millilitre (UI/mL)
Au mois 1
Titres d'anticorps anti-polio 1, anti-polio 2 et anti-polio 3
Délai: Au mois 1
Les titres sont présentés sous forme de titres moyens géométriques (GMT).
Au mois 1
Anticoquelucheux Toxoïde (Anti-PT), Anti-Hémagglutinine filamenteuse (Anti-FHA), Anti-pertactine (Anti-PRN) Anticorps Concentrations d'anticorps
Délai: Au mois 1
Les concentrations sont présentées sous forme de concentrations moyennes géométriques (GMC), exprimées en unités ELISA par millilitre (EL.U/mL)
Au mois 1
Nombre de sujets présentant des symptômes locaux sollicités et de niveau 3
Délai: Pendant la période de suivi de 4 jours (Jour 0-Jour 3) après la vaccination
Les symptômes locaux sollicités évalués étaient la douleur, la rougeur et l'enflure. Tout = apparition du symptôme quel que soit le degré d'intensité. Douleur de grade 3 = douleur qui a empêché une activité normale. Rougeur/gonflement de grade 3 = rougeur/gonflement s'étendant au-delà de 50 millimètres (mm) du site d'injection.
Pendant la période de suivi de 4 jours (Jour 0-Jour 3) après la vaccination
Nombre de sujets présentant des symptômes généraux sollicités de niveau 3 et apparentés.
Délai: Pendant la période de suivi de 4 jours (Jour 0-Jour 3) après la vaccination
Les symptômes généraux sollicités évalués étaient la fatigue, la fièvre [définie comme une température axillaire égale ou supérieure à (≥) 37,5 degrés Celsius (°C)], les maux de tête et les symptômes gastro-intestinaux. Tout = apparition du symptôme quel que soit le degré d'intensité. Symptôme de grade 3 = symptôme qui a empêché une activité normale. Fièvre de grade 3 = fièvre > 39,0 °C. Lié = symptôme évalué par l'investigateur comme étant lié à la vaccination.
Pendant la période de suivi de 4 jours (Jour 0-Jour 3) après la vaccination
Nombre de sujets présentant des événements indésirables (EI) non sollicités.
Délai: Pendant la période de suivi de 31 jours (Jour 0-Jour 30) après la vaccination
Un EI non sollicité couvre tout événement médical fâcheux chez un sujet d'investigation clinique associé temporellement à l'utilisation d'un médicament, considéré ou non comme lié au médicament et signalé en plus de ceux sollicités au cours de l'étude clinique et tout symptôme sollicité d'apparition extérieure la période de suivi spécifiée pour les symptômes sollicités. Tout a été défini comme la survenue de tout EI non sollicité, quel que soit le degré d'intensité ou la relation avec la vaccination.
Pendant la période de suivi de 31 jours (Jour 0-Jour 30) après la vaccination
Nombre de sujets présentant des événements indésirables graves (EIG).
Délai: Mois 0 - Mois 1
Les événements indésirables graves (EIG) évalués comprennent les événements médicaux qui entraînent la mort, mettent la vie en danger, nécessitent une hospitalisation ou une prolongation de l'hospitalisation ou entraînent une invalidité ou une incapacité.
Mois 0 - Mois 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mars 2011

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 mai 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 113060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données au niveau des patients pour cette étude seront mises à disposition via www.clinicalstudydatarequest.com en suivant les délais et le processus décrits sur ce site.

Données/documents d'étude

  1. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: 113060
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  2. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 113060
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  3. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 113060
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  4. Spécification du jeu de données
    Identifiant des informations: 113060
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  5. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: 113060
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  6. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: 113060
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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