Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunogenicita a bezpečnost posilovací dávky vakcíny proti dětské obrně BoostrixTM u dříve posílených dospělých

2. května 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Vyhodnocení obrny Boostrix™ od společnosti GSK Biologicals u zdravých dospělých, 10 let po posilovací vakcinaci

Tato studie vyhodnotí perzistenci imunitní odpovědi proti záškrtu, tetanu, černému kašli a poliomyelitidě u zdravých dospělých 10 let po posilovací dávce a také posoudí imunogenicitu a bezpečnost další posilovací dávky BoostrixTM Polio.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto odeslání protokolu bylo aktualizováno po dodatku protokolu 1 ze dne 3. června 2011. Dotčená sekce je: Kritéria způsobilosti (kritéria vyloučení).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Derval, Francie, 44590
        • GSK Investigational Site
      • La Chapelle Basse Mer, Francie, 44450
        • GSK Investigational Site
      • La Riche, Francie, 37250
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Francie, 44300
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 2, Francie, 44277
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Francie, 37000
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Francie, 37200
        • GSK Investigational Site
  • Německo
    • Bayern
      • Deggendorf, Bayern, Německo, 94469
        • GSK Investigational Site
      • Hoehenkirchen-Siegertsbrunn, Bayern, Německo, 85635
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Německo, 80337
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93053
        • GSK Investigational Site
      • Selbitz, Bayern, Německo, 95152
        • GSK Investigational Site
      • Vilshofen, Bayern, Německo, 94474
        • GSK Investigational Site
      • Weilheim, Bayern, Německo, 82362
        • GSK Investigational Site
      • Wuerzburg, Bayern, Německo, 97070
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Muži nebo ženy, kteří dostali vakcínu ve studii NCT01277705.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu.
  • Zdraví jedinci podle lékařské anamnézy a klinického vyšetření před vstupem do studie.
  • Do studie mohou být zapsány subjekty ženského pohlaví, které nenesou děti.

  • Do studie mohou být zařazeny ženy ve fertilním věku, které mohou dostat posilovací vakcínu, pokud subjekt:

    • 30 dní před očkováním praktikuje/používá vhodnou antikoncepci a
    • má negativní těhotenský test v den očkování, a
    • souhlasí s pokračováním adekvátní antikoncepce během celé epochy přeočkování.

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu jiného než studovaná vakcína během 30 dnů před posilovací dávkou studované vakcíny nebo plánované použití během období studie.
  • Chronické podávání imunosupresiv nebo jiných léků modifikujících imunitu během šesti měsíců před posilovací dávkou.
  • Podávání vakcíny, kterou protokol studie nepředpokládá, během 30 dnů před posilovací vakcinací nebo plánované podávání během období aktivní studie.
  • Souběžná účast na jiné klinické studii kdykoli během období studie, ve které subjekt byl nebo bude vystaven zkoušenému nebo nezkoumanému produktu.
  • Anamnéza jakékoli reakce nebo přecitlivělosti, které mohou být exacerbovány jakoukoli složkou vakcíny.
  • Předchozí přeočkování proti záškrtu, tetanu, černému kašli nebo polioviru od podání dávky ve studii NCT01277705. V Německu je pro subjekty ve skupině C povolena předchozí dávka monovalentní vakcíny proti pertusi.
  • Anamnéza onemocnění záškrtu, tetanu, černého kašle nebo poliomyelitidy po podání posilovací dávky ve studii NCT01277705.
  • Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní stav nebo stav imunodeficience na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření.
  • Výskyt přechodné trombocytopenie nebo neurologických komplikací po dřívější imunizaci proti záškrtu a/nebo tetanu.

  • Výskyt některého z následujících nežádoucích účinků po předchozím podání DTP vakcíny:

    • Hypersenzitivní reakce na kteroukoli složku vakcíny,
    • encefalopatie neznámé etiologie vyskytující se do sedmi dnů po předchozí vakcinaci vakcínou obsahující pertusovou složku,
    • horečka ≥ 40 °C během 48 hodin po očkování, která není způsobena jinou identifikovatelnou příčinou,
    • kolaps nebo šokový stav do 48 hodin po očkování,
    • křeče s horečkou nebo bez ní, vyskytující se do 3 dnů po očkování.
  • Podávání imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů během tří měsíců předcházejících posilovací dávce nebo plánovanému podání během období studie.
  • Akutní onemocnění a/nebo horečka v době zápisu.
  • Těhotná nebo kojící samice.
  • Žena, která plánuje otěhotnět nebo plánuje vysadit antikoncepční opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BOOSTRIX POLIO GROUP
Zdraví jedinci, kteří dostali jednu posilovací dávku vakcíny Boostrix™ Polio ve studii NCT01277705, dostali v této studii jednu další posilovací dávku vakcíny Boostrix™ Polio, podávanou jako intramuskulární injekce do oblasti deltového svalu levé paže.
Biologický: BoostrixTM Polio
Jednorázová dávka, intramuskulární podání.
Experimentální: BOOSTRIX+POLIORIX GROUP
Zdraví jedinci, kteří dostali jednu posilovací dávku společně podaných vakcín Boostrix™ a Poliorix™ ve studii NCT01277705, dostali v této studii jednu posilovací dávku vakcíny Boostrix™ Polio, podávanou intramuskulární injekcí do oblasti deltového svalu levé paže.
Biologický: BoostrixTM Polio
Jednorázová dávka, intramuskulární podání.
Experimentální: REVAXIS GROUP
Zdraví jedinci, kteří dostali jednu posilovací dávku vakcíny Revaxis® ve studii NCT01277705, dostali v této studii jednu posilovací dávku vakcíny Boostrix™ Polio, podávanou intramuskulární injekcí do oblasti deltového svalu levé paže.
Biologický: BoostrixTM Polio
Jednorázová dávka, intramuskulární podání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sérochráněných subjektů proti antigenům záškrtu (D) a tetanu (T)
Časové okno: V měsíci 1
Sérochráněný subjekt je definován jako očkovaný subjekt s koncentrací protilátek anti-D a anti-T vyšší nebo rovnou (≥) 0,1 mezinárodní jednotky na mililitr (IU/ml).
V měsíci 1
Počet sérochráněných subjektů proti polioviru typu 1, 2 a 3
Časové okno: V měsíci 1
Sérochráněný subjekt je definován jako očkovaný subjekt s koncentrací protilátek proti polioviru typu 1, 2 a 3 vyšší nebo rovnou (≥) 8 efektivní dávka 50 (ED50)
V měsíci 1
Počet sérochráněných subjektů proti antigenům záškrtu (D) a tetanu (T)
Časové okno: V den 0
Sérochráněný subjekt je definován jako očkovaný subjekt s koncentrací protilátek anti-D a anti-T vyšší nebo rovnou (≥) 0,1 mezinárodní jednotky na mililitr (IU/ml)
V den 0
Počet sérochráněných subjektů proti polioviru typu 1, 2 a 3
Časové okno: V den 0
Sérochráněný subjekt je definován jako očkovaný subjekt s koncentrací protilátek proti polioviru typu 1, 2 a 3 vyšší nebo rovnou (≥) 8 efektivní dávka 50 (ED50)
V den 0
Počet subjektů s antipertusovým toxoidem (Anti-PT), anti-filamentózním hemaglutininem (Anti-FHA), anti-pertaktinovými (Anti-PRN) protilátkami
Časové okno: V den 0
Posouzené hraniční hodnoty byly vyšší nebo rovné ≥ 5 jednotkám ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) na mililitr (EL.U/ml)
V den 0
Koncentrace protilátek proti záškrtu (Anti-D) a proti tetanu (Anti-T)
Časové okno: V den 0
Koncentrace jsou uvedeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), vyjádřené v mezinárodních jednotkách na mililitr (IU/ml)
V den 0
Titry protilátek proti obrně 1, proti obrně 2 a proti obrně 3
Časové okno: V den 0
Titry jsou prezentovány jako geometrické střední titry (GMT).
V den 0
Antipertusový toxoid (Anti-PT), Anti-filamentózní hemaglutinin (Anti-FHA), Anti-pertaktin (Anti-PRN) Protilátky Koncentrace protilátek
Časové okno: V den 0
Koncentrace jsou uvedeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), vyjádřené v jednotkách ELISA na mililitr (EL.U/ml)
V den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s posilující odpovědí na pertusový toxoid (PT), vláknitý hemaglutinin (FHA), pertaktin (PRN)
Časové okno: V měsíci 1
Odpověď na přeočkování byla definována jako: pro zpočátku séronegativní subjekty: koncentrace protilátek ≥ 20 EL.U/ml po přeočkování; pro zpočátku séropozitivní subjekty s koncentrací protilátek před vakcinací < 20 EL.U/ml: koncentrace protilátky po posilovací dávce ≥ 4násobek koncentrace protilátek před vakcinací; a pro zpočátku séropozitivní subjekty s koncentrací protilátek před vakcinací ≥ 20 EL.U/ml: koncentrace protilátky po posilovací dávce ≥ 2násobek koncentrace protilátky před vakcinací.
V měsíci 1
Počet subjektů s antipertusovým toxoidem (Anti-PT), anti-vláknitým hemaglutininem (Anti-FHA), anti-pertaktinem (Anti-PRN) protilátkami nad hraniční hodnotou
Časové okno: V měsíci 1
Posouzené hraniční hodnoty byly vyšší nebo rovné ≥ 5 jednotkám ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) na mililitr (EL.U/ml)
V měsíci 1
Koncentrace protilátek proti záškrtu (Anti-D) a proti tetanu (Anti-T)
Časové okno: V měsíci 1
Koncentrace jsou uvedeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), vyjádřené v mezinárodních jednotkách na mililitr (IU/ml)
V měsíci 1
Titry protilátek proti obrně 1, proti obrně 2 a proti obrně 3
Časové okno: V měsíci 1
Titry jsou prezentovány jako geometrické střední titry (GMT).
V měsíci 1
Antipertusový toxoid (Anti-PT), Anti-filamentózní hemaglutinin (Anti-FHA), Anti-pertaktin (Anti-PRN) Protilátky Koncentrace protilátek
Časové okno: V měsíci 1
Koncentrace jsou uvedeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), vyjádřené v jednotkách ELISA na mililitr (EL.U/ml)
V měsíci 1
Počet subjektů s vyžádanými lokálními příznaky a 3. stupně
Časové okno: Během 4denního (den 0-den 3) období sledování po očkování
Vyhodnocenými požadovanými místními příznaky byly bolest, zarudnutí a otok. Jakýkoli = výskyt příznaku bez ohledu na stupeň intenzity. Bolest 3. stupně = bolest, která bránila normální aktivitě. Zarudnutí/otok 3. stupně = zarudnutí/otok šířící se za 50 milimetrů (mm) místa vpichu.
Během 4denního (den 0-den 3) období sledování po očkování
Počet subjektů s libovolnými, 3. stupněm a souvisejícími požadovanými obecnými příznaky.
Časové okno: Během 4denního (den 0-den 3) období sledování po očkování
Posuzovanými požadovanými celkovými příznaky byly únava, horečka [definovaná jako axilární teplota rovna nebo vyšší (≥) 37,5 stupňů Celsia (°C)], bolest hlavy a gastrointestinální příznaky. Jakýkoli = výskyt příznaku bez ohledu na stupeň intenzity. Symptom 3. stupně = symptom, který bránil normální aktivitě. Horečka 3. stupně = horečka > 39,0 °C. Související = symptom hodnocený zkoušejícím jako související s očkováním.
Během 4denního (den 0-den 3) období sledování po očkování
Počet subjektů s nevyžádanými nežádoucími příhodami (AE).
Časové okno: Během 31denního (den 0-den 30) období sledování po očkování
Nevyžádaná AE se vztahuje na jakoukoli nežádoucí lékařskou událost u subjektu klinického hodnocení dočasně spojenou s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli a je hlášena kromě těch, které byly vyžádány během klinické studie, a na jakýkoli vyžádaný symptom s počátkem mimo stanovenou dobu sledování vyžádaných příznaků. Jakákoli byla definována jako výskyt jakékoli nevyžádané AE bez ohledu na stupeň intenzity nebo vztah k očkování.
Během 31denního (den 0-den 30) období sledování po očkování
Počet subjektů se závažnými nežádoucími příhodami (SAE).
Časové okno: Měsíc 0 – Měsíc 1
Posuzované závažné nežádoucí příhody (SAE) zahrnují lékařské události, které vedou ke smrti, ohrožují život, vyžadují hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace nebo mají za následek invaliditu/neschopnost.
Měsíc 0 – Měsíc 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 113060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 113060
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Protokol studie
    Identifikátor informace: 113060
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 113060
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 113060
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 113060
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 113060
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení