Remédiation cognitive pour les troubles neuropsychologiques dans la thésaurisation compulsive
17 mai 2019 mis à jour par: Hartford Hospital
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé pilote est d'examiner si la remédiation cognitive, par rapport à un placebo, améliore l'attention et les fonctions cognitives associées chez les patients souffrant de thésaurisation compulsive.
L'hypothèse principale est que les patients thésaurisant compulsifs qui sont traités par remédiation cognitive démontreront des compétences cognitives améliorées après le traitement par rapport aux patients recevant un placebo.
Ce sera particulièrement vrai de l'attention ; la mémoire et les capacités des fonctions exécutives peuvent également être améliorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Complété
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé pilote est d'examiner si la remédiation cognitive, par rapport à un placebo, améliore l'attention et les fonctions cognitives associées chez les patients souffrant de thésaurisation compulsive.
Des recherches antérieures ont démontré que les thésauriseurs ont des capacités neuropsychologiques diminuées, en particulier dans les domaines de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives ; et que la remédiation cognitive améliore ces fonctions dans les populations qui sont atteintes de manière similaire, comme chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Les enquêteurs vont ainsi randomiser 20 patients souffrant de thésaurisation compulsive pour recevoir soit une remédiation cognitive, soit une condition placebo.
Avant et après le traitement, les chercheurs visent à évaluer les effets de la remédiation cognitive sur le fonctionnement neuropsychologique et la sévérité de la thésaurisation.
L'objectif spécifique principal est d'examiner si la remédiation cognitive améliore la fonction cognitive chez les accapareurs compulsifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients thésaurisant compulsifs qui sont traités avec une remédiation cognitive démontreront des compétences cognitives améliorées après le traitement par rapport aux patients recevant un placebo.
Ce sera particulièrement vrai de l'attention ; la mémoire et les capacités des fonctions exécutives peuvent également être améliorées.
Un objectif secondaire et exploratoire est d'examiner si la remédiation cognitive améliore la sévérité de la thésaurisation, par rapport au placebo.
Le but ultime de cette recherche est de déterminer la faisabilité et la pertinence de poursuivre des études à plus grande échelle sur la nouvelle approche prometteuse consistant à combiner la remédiation cognitive avec d'autres traitements pour la thésaurisation compulsive, en particulier la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
Inscription
20
Phase
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans,
- avoir un diagnostic primaire actuel de trouble de la thésaurisation
- n'ont pas de diagnostics psychiatriques concomitants non traités et/ou instables
- avoir un score sur l'ADHDSS qui est un écart type ou plus au-dessus de la moyenne
- avoir un score Attentional Composite sur la batterie informatisée de tests neuropsychologiques (Doniger, 2010) qui est un écart type ou plus en dessous de la moyenne
- être stable sur tous les médicaments psychotropes pendant et jusqu'à quatre semaines avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- prenant actuellement des améliorateurs cognitifs ou des stimulants
- les personnes ayant des antécédents de sclérose en plaques, de traumatisme crânien, de perte de conscience de plus de 5 minutes, de convulsions, de démence ou d'autres troubles organiques liés au cerveau
- Abus actuel d'alcool ou de substances et/ou antécédents de dépendance à l'alcool ou à une substance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
2
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Remédiation Cognitive
L'intervention de remédiation consistera en une séquence d'exercices cognitifs informatisés conçus pour améliorer une variété d'aspects de l'attention, grâce à des exercices et pratiques répétés (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al ., 2007).
Les exercices seront commencés et poursuivis au plus haut niveau de difficulté, afin d'établir au mieux l'amélioration au fil du temps.
Les composantes de l'intervention planifiée produisent des gains de performance sur les tâches pratiquées (par exemple, Wexler et al., 1997) et la généralisation de l'amélioration à d'autres tâches (Kurtz et al., 2007).
Toutes les formations sur les exercices informatiques seront menées avec l'encadrement du personnel formé à ces procédures.
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Un programme informatisé de remédiation cognitive axé sur l'entraînement attentionnel sera utilisé.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle (placebo)
La condition de contrôle placebo consistera en un entraînement de relaxation structuré, qui impliquera de visionner et de participer à des DVD de méditation et de réduction du stress, et d'écouter et de suivre un CD de relaxation musculaire progressive.
Les participants bénéficieront de l'apprentissage des techniques de réduction du stress dans cette condition, mais n'exerceront aucun des domaines cognitifs d'intérêt ciblés dans le groupe de traitement.
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La condition de contrôle impliquera un entraînement à la relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de performance continue (version informatisée) : changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement attentionnel à 8 semaines
Délai: Semaine 0 (référence) et semaine 8 (point final)
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Cette mesure est une évaluation informatisée de l'attention, de la mémoire et du fonctionnement exécutif.
Les enquêteurs utiliseront cette mesure pour évaluer les changements dans ces domaines cognitifs entre la ligne de base (semaine 0) et le point final (semaine 8).
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Semaine 0 (référence) et semaine 8 (point final)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
- Directeur d'études: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wexler BE, Anderson M, Fulbright RK, Gore JC. Preliminary evidence of improved verbal working memory performance and normalization of task-related frontal lobe activation in schizophrenia following cognitive exercises. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1694-7. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1694.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Galbiati S, Recla M, Pastore V, Liscio M, Bardoni A, Castelli E, Strazzer S. Attention remediation following traumatic brain injury in childhood and adolescence. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):40-9. doi: 10.1037/a0013409.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Wykes T, Reeder C, Corner J, Williams C, Everitt B. The effects of neurocognitive remediation on executive processing in patients with schizophrenia. Schizophr Bull. 1999;25(2):291-307. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033379.
- Abramowitz JS, Wheaton MG, Storch EA. The status of hoarding as a symptom of obsessive-compulsive disorder. Behav Res Ther. 2008 Sep;46(9):1026-33. doi: 10.1016/j.brat.2008.05.006. Epub 2008 Jun 27.
- Auriel E, Hausdorff JM, Herman T, Simon ES, Giladi N. Effects of methylphenidate on cognitive function and gait in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Clin Neuropharmacol. 2006 Jan-Feb;29(1):15-7. doi: 10.1097/00002826-200601000-00005.
- Barbieri L, Boggian I, Falloon I, Lamonaca D; Centro Diurno 5 (CD5) collaborators. Problem-solving skills for cognitive rehabilitation among persons with chronic psychotic disorders in Italy. Psychiatr Serv. 2006 Feb;57(2):172-4. doi: 10.1176/appi.ps.57.2.172.
- BECK LH, BRANSOME ED Jr, MIRSKY AF, ROSVOLD HE, SARASON I. A continuous performance test of brain damage. J Consult Psychol. 1956 Oct;20(5):343-50. doi: 10.1037/h0043220. No abstract available.
- Beck AT, Beck RW. Screening depressed patients in family practice. A rapid technic. Postgrad Med. 1972 Dec;52(6):81-5. doi: 10.1080/00325481.1972.11713319. No abstract available.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bernal G, Bonilla J, Padilla-Cotto L, Perez-Prado EM. Factors associated to outcome in psychotherapy: an effectiveness study in Puerto Rico. J Clin Psychol. 1998 Apr;54(3):329-42. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199804)54:33.0.co;2-k.
- Castellanos FX, Sonuga-Barke EJ, Milham MP, Tannock R. Characterizing cognition in ADHD: beyond executive dysfunction. Trends Cogn Sci. 2006 Mar;10(3):117-23. doi: 10.1016/j.tics.2006.01.011. Epub 2006 Feb 7.
- Diefenbach GJ, Abramowitz JS, Norberg MM, Tolin DF. Changes in quality of life following cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. Behav Res Ther. 2007 Dec;45(12):3060-8. doi: 10.1016/j.brat.2007.04.014. Epub 2007 May 10.
- Dwolatzky T, Whitehead V, Doniger GM, Simon ES, Schweiger A, Jaffe D, Chertkow H. Validity of a novel computerized cognitive battery for mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2003 Nov 2;3:4. doi: 10.1186/1471-2318-3-4.
- Elstein D, Guedalia J, Doniger GM, Simon ES, Antebi V, Arnon Y, Zimran A. Computerized cognitive testing in patients with type I Gaucher disease: effects of enzyme replacement and substrate reduction. Genet Med. 2005 Feb;7(2):124-30. doi: 10.1097/01.gim.0000153666.23707.ba.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Epstein JN, Johnson DE, Varia IM, Conners CK. Neuropsychological assessment of response inhibition in adults with ADHD. J Clin Exp Neuropsychol. 2001 Jun;23(3):362-71. doi: 10.1076/jcen.23.3.362.1186.
- Frost RO, Gross RC. The hoarding of possessions. Behav Res Ther. 1993 May;31(4):367-81. doi: 10.1016/0005-7967(93)90094-b.
- Frost RO, Hartl TL. A cognitive-behavioral model of compulsive hoarding. Behav Res Ther. 1996 Apr;34(4):341-50. doi: 10.1016/0005-7967(95)00071-2.
- Frost RO, Kim HJ, Morris C, Bloss C, Murray-Close M, Steketee G. Hoarding, compulsive buying and reasons for saving. Behav Res Ther. 1998 Jul-Aug;36(7-8):657-64. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00056-4.
- Frost RO, Krause MS, Steketee G. Hoarding and obsessive-compulsive symptoms. Behav Modif. 1996 Jan;20(1):116-32. doi: 10.1177/01454455960201006.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Grisham JR, Brown TA, Liverant GI, Campbell-Sills L. The distinctiveness of compulsive hoarding from obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2005;19(7):767-79. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.09.003.
- Grisham JR, Brown TA, Savage CR, Steketee G, Barlow DH. Neuropsychological impairment associated with compulsive hoarding. Behav Res Ther. 2007 Jul;45(7):1471-83. doi: 10.1016/j.brat.2006.12.008. Epub 2007 Jan 12.
- Hartl TL, Duffany SR, Allen GJ, Steketee G, Frost RO. Relationships among compulsive hoarding, trauma, and attention-deficit/hyperactivity disorder. Behav Res Ther. 2005 Feb;43(2):269-76. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.002.
- Hartl TL, Frost RO, Allen GJ, Deckersbach T, Steketee G, Duffany SR, Savage CR. Actual and perceived memory deficits in individuals with compulsive hoarding. Depress Anxiety. 2004;20(2):59-69. doi: 10.1002/da.20010.
- Iervolino AC, Perroud N, Fullana MA, Guipponi M, Cherkas L, Collier DA, Mataix-Cols D. Prevalence and heritability of compulsive hoarding: a twin study. Am J Psychiatry. 2009 Oct;166(10):1156-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121789. Epub 2009 Aug 17.
- Kessler RC, Frank RG. The impact of psychiatric disorders on work loss days. Psychol Med. 1997 Jul;27(4):861-73. doi: 10.1017/s0033291797004807.
- Kocsis JH, Zisook S, Davidson J, Shelton R, Yonkers K, Hellerstein DJ, Rosenbaum J, Halbreich U. Double-blind comparison of sertraline, imipramine, and placebo in the treatment of dysthymia: psychosocial outcomes. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):390-5. doi: 10.1176/ajp.154.3.390.
- Kurtz MM, Ragland JD, Bilker W, Gur RC, Gur RE. Comparison of the continuous performance test with and without working memory demands in healthy controls and patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2001 Mar 30;48(2-3):307-16. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00060-8.
- Kurtz MM, Seltzer JC, Shagan DS, Thime WR, Wexler BE. Computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: what is the active ingredient? Schizophr Res. 2007 Jan;89(1-3):251-60. doi: 10.1016/j.schres.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- Medalia A, Aluma M, Tryon W, Merriam AE. Effectiveness of attention training in schizophrenia. Schizophr Bull. 1998;24(1):147-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033306.
- Medalia A, Dorn H, Watras-Gans S. Treating problem-solving deficits on an acute care psychiatric inpatient unit. Psychiatry Res. 2000 Dec 4;97(1):79-88. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00214-6.
- Medalia A, Revheim N, Casey M. The remediation of problem-solving skills in schizophrenia. Schizophr Bull. 2001;27(2):259-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006872.
- Mick E, Faraone SV, Spencer T, Zhang HF, Biederman J. Assessing the validity of the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form in adults with ADHD. J Atten Disord. 2008 Jan;11(4):504-9. doi: 10.1177/1087054707308468. Epub 2007 Oct 12.
- O'Connell RG, Bellgrove MA, Dockree PM, Lau A, Fitzgerald M, Robertson IH. Self-Alert Training: volitional modulation of autonomic arousal improves sustained attention. Neuropsychologia. 2008 Apr;46(5):1379-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.12.018. Epub 2007 Dec 27.
- O'Connell RG, Bellgrove MA, Dockree PM, Robertson IH. Cognitive remediation in ADHD: effects of periodic non-contingent alerts on sustained attention to response. Neuropsychol Rehabil. 2006 Dec;16(6):653-65. doi: 10.1080/09602010500200250.
- Rohling ML, Faust ME, Beverly B, Demakis G. Effectiveness of cognitive rehabilitation following acquired brain injury: a meta-analytic re-examination of Cicerone et al.'s (2000, 2005) systematic reviews. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):20-39. doi: 10.1037/a0013659.
- Samuels JF, Bienvenu OJ, Grados MA, Cullen B, Riddle MA, Liang KY, Eaton WW, Nestadt G. Prevalence and correlates of hoarding behavior in a community-based sample. Behav Res Ther. 2008 Jul;46(7):836-44. doi: 10.1016/j.brat.2008.04.004. Epub 2008 Apr 13.
- Sartory G, Zorn C, Groetzinger G, Windgassen K. Computerized cognitive remediation improves verbal learning and processing speed in schizophrenia. Schizophr Res. 2005 Jun 15;75(2-3):219-23. doi: 10.1016/j.schres.2004.10.004. Epub 2004 Nov 13.
- Steketee G, Frost R. Compulsive hoarding: current status of the research. Clin Psychol Rev. 2003 Dec;23(7):905-27. doi: 10.1016/j.cpr.2003.08.002.
- Stevenson CS, Whitmont S, Bornholt L, Livesey D, Stevenson RJ. A cognitive remediation programme for adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Oct;36(5):610-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01052.x.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G. An open trial of cognitive-behavioral therapy for compulsive hoarding. Behav Res Ther. 2007 Jul;45(7):1461-70. doi: 10.1016/j.brat.2007.01.001. Epub 2007 Jan 16.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G, Fitch KE. Family burden of compulsive hoarding: results of an internet survey. Behav Res Ther. 2008 Mar;46(3):334-44. doi: 10.1016/j.brat.2007.12.008. Epub 2008 Jan 3.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G, Gray KD, Fitch KE. The economic and social burden of compulsive hoarding. Psychiatry Res. 2008 Aug 15;160(2):200-11. doi: 10.1016/j.psychres.2007.08.008. Epub 2008 Jul 1.
- Tolin DF, Kiehl KA, Worhunsky P, Book GA, Maltby N. An exploratory study of the neural mechanisms of decision making in compulsive hoarding. Psychol Med. 2009 Feb;39(2):325-36. doi: 10.1017/S0033291708003371. Epub 2008 May 19.
- Tolin DF, Robison JT, Gaztambide S, Blank K. Anxiety disorders in older Puerto Rican primary care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 Feb;13(2):150-6. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.2.150.
- Wagle AC, Berrios GE, Ho L. The cognitive failures questionnaire in psychiatry. Compr Psychiatry. 1999 Nov-Dec;40(6):478-84. doi: 10.1016/s0010-440x(99)90093-7.
- Wexler BE, Hawkins KA, Rounsaville B, Anderson M, Sernyak MJ, Green MF. Normal neurocognitive performance after extended practice in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 1997 Aug 29;26(2-3):173-80. doi: 10.1016/s0920-9964(97)00053-4.
- Woods SP, Lovejoy DW, Ball JD. Neuropsychological characteristics of adults with ADHD: a comprehensive review of initial studies. Clin Neuropsychol. 2002 Feb;16(1):12-34. doi: 10.1076/clin.16.1.12.8336.
- Wykes T, Reeder C, Williams C, Corner J, Rice C, Everitt B. Are the effects of cognitive remediation therapy (CRT) durable? Results from an exploratory trial in schizophrenia. Schizophr Res. 2003 Jun 1;61(2-3):163-74. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00239-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
10 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
Première publication
14 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
20 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Dernière vérification
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DIMA003472HI
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