Kognitiv afhjælpning for neuropsykologisk svækkelse ved tvangshamstring
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år,
- har en aktuel primær diagnose hamstringsforstyrrelse
- har ingen ubehandlede og/eller ustabile samtidige psykiatriske diagnoser
- har en score på ADHDSS, der er en standardafvigelse eller mere over gennemsnittet
- have en Attentional Composite-score på det computeriserede batteri af neuropsykologiske tests (Doniger, 2010), der er en standardafvigelse eller mere under gennemsnittet
- være stabil på al psykotrop medicin under og op til fire uger før optagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket tager kognitive forstærkere eller stimulanser
- personer med en historie med multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, bevidsthedstab, der varer mere end 5 minutter, anfald, demens eller andre organiske hjernerelaterede lidelser
- aktuelt alkohol- eller stofmisbrug og/eller en historie med alkohol- eller stofafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Kognitiv remediering
Remedieringsinterventionen vil bestå af en sekvens af computeriserede kognitive øvelser designet til at forbedre en række aspekter af opmærksomhed gennem gentagne øvelser og øvelser (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007).
Øvelser startes og fortsættes på højeste sværhedsgrad for bedst muligt at etablere forbedringer over tid.
Komponenter af den planlagte intervention giver præstationsgevinster på øvede opgaver (f.eks. Wexler et al., 1997) og generalisering af forbedring til andre opgaver (Kurtz et al., 2007).
Al træning i computerøvelser vil blive gennemført med coaching fra personale, der er uddannet i disse procedurer.
|
Der vil blive brugt et computerstyret kognitivt remedieringsprogram med fokus på opmærksomhedstræning.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol (placebo)
Placebokontroltilstanden vil bestå af struktureret afspændingstræning, som vil involvere at se og deltage med meditation og stressreduktions-DVD'er og lytte til og følge en CD med Progressive Muscle Relaxation.
Deltagerne vil drage fordel af at lære stressreduktionsteknikker i denne tilstand, men vil ikke udøve nogen af de kognitive interessedomæner, der er målrettet i behandlingsgruppen.
|
Kontroltilstanden vil involvere afspændingstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig ydeevneopgave (computeriseret version): ændring fra baseline i opmærksomhedsfunktion efter 8 uger
Tidsramme: Uge 0 (basislinje) og uge 8 (slutpunkt)
|
Dette mål er en computeriseret vurdering af opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.
Efterforskerne vil bruge dette mål til at vurdere ændringer i disse kognitive domæner mellem baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 8).
|
Uge 0 (basislinje) og uge 8 (slutpunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
- Studieleder: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wexler BE, Anderson M, Fulbright RK, Gore JC. Preliminary evidence of improved verbal working memory performance and normalization of task-related frontal lobe activation in schizophrenia following cognitive exercises. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1694-7. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1694.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Galbiati S, Recla M, Pastore V, Liscio M, Bardoni A, Castelli E, Strazzer S. Attention remediation following traumatic brain injury in childhood and adolescence. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):40-9. doi: 10.1037/a0013409.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Wykes T, Reeder C, Corner J, Williams C, Everitt B. The effects of neurocognitive remediation on executive processing in patients with schizophrenia. Schizophr Bull. 1999;25(2):291-307. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033379.
- Abramowitz JS, Wheaton MG, Storch EA. The status of hoarding as a symptom of obsessive-compulsive disorder. Behav Res Ther. 2008 Sep;46(9):1026-33. doi: 10.1016/j.brat.2008.05.006. Epub 2008 Jun 27.
- Auriel E, Hausdorff JM, Herman T, Simon ES, Giladi N. Effects of methylphenidate on cognitive function and gait in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Clin Neuropharmacol. 2006 Jan-Feb;29(1):15-7. doi: 10.1097/00002826-200601000-00005.
- Barbieri L, Boggian I, Falloon I, Lamonaca D; Centro Diurno 5 (CD5) collaborators. Problem-solving skills for cognitive rehabilitation among persons with chronic psychotic disorders in Italy. Psychiatr Serv. 2006 Feb;57(2):172-4. doi: 10.1176/appi.ps.57.2.172.
- BECK LH, BRANSOME ED Jr, MIRSKY AF, ROSVOLD HE, SARASON I. A continuous performance test of brain damage. J Consult Psychol. 1956 Oct;20(5):343-50. doi: 10.1037/h0043220. No abstract available.
- Beck AT, Beck RW. Screening depressed patients in family practice. A rapid technic. Postgrad Med. 1972 Dec;52(6):81-5. doi: 10.1080/00325481.1972.11713319. No abstract available.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bernal G, Bonilla J, Padilla-Cotto L, Perez-Prado EM. Factors associated to outcome in psychotherapy: an effectiveness study in Puerto Rico. J Clin Psychol. 1998 Apr;54(3):329-42. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199804)54:33.0.co;2-k.
- Castellanos FX, Sonuga-Barke EJ, Milham MP, Tannock R. Characterizing cognition in ADHD: beyond executive dysfunction. Trends Cogn Sci. 2006 Mar;10(3):117-23. doi: 10.1016/j.tics.2006.01.011. Epub 2006 Feb 7.
- Diefenbach GJ, Abramowitz JS, Norberg MM, Tolin DF. Changes in quality of life following cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. Behav Res Ther. 2007 Dec;45(12):3060-8. doi: 10.1016/j.brat.2007.04.014. Epub 2007 May 10.
- Dwolatzky T, Whitehead V, Doniger GM, Simon ES, Schweiger A, Jaffe D, Chertkow H. Validity of a novel computerized cognitive battery for mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2003 Nov 2;3:4. doi: 10.1186/1471-2318-3-4.
- Elstein D, Guedalia J, Doniger GM, Simon ES, Antebi V, Arnon Y, Zimran A. Computerized cognitive testing in patients with type I Gaucher disease: effects of enzyme replacement and substrate reduction. Genet Med. 2005 Feb;7(2):124-30. doi: 10.1097/01.gim.0000153666.23707.ba.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Epstein JN, Johnson DE, Varia IM, Conners CK. Neuropsychological assessment of response inhibition in adults with ADHD. J Clin Exp Neuropsychol. 2001 Jun;23(3):362-71. doi: 10.1076/jcen.23.3.362.1186.
- Frost RO, Gross RC. The hoarding of possessions. Behav Res Ther. 1993 May;31(4):367-81. doi: 10.1016/0005-7967(93)90094-b.
- Frost RO, Hartl TL. A cognitive-behavioral model of compulsive hoarding. Behav Res Ther. 1996 Apr;34(4):341-50. doi: 10.1016/0005-7967(95)00071-2.
- Frost RO, Kim HJ, Morris C, Bloss C, Murray-Close M, Steketee G. Hoarding, compulsive buying and reasons for saving. Behav Res Ther. 1998 Jul-Aug;36(7-8):657-64. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00056-4.
- Frost RO, Krause MS, Steketee G. Hoarding and obsessive-compulsive symptoms. Behav Modif. 1996 Jan;20(1):116-32. doi: 10.1177/01454455960201006.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Grisham JR, Brown TA, Liverant GI, Campbell-Sills L. The distinctiveness of compulsive hoarding from obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2005;19(7):767-79. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.09.003.
- Grisham JR, Brown TA, Savage CR, Steketee G, Barlow DH. Neuropsychological impairment associated with compulsive hoarding. Behav Res Ther. 2007 Jul;45(7):1471-83. doi: 10.1016/j.brat.2006.12.008. Epub 2007 Jan 12.
- Hartl TL, Duffany SR, Allen GJ, Steketee G, Frost RO. Relationships among compulsive hoarding, trauma, and attention-deficit/hyperactivity disorder. Behav Res Ther. 2005 Feb;43(2):269-76. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.002.
- Hartl TL, Frost RO, Allen GJ, Deckersbach T, Steketee G, Duffany SR, Savage CR. Actual and perceived memory deficits in individuals with compulsive hoarding. Depress Anxiety. 2004;20(2):59-69. doi: 10.1002/da.20010.
- Iervolino AC, Perroud N, Fullana MA, Guipponi M, Cherkas L, Collier DA, Mataix-Cols D. Prevalence and heritability of compulsive hoarding: a twin study. Am J Psychiatry. 2009 Oct;166(10):1156-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121789. Epub 2009 Aug 17.
- Kessler RC, Frank RG. The impact of psychiatric disorders on work loss days. Psychol Med. 1997 Jul;27(4):861-73. doi: 10.1017/s0033291797004807.
- Kocsis JH, Zisook S, Davidson J, Shelton R, Yonkers K, Hellerstein DJ, Rosenbaum J, Halbreich U. Double-blind comparison of sertraline, imipramine, and placebo in the treatment of dysthymia: psychosocial outcomes. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):390-5. doi: 10.1176/ajp.154.3.390.
- Kurtz MM, Ragland JD, Bilker W, Gur RC, Gur RE. Comparison of the continuous performance test with and without working memory demands in healthy controls and patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2001 Mar 30;48(2-3):307-16. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00060-8.
- Kurtz MM, Seltzer JC, Shagan DS, Thime WR, Wexler BE. Computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: what is the active ingredient? Schizophr Res. 2007 Jan;89(1-3):251-60. doi: 10.1016/j.schres.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- Medalia A, Aluma M, Tryon W, Merriam AE. Effectiveness of attention training in schizophrenia. Schizophr Bull. 1998;24(1):147-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033306.
- Medalia A, Dorn H, Watras-Gans S. Treating problem-solving deficits on an acute care psychiatric inpatient unit. Psychiatry Res. 2000 Dec 4;97(1):79-88. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00214-6.
- Medalia A, Revheim N, Casey M. The remediation of problem-solving skills in schizophrenia. Schizophr Bull. 2001;27(2):259-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006872.
- Mick E, Faraone SV, Spencer T, Zhang HF, Biederman J. Assessing the validity of the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form in adults with ADHD. J Atten Disord. 2008 Jan;11(4):504-9. doi: 10.1177/1087054707308468. Epub 2007 Oct 12.
- O'Connell RG, Bellgrove MA, Dockree PM, Lau A, Fitzgerald M, Robertson IH. Self-Alert Training: volitional modulation of autonomic arousal improves sustained attention. Neuropsychologia. 2008 Apr;46(5):1379-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.12.018. Epub 2007 Dec 27.
- O'Connell RG, Bellgrove MA, Dockree PM, Robertson IH. Cognitive remediation in ADHD: effects of periodic non-contingent alerts on sustained attention to response. Neuropsychol Rehabil. 2006 Dec;16(6):653-65. doi: 10.1080/09602010500200250.
- Rohling ML, Faust ME, Beverly B, Demakis G. Effectiveness of cognitive rehabilitation following acquired brain injury: a meta-analytic re-examination of Cicerone et al.'s (2000, 2005) systematic reviews. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):20-39. doi: 10.1037/a0013659.
- Samuels JF, Bienvenu OJ, Grados MA, Cullen B, Riddle MA, Liang KY, Eaton WW, Nestadt G. Prevalence and correlates of hoarding behavior in a community-based sample. Behav Res Ther. 2008 Jul;46(7):836-44. doi: 10.1016/j.brat.2008.04.004. Epub 2008 Apr 13.
- Sartory G, Zorn C, Groetzinger G, Windgassen K. Computerized cognitive remediation improves verbal learning and processing speed in schizophrenia. Schizophr Res. 2005 Jun 15;75(2-3):219-23. doi: 10.1016/j.schres.2004.10.004. Epub 2004 Nov 13.
- Steketee G, Frost R. Compulsive hoarding: current status of the research. Clin Psychol Rev. 2003 Dec;23(7):905-27. doi: 10.1016/j.cpr.2003.08.002.
- Stevenson CS, Whitmont S, Bornholt L, Livesey D, Stevenson RJ. A cognitive remediation programme for adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Oct;36(5):610-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01052.x.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G. An open trial of cognitive-behavioral therapy for compulsive hoarding. Behav Res Ther. 2007 Jul;45(7):1461-70. doi: 10.1016/j.brat.2007.01.001. Epub 2007 Jan 16.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G, Fitch KE. Family burden of compulsive hoarding: results of an internet survey. Behav Res Ther. 2008 Mar;46(3):334-44. doi: 10.1016/j.brat.2007.12.008. Epub 2008 Jan 3.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G, Gray KD, Fitch KE. The economic and social burden of compulsive hoarding. Psychiatry Res. 2008 Aug 15;160(2):200-11. doi: 10.1016/j.psychres.2007.08.008. Epub 2008 Jul 1.
- Tolin DF, Kiehl KA, Worhunsky P, Book GA, Maltby N. An exploratory study of the neural mechanisms of decision making in compulsive hoarding. Psychol Med. 2009 Feb;39(2):325-36. doi: 10.1017/S0033291708003371. Epub 2008 May 19.
- Tolin DF, Robison JT, Gaztambide S, Blank K. Anxiety disorders in older Puerto Rican primary care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 Feb;13(2):150-6. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.2.150.
- Wagle AC, Berrios GE, Ho L. The cognitive failures questionnaire in psychiatry. Compr Psychiatry. 1999 Nov-Dec;40(6):478-84. doi: 10.1016/s0010-440x(99)90093-7.
- Wexler BE, Hawkins KA, Rounsaville B, Anderson M, Sernyak MJ, Green MF. Normal neurocognitive performance after extended practice in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 1997 Aug 29;26(2-3):173-80. doi: 10.1016/s0920-9964(97)00053-4.
- Woods SP, Lovejoy DW, Ball JD. Neuropsychological characteristics of adults with ADHD: a comprehensive review of initial studies. Clin Neuropsychol. 2002 Feb;16(1):12-34. doi: 10.1076/clin.16.1.12.8336.
- Wykes T, Reeder C, Williams C, Corner J, Rice C, Everitt B. Are the effects of cognitive remediation therapy (CRT) durable? Results from an exploratory trial in schizophrenia. Schizophr Res. 2003 Jun 1;61(2-3):163-74. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00239-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DIMA003472HI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .