Kognitive Abhilfe für neuropsychologische Beeinträchtigungen bei zwanghaftem Horten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein,
- eine aktuelle Primärdiagnose einer Hortungsstörung haben
- keine unbehandelten und/oder instabilen psychiatrischen Begleitdiagnosen haben
- einen ADHSSS-Score haben, der eine Standardabweichung oder mehr über dem Mittelwert liegt
- einen Aufmerksamkeits-Composite-Score in der computergestützten Reihe neuropsychologischer Tests (Doniger, 2010) haben, der eine Standardabweichung oder mehr unter dem Mittelwert liegt
- bei allen psychotropen Medikamenten während und bis zu vier Wochen vor der Aufnahme in die Studie stabil sein
Ausschlusskriterien:
- derzeit Einnahme von kognitiven Verstärkern oder Stimulanzien
- Menschen mit einer Vorgeschichte von Multipler Sklerose, traumatischer Hirnverletzung, Bewusstseinsverlust, der länger als 5 Minuten anhält, Krampfanfällen, Demenz oder anderen organischen, mit dem Gehirn zusammenhängenden Störungen
- aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch und/oder eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Kognitive Abhilfe
Die Sanierungsintervention besteht aus einer Abfolge von computergestützten kognitiven Übungen, die darauf ausgelegt sind, eine Vielzahl von Aspekten der Aufmerksamkeit durch wiederholtes Drill-and-Practice zu verbessern (Bell, Bryson, Greig, Corcoran & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al ., 2007).
Die Übungen werden auf dem höchsten Schwierigkeitsgrad begonnen und fortgesetzt, um die Verbesserung im Laufe der Zeit bestmöglich festzustellen.
Komponenten der geplanten Intervention führen zu Leistungssteigerungen bei geübten Aufgaben (z. B. Wexler et al., 1997) und zur Verallgemeinerung der Verbesserung auf andere Aufgaben (Kurtz et al., 2007).
Alle Schulungen zu Computerübungen werden mit Coaching von Mitarbeitern durchgeführt, die in diesen Verfahren geschult sind.
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Ein computergestütztes Programm zur kognitiven Korrektur, das sich auf das Aufmerksamkeitstraining konzentriert, wird verwendet.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle (Placebo)
Die Placebo-Kontrollbedingung besteht aus einem strukturierten Entspannungstraining, das das Ansehen und Mitmachen von Meditations- und Stressabbau-DVDs sowie das Anhören und Befolgen einer CD mit progressiver Muskelentspannung umfasst.
Die Teilnehmer profitieren vom Erlernen von Stressabbautechniken in diesem Zustand, werden jedoch keine der kognitiven Domänen von Interesse ausüben, die in der Behandlungsgruppe angestrebt werden.
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Die Kontrollbedingung beinhaltet ein Entspannungstraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontinuierliche Leistungsaufgabe (computergestützte Version): Änderung der Aufmerksamkeitsfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline) und Woche 8 (Endpunkt)
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Diese Messung ist eine computergestützte Bewertung der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der Exekutivfunktion.
Die Ermittler werden dieses Maß verwenden, um die Veränderung in diesen kognitiven Domänen zwischen Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 8) zu bewerten.
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Woche 0 (Baseline) und Woche 8 (Endpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
- Studienleiter: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wexler BE, Anderson M, Fulbright RK, Gore JC. Preliminary evidence of improved verbal working memory performance and normalization of task-related frontal lobe activation in schizophrenia following cognitive exercises. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1694-7. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1694.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Galbiati S, Recla M, Pastore V, Liscio M, Bardoni A, Castelli E, Strazzer S. Attention remediation following traumatic brain injury in childhood and adolescence. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):40-9. doi: 10.1037/a0013409.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Wykes T, Reeder C, Corner J, Williams C, Everitt B. The effects of neurocognitive remediation on executive processing in patients with schizophrenia. Schizophr Bull. 1999;25(2):291-307. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033379.
- Abramowitz JS, Wheaton MG, Storch EA. The status of hoarding as a symptom of obsessive-compulsive disorder. Behav Res Ther. 2008 Sep;46(9):1026-33. doi: 10.1016/j.brat.2008.05.006. Epub 2008 Jun 27.
- Auriel E, Hausdorff JM, Herman T, Simon ES, Giladi N. Effects of methylphenidate on cognitive function and gait in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Clin Neuropharmacol. 2006 Jan-Feb;29(1):15-7. doi: 10.1097/00002826-200601000-00005.
- Barbieri L, Boggian I, Falloon I, Lamonaca D; Centro Diurno 5 (CD5) collaborators. Problem-solving skills for cognitive rehabilitation among persons with chronic psychotic disorders in Italy. Psychiatr Serv. 2006 Feb;57(2):172-4. doi: 10.1176/appi.ps.57.2.172.
- BECK LH, BRANSOME ED Jr, MIRSKY AF, ROSVOLD HE, SARASON I. A continuous performance test of brain damage. J Consult Psychol. 1956 Oct;20(5):343-50. doi: 10.1037/h0043220. No abstract available.
- Beck AT, Beck RW. Screening depressed patients in family practice. A rapid technic. Postgrad Med. 1972 Dec;52(6):81-5. doi: 10.1080/00325481.1972.11713319. No abstract available.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bernal G, Bonilla J, Padilla-Cotto L, Perez-Prado EM. Factors associated to outcome in psychotherapy: an effectiveness study in Puerto Rico. J Clin Psychol. 1998 Apr;54(3):329-42. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199804)54:33.0.co;2-k.
- Castellanos FX, Sonuga-Barke EJ, Milham MP, Tannock R. Characterizing cognition in ADHD: beyond executive dysfunction. Trends Cogn Sci. 2006 Mar;10(3):117-23. doi: 10.1016/j.tics.2006.01.011. Epub 2006 Feb 7.
- Diefenbach GJ, Abramowitz JS, Norberg MM, Tolin DF. Changes in quality of life following cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. Behav Res Ther. 2007 Dec;45(12):3060-8. doi: 10.1016/j.brat.2007.04.014. Epub 2007 May 10.
- Dwolatzky T, Whitehead V, Doniger GM, Simon ES, Schweiger A, Jaffe D, Chertkow H. Validity of a novel computerized cognitive battery for mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2003 Nov 2;3:4. doi: 10.1186/1471-2318-3-4.
- Elstein D, Guedalia J, Doniger GM, Simon ES, Antebi V, Arnon Y, Zimran A. Computerized cognitive testing in patients with type I Gaucher disease: effects of enzyme replacement and substrate reduction. Genet Med. 2005 Feb;7(2):124-30. doi: 10.1097/01.gim.0000153666.23707.ba.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Epstein JN, Johnson DE, Varia IM, Conners CK. Neuropsychological assessment of response inhibition in adults with ADHD. J Clin Exp Neuropsychol. 2001 Jun;23(3):362-71. doi: 10.1076/jcen.23.3.362.1186.
- Frost RO, Gross RC. The hoarding of possessions. Behav Res Ther. 1993 May;31(4):367-81. doi: 10.1016/0005-7967(93)90094-b.
- Frost RO, Hartl TL. A cognitive-behavioral model of compulsive hoarding. Behav Res Ther. 1996 Apr;34(4):341-50. doi: 10.1016/0005-7967(95)00071-2.
- Frost RO, Kim HJ, Morris C, Bloss C, Murray-Close M, Steketee G. Hoarding, compulsive buying and reasons for saving. Behav Res Ther. 1998 Jul-Aug;36(7-8):657-64. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00056-4.
- Frost RO, Krause MS, Steketee G. Hoarding and obsessive-compulsive symptoms. Behav Modif. 1996 Jan;20(1):116-32. doi: 10.1177/01454455960201006.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Grisham JR, Brown TA, Liverant GI, Campbell-Sills L. The distinctiveness of compulsive hoarding from obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2005;19(7):767-79. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.09.003.
- Grisham JR, Brown TA, Savage CR, Steketee G, Barlow DH. Neuropsychological impairment associated with compulsive hoarding. Behav Res Ther. 2007 Jul;45(7):1471-83. doi: 10.1016/j.brat.2006.12.008. Epub 2007 Jan 12.
- Hartl TL, Duffany SR, Allen GJ, Steketee G, Frost RO. Relationships among compulsive hoarding, trauma, and attention-deficit/hyperactivity disorder. Behav Res Ther. 2005 Feb;43(2):269-76. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.002.
- Hartl TL, Frost RO, Allen GJ, Deckersbach T, Steketee G, Duffany SR, Savage CR. Actual and perceived memory deficits in individuals with compulsive hoarding. Depress Anxiety. 2004;20(2):59-69. doi: 10.1002/da.20010.
- Iervolino AC, Perroud N, Fullana MA, Guipponi M, Cherkas L, Collier DA, Mataix-Cols D. Prevalence and heritability of compulsive hoarding: a twin study. Am J Psychiatry. 2009 Oct;166(10):1156-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121789. Epub 2009 Aug 17.
- Kessler RC, Frank RG. The impact of psychiatric disorders on work loss days. Psychol Med. 1997 Jul;27(4):861-73. doi: 10.1017/s0033291797004807.
- Kocsis JH, Zisook S, Davidson J, Shelton R, Yonkers K, Hellerstein DJ, Rosenbaum J, Halbreich U. Double-blind comparison of sertraline, imipramine, and placebo in the treatment of dysthymia: psychosocial outcomes. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):390-5. doi: 10.1176/ajp.154.3.390.
- Kurtz MM, Ragland JD, Bilker W, Gur RC, Gur RE. Comparison of the continuous performance test with and without working memory demands in healthy controls and patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2001 Mar 30;48(2-3):307-16. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00060-8.
- Kurtz MM, Seltzer JC, Shagan DS, Thime WR, Wexler BE. Computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: what is the active ingredient? Schizophr Res. 2007 Jan;89(1-3):251-60. doi: 10.1016/j.schres.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- Medalia A, Aluma M, Tryon W, Merriam AE. Effectiveness of attention training in schizophrenia. Schizophr Bull. 1998;24(1):147-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033306.
- Medalia A, Dorn H, Watras-Gans S. Treating problem-solving deficits on an acute care psychiatric inpatient unit. Psychiatry Res. 2000 Dec 4;97(1):79-88. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00214-6.
- Medalia A, Revheim N, Casey M. The remediation of problem-solving skills in schizophrenia. Schizophr Bull. 2001;27(2):259-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006872.
- Mick E, Faraone SV, Spencer T, Zhang HF, Biederman J. Assessing the validity of the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form in adults with ADHD. J Atten Disord. 2008 Jan;11(4):504-9. doi: 10.1177/1087054707308468. Epub 2007 Oct 12.
- O'Connell RG, Bellgrove MA, Dockree PM, Lau A, Fitzgerald M, Robertson IH. Self-Alert Training: volitional modulation of autonomic arousal improves sustained attention. Neuropsychologia. 2008 Apr;46(5):1379-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.12.018. Epub 2007 Dec 27.
- O'Connell RG, Bellgrove MA, Dockree PM, Robertson IH. Cognitive remediation in ADHD: effects of periodic non-contingent alerts on sustained attention to response. Neuropsychol Rehabil. 2006 Dec;16(6):653-65. doi: 10.1080/09602010500200250.
- Rohling ML, Faust ME, Beverly B, Demakis G. Effectiveness of cognitive rehabilitation following acquired brain injury: a meta-analytic re-examination of Cicerone et al.'s (2000, 2005) systematic reviews. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):20-39. doi: 10.1037/a0013659.
- Samuels JF, Bienvenu OJ, Grados MA, Cullen B, Riddle MA, Liang KY, Eaton WW, Nestadt G. Prevalence and correlates of hoarding behavior in a community-based sample. Behav Res Ther. 2008 Jul;46(7):836-44. doi: 10.1016/j.brat.2008.04.004. Epub 2008 Apr 13.
- Sartory G, Zorn C, Groetzinger G, Windgassen K. Computerized cognitive remediation improves verbal learning and processing speed in schizophrenia. Schizophr Res. 2005 Jun 15;75(2-3):219-23. doi: 10.1016/j.schres.2004.10.004. Epub 2004 Nov 13.
- Steketee G, Frost R. Compulsive hoarding: current status of the research. Clin Psychol Rev. 2003 Dec;23(7):905-27. doi: 10.1016/j.cpr.2003.08.002.
- Stevenson CS, Whitmont S, Bornholt L, Livesey D, Stevenson RJ. A cognitive remediation programme for adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Oct;36(5):610-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01052.x.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G. An open trial of cognitive-behavioral therapy for compulsive hoarding. Behav Res Ther. 2007 Jul;45(7):1461-70. doi: 10.1016/j.brat.2007.01.001. Epub 2007 Jan 16.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G, Fitch KE. Family burden of compulsive hoarding: results of an internet survey. Behav Res Ther. 2008 Mar;46(3):334-44. doi: 10.1016/j.brat.2007.12.008. Epub 2008 Jan 3.
- Tolin DF, Frost RO, Steketee G, Gray KD, Fitch KE. The economic and social burden of compulsive hoarding. Psychiatry Res. 2008 Aug 15;160(2):200-11. doi: 10.1016/j.psychres.2007.08.008. Epub 2008 Jul 1.
- Tolin DF, Kiehl KA, Worhunsky P, Book GA, Maltby N. An exploratory study of the neural mechanisms of decision making in compulsive hoarding. Psychol Med. 2009 Feb;39(2):325-36. doi: 10.1017/S0033291708003371. Epub 2008 May 19.
- Tolin DF, Robison JT, Gaztambide S, Blank K. Anxiety disorders in older Puerto Rican primary care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 Feb;13(2):150-6. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.2.150.
- Wagle AC, Berrios GE, Ho L. The cognitive failures questionnaire in psychiatry. Compr Psychiatry. 1999 Nov-Dec;40(6):478-84. doi: 10.1016/s0010-440x(99)90093-7.
- Wexler BE, Hawkins KA, Rounsaville B, Anderson M, Sernyak MJ, Green MF. Normal neurocognitive performance after extended practice in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 1997 Aug 29;26(2-3):173-80. doi: 10.1016/s0920-9964(97)00053-4.
- Woods SP, Lovejoy DW, Ball JD. Neuropsychological characteristics of adults with ADHD: a comprehensive review of initial studies. Clin Neuropsychol. 2002 Feb;16(1):12-34. doi: 10.1076/clin.16.1.12.8336.
- Wykes T, Reeder C, Williams C, Corner J, Rice C, Everitt B. Are the effects of cognitive remediation therapy (CRT) durable? Results from an exploratory trial in schizophrenia. Schizophr Res. 2003 Jun 1;61(2-3):163-74. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00239-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DIMA003472HI
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